- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07271329
REDS SCORE VERSUS qSOFA SCORE for å predikere dødelighet hos pasienter med mistenkt sepsis
Risk-stratifiering av akuttmottaks mistenkte sepsis (REDS) score versus rask sekvensiell organ sviktsvurdering (qSOFA) score for å predikere dødelighet hos pasienter med mistenkt sepsis
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsis er en livstruende tilstand og en viktig årsak til sykdom og dødsfall på akuttmottak over hele verden. Pasienter med høy risiko for død kan identifiseres ved å bruke en evidensbasert risikostratifiseringsscore.
Akuttmottaket er et travelt og utfordrende miljø, og enhver score som brukes bør være enkel å beregne ved hjelp av lett tilgjengelige variabler.
De objektive kriteriene som definerer sepsis, et minimum to-poeng økning som i qSoFA-scoren.
REDS-scoren (Risk-stratification of Emergency Department suspected Sepsis) er et verktøy som brukes til å vurdere risikoen for dødelighet hos pasienter med mistenkt sepsis på akuttmottaket.
Den kombinerer flere faktorer inkludert alder, endret mental tilstand, respirasjonsfrekvens, systolisk blodtrykk, serumalbumin, INR, laktatnivåer og refraktær hypotensjon.
En score på 3 eller mer anses som høyrisiko.
Målet med dette arbeidet er å sammenligne den prediktive nøyaktigheten til REDS-scoren versus qSOFA i identifisering av dødsfall innen sykehus blant ED-pasienter med mistenkt sepsis og forbedre resultater hos ED-pasienter.
REDS-scoren inkluderer følgende variabler, hver tildelt en poengverdi:
Alder: ≥ 65 år (1 poeng) Endret mental tilstand: (1 poeng) Respirasjonsfrekvens: ≥ 22 pust/min (1 poeng) Systolisk blodtrykk: ≤ 100 mm Hg (1 poeng) Serumalbumin: ≤ 27 g/L (1 poeng) INR: ≥ 1.3 (1 poeng) Laktat: 2.1-3.9 mmol/L (1 poeng), ≥ 4 mmol/L (3 poeng) Refraktær hypotensjon: (2 poeng for laktat ≤ 2 mmol/L, 3 poeng for laktat >2 mmol/L)
Tolkning av REDS-scoren:
0-2: Lav risiko for død 3 eller mer: Høy risiko for død REDS-scoren er et nyttig verktøy for akuttmottak for raskt å identifisere pasienter som kan være i høyere risiko for dødelighet fra sepsis og trenger mer aggressiv eller umiddelbar behandling. Den raske SOFA-scoren (qSOFA) er et sengeverktøy som brukes til raskt å vurdere risikoen for død eller langvarig intensivavdelingsopphold hos pasienter med mistenkt infeksjon.
Den bruker tre kriterier: respirasjonsfrekvens, endret mental status og systolisk blodtrykk.
En score på 2 eller mer indikerer høyere risiko.
qSOFA-kriterier:
- Respirasjonsfrekvens: 22 pust per minutt eller høyere.
- Endret mental status: En Glasgow Coma Scale-score under 15.
- Systolisk blodtrykk: 100 mmHg eller lavere.
Scoring:
Hvert kriterium som oppfylles gir 1 poeng.
En score på 2 eller mer indikerer høyere risiko for dårlig utfall.
qSOFA hjelper til med å identifisere pasienter med mistenkt infeksjon som sannsynligvis har sepsis.
Det er et raskt vurderingsverktøy som kan brukes i pressede og ressursbegrensede miljøer
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- Telefonnummer: +01119618014
- E-post: mostafanageh999@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- Telefonnummer: 01227062927
Studiesteder
-
-
Abo Tig
-
Asyut, Abo Tig, Egypt, 71641
- assiut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥ 18 år som kommer til akuttmottaket med mistenkt eller bekreftet infeksjon, begge kjønn, qSOFA-kriterium oppfylt ved ankomst ≥ 2
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år Ufullstendige vitale tegn-registreringer ved ankomst til akuttmottaket Gravide pasienter Pasienter med DNR-status Immunsvekkede pasienter som leukemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientene vil bli tilfeldig tildelt to grupper: 1) Gruppe A 2) Gruppe B
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt to grupper:
|
Kvikksølvblodtrykksmåler for måling av blodtrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 30 dager
|
primært utfall vil være dødelighet i løpet av 30-dagers oppfølgingsperioden
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- Studieleder: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Reds score versus qSOFA score
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .