- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07271329
REDS-SCORE VERSUS qSOFA-SCORE til at forudsige dødelighed hos patienter med mistanke om sepsis
Risk-stratificering af Akutmodtagelses Suspekter Sepsis (REDS) Score Sammenlignet Med Hurtig Sekventiel Organsvigt Assessment (qSOFA) Score til at Forudsige Dødelighed hos Patienter Med Mistænkt Sepsis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er en livstruende tilstand og en vigtig årsag til morbiditet og mortalitet på skadestuer over hele verden. Patienter med høj risiko for død kan identificeres ved hjælp af en evidensbaseret risikostratificeringsscore.
Skadestuen er et travlt og udfordrende miljø, og enhver score, der anvendes, bør være let at beregne ved hjælp af let tilgængelige variable.
De objektive kriterier, der definerer sepsis, er en minimumsstigning på to point som i qSoFA-scoren.
REDS-scoren (Risk-stratification of Emergency Department suspected Sepsis) er et værktøj, der bruges til at vurdere risikoen for død hos patienter med mistænkt sepsis på skadestuen.
Den kombinerer flere faktorer, herunder alder, ændret mental tilstand, respitationsfrekvens, systolisk blodtryk, serumalbumin, INR, laktatniveauer og refraktær hypotension.
En score på 3 eller derover betragtes som højrisiko.
Vores mål med dette arbejde er at sammenligne den prædiktive nøjagtighed af REDS-scoren versus qSOFA i identificering af indlæggelsesmortalitet blandt skadestuepatienter med mistænkt sepsis og forbedring af resultater for skadestuepatienter.
REDS-scoren omfatter følgende variable, hver tildelt en pointværdi:
Alder: ≥ 65 år (1 point) Ændret mental tilstand: (1 point) Respitationsfrekvens: ≥ 22 åndedrag/min (1 point) Systolisk blodtryk: ≤ 100 mm Hg (1 point) Serumalbumin: ≤ 27 g/L (1 point) INR: ≥ 1,3 (1 point) Laktat: 2,1-3,9 mmol/L (1 point), ≥ 4 mmol/L (3 point) Refraktær hypotension: (2 point for laktat ≤ 2 mmol/L, 3 point for laktat >2 mmol/L)
Tolkning af REDS-scoren:
0-2: Lav risiko for død 3 eller derover: Høj risiko for død REDS-scoren er et nyttigt værktøj for skadestuer til hurtigt at identificere patienter, der kan have højere risiko for død af sepsis og har brug for mere aggressiv eller øjeblikkelig behandling. Quick SOFA (qSOFA)-scoren er et sengestueværktøj, der bruges til hurtigt at vurdere risikoen for død eller forlænget intensivafdelingsopphold hos patienter med mistænkt infektion.
Den bruger tre kriterier: respitationsfrekvens, ændret mental status og systolisk blodtryk.
En score på 2 eller derover indikerer en højere risiko.
qSOFA-kriterier:
- Respitationsfrekvens: 22 åndedrag pr. minut eller højere.
- Ændret mental status: En Glasgow Coma Scale-score under 15.
- Systolisk blodtryk: 100 mmHg eller lavere.
Scoring:
Hvert opfyldt kriterium giver 1 point.
En score på 2 eller derover indikerer en højere risiko for dårligt udfald.
qSOFA hjælper med at identificere patienter med mistænkt infektion, der sandsynligvis har sepsis.
Det er et hurtigt vurderingsværktøj, der kan bruges i pressede og ressourcestærkt begrænsede miljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- Telefonnummer: +01119618014
- E-mail: mostafanageh999@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- Telefonnummer: 01227062927
Studiesteder
-
-
Abo Tig
-
Asyut, Abo Tig, Egypten, 71641
- Assiut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥ 18 år, der præsenterer på skadestuen med mistænkt eller bekræftet infektion, begge køn, qSOFA-kriterium opfyldt ved ankomst ≥ 2
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år, ufuldstændige vitale tegnsregistreringer ved ankomst til skadestuen, gravide patienter, patienter med DNR-status, immunkompromitterede patienter som leukæmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter vil blive tilfældigt tildelt to grupper: 1) Gruppe A 2) Gruppe B
Patienter vil blive tilfældigt tildelt til to grupper:
|
Kviksølvblodtryksmåler til måling af blodtryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær effektparameter
Tidsramme: 30 dage
|
primære resultat vil være dødeligheden i løbet af den 30-dages opfølgning
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- Studieleder: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Reds score versus qSOFA score
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis hos patienter på skadestue
-
KTO Karatay UniversityAfsluttetSundhedsuddannelse | Randomiseret kontrolleret forsøg | Sundhedskompetence | Seksuel sundhed | Flipped Classroom Model in TeachingTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetImmunkompetent patient på septisk shockFrankrig
-
Helwan UniversityRekrutteringLungebetændelse | Septisk chok | Den kritisk syge patient kræver intubationEgypten
-
Acibadem UniversityAfsluttetLivskvalitet | Infertilitet | In vitro befrugtning | Sundhedsuddannelse | Psykosociale støttesystemerTyrkiet (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringPatient indlagt på hospital med akut nyreskade på grund af sepsisKina
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSpytkirtelkræft | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
Huashan HospitalZhejiang Cancer Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; Tongji Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Patient afledt organoid | Lægemiddelfølsom test in vitroKina
-
Yale UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum blødning | Patient Empowerment | Patientuddannelse | Postpartum sepsis | Præeklampsi efter fødslen | EfterfødselsplejeForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySuspenderetFødselsdepression | Postpartum blødning | Patient Empowerment | Patientuddannelse | Postpartum sepsis | Præeklampsi efter fødslen | EfterfødselsplejeForenede Stater