- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07271329
ESCALA REDS VERSUS ESCALA qSOFA para Prever a Mortalidade em Doentes com Suspeita de Sepse
Pontuação de Estratificação de Risco da Sepse Suspeita no Serviço de Urgência (REDS) Versus Pontuação de Avaliação Rápida da Falência Orgânica Sequencial (qSOFA) para Prever a Mortalidade em Doentes com Sepse Suspeita
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sépsis é uma condição com risco de vida e uma das principais causas de morbilidade e mortalidade nos serviços de urgência em todo o mundo. Os doentes com alto risco de morte podem ser identificados através da utilização de uma pontuação de estratificação de risco baseada em evidências. O SU é um ambiente movimentado e desafiante, e qualquer pontuação utilizada deve ser fácil de calcular com variáveis prontamente disponíveis. Os critérios objetivos que definem a sépsis, um aumento mínimo de dois pontos, tal como na pontuação qSOFA.
A pontuação REDS (Estratificação de Risco da Sépsis Suspeita no Serviço de Urgência) é uma ferramenta utilizada para avaliar o risco de mortalidade em doentes com suspeita de sépsis no serviço de urgência. Combina vários fatores, incluindo idade, estado mental alterado, frequência respiratória, pressão arterial sistólica, albumina sérica, INR, níveis de lactato e hipotensão refratária. Uma pontuação de 3 ou mais é considerada de alto risco. O nosso objetivo neste trabalho é comparar a precisão preditiva da pontuação REDS versus a qSOFA na identificação da mortalidade intra-hospitalar entre doentes do SU com suspeita de sépsis e melhorar os resultados nos doentes do SU.
A pontuação REDS inclui as seguintes variáveis, cada uma com um valor de pontos atribuído:
Idade: ≥ 65 anos (1 ponto) Estado Mental Alterado: (1 ponto) Frequência Respiratória: ≥ 22 respirações/min (1 ponto) Pressão Arterial Sistólica: ≤ 100 mm Hg (1 ponto) Albumina Sérica: ≤ 27 g/L (1 ponto) INR: ≥ 1,3 (1 ponto) Lactato: 2,1-3,9 mmol/L (1 ponto), ≥ 4 mmol/L (3 pontos) Hipotensão Refratária: (2 pontos para lactato ≤ 2 mmol/L, 3 pontos para lactato >2 mmol/L)
Interpretação da pontuação REDS:
0-2: Baixo risco de morte 3 ou mais: Alto risco de morte A pontuação REDS é uma ferramenta útil para os serviços de urgência identificarem rapidamente doentes que possam estar em maior risco de mortalidade por sépsis e necessitem de tratamento mais agressivo ou imediato. A pontuação qSOFA (quick SOFA) é uma ferramenta à beira do leito utilizada para avaliar rapidamente o risco de morte ou estadia prolongada na unidade de cuidados intensivos em doentes com suspeita de infeção. Utiliza três critérios: frequência respiratória, estado mental alterado e pressão arterial sistólica. Uma pontuação de 2 ou mais indica um risco mais elevado.
Critérios qSOFA:
- Frequência Respiratória: 22 respirações por minuto ou mais.
- Estado Mental Alterado: Uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow inferior a 15.
- Pressão Arterial Sistólica: 100 mmHg ou inferior.
Pontuação:
Cada critério cumprido vale 1 ponto. Uma pontuação de 2 ou mais indica um risco mais elevado de desfecho desfavorável. A qSOFA ajuda a identificar doentes com suspeita de infeção que provavelmente têm sépsis. É uma ferramenta de avaliação rápida que pode ser utilizada em contextos urgentes e com recursos limitados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- Número de telefone: +01119618014
- E-mail: mostafanageh999@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- Número de telefone: 01227062927
Locais de estudo
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Abo Tig
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Asyut, Abo Tig, Egito, 71641
- assiut
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥ 18 anos que se apresentam ao SU com suspeita ou confirmação de infeção, ambos os sexos, critério qSOFA cumprido na chegada ≥ 2
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos; registos incompletos de sinais vitais à chegada ao SU; pacientes grávidas; aqueles com estado DNR; pacientes imunodeprimidos, como leucemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Os doentes serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos: 1) Grupo A 2) Grupo B
Os doentes serão aleatoriamente distribuídos por dois grupos:
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Esfigmomanómetro de mercúrio para medir a pressão arterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado primário
Prazo: 30 dias
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o desfecho primário será a mortalidade durante os 30 dias de acompanhamento
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- Diretor de estudo: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reds score versus qSOFA score
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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