- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07271329
REDS-SKORE VERSUS qSOFA-SKORE kuolleisuuden ennustamiseksi potilailla, joilla epäillään sepsistä
Risk-stratification of Emergency Department Suspected Sepsis (REDS) Score Versus Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Score to Predict Mortality in Patients With Suspected Sepsis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on hengenvaarallinen tila ja merkittävä sairastavuuden ja kuolleisuuden syy hätäosastoilla ympäri maailmaa. Korkean kuolemanriskin potilaat voidaan tunnistaa käyttämällä tutkimusnäyttöön perustuvaa riskinluokittelupisteytystä. Hätäosasto on kiireinen ja vaativa ympäristö, ja kaikissa käytettävissä pisteissä tulisi olla helppo laskea helposti saatavilla olevien muuttujien avulla. Sepsisin määrittelevät objektiiviset kriteerit, vähintään kahden pisteen nousu kuten qSoFA-pisteessä.
REDS-piste (Risk-stratification of Emergency Department suspected Sepsis) on työkalu, jota käytetään arvioimaan kuolleisuusriskiä hätäosastolla epäillyn sepsiksen potilailla. Se yhdistää useita tekijöitä, kuten iän, muuttuneen mielentilan, hengitystiheyden, systolisen verenpaineen, seerumin albuminin, INR:n, laktaattitasot ja refraktaarisen hypotension. Pisteytys 3 tai enemmän katsotaan korkean riskin luokitukseksi. Tämän työn tavoitteena on verrata REDS-pisteytyksen ja qSOFA:n ennustetarkkuutta sairaalahoidon kuolleisuuden tunnistamisessa hätäosaston epäillyn sepsiksen potilailla ja parantaa hätäosastopotilaiden lopputuloksia.
REDS-piste sisältää seuraavat muuttujat, joille kullekin on annettu pistearvo:
Ikä: ≥ 65 vuotta (1 piste) Muuttunut mielentila: (1 piste) Hengitystiheys: ≥ 22 hengitystä/min (1 piste) Systolinen verenpaine: ≤ 100 mm Hg (1 piste) Seerumin albumiini: ≤ 27 g/L (1 piste) INR: ≥ 1.3 (1 piste) Laktaatti: 2.1-3.9 mmol/L (1 piste), ≥ 4 mmol/L (3 pistettä) Refraktaarinen hypotensio: (2 pistettä laktaatille ≤ 2 mmol/L, 3 pistettä laktaatille >2 mmol/L)
REDS-pisteytyksen tulkinta:
0-2: Matala kuolemanriski 3 tai enemmän: Korkea kuolemanriski REDS-piste on hyödyllinen työkalu hätäosastoille nopeasti tunnistaa potilaat, joilla saattaa olla korkeampi kuolemanriski sepsiksestä ja jotka tarvitsevat aggressiivisempaa tai välitöntä hoitoa. Nopea SOFA (qSOFA) -piste on vuodepuolen työkalu, jota käytetään nopeasti arvioimaan kuoleman tai pitkittyneen tehohoidon riskiä epäillyn infektion potilailla. Se käyttää kolmea kriteeriä: hengitystiheys, muuttunut mielentila ja systolinen verenpaine. Pisteytys 2 tai enemmän osoittaa korkeampaa riskiä.
qSOFA-kriteerit:
- Hengitystiheys: 22 hengitystä minuutissa tai enemmän.
- Muuttunut mielentila: Glasgow Coma Scale -pisteytys alle 15.
- Systolinen verenpaine: 100 mmHg tai vähemmän.
Pisteytys:
Jokaisesta täytetystä kriteeristä saa 1 pisteen. Pisteytys 2 tai enemmän osoittaa korkeampaa riskiä huonolle lopputulokselle. qSOFA auttaa tunnistamaan epäillyn infektion potilaat, joilla todennäköisesti on sepsis. Se on nopea arviointityökalu, jota voidaan käyttää kiireellisissä ja resurssirajoitteisissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- Puhelinnumero: +01119618014
- Sähköposti: mostafanageh999@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- Puhelinnumero: 01227062927
Opiskelupaikat
-
-
Abo Tig
-
Asyut, Abo Tig, Egypti, 71641
- assiut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 18 v, jotka saapuvat ensiapuun epäillyn tai vahvistetun infektion vuoksi, molemmat sukupuolet, qSOFA-kriteeri täyttyy saapumishetkellä ≥ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18 vuotta, puutteelliset elintoimintojen mittaukset ensiavussa saapumishetkellä, raskaana olevat potilaat, potilaat DNR-tilassa, immuunipuutteiset potilaat kuten leukemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) Ryhmä A 2) Ryhmä B
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
|
Elohopeamanometri verenpaineen mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos
Aikaikkuna: 30 päivää
|
ensisijainen lopputulos on kuolleisuus 30 päivän seurannan aikana
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- Opintojohtaja: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reds score versus qSOFA score
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .