帝王切開を受けた母親の不安と授乳自信に対するナラティブ・ナーシング (NARRCARE)
帝王切開を受けた母親に対する構造化された4段階ナラティブ看護介入の心理的効果と母乳育児自己効力感：ランダム化比較混合手法研究
この研究では、看護師主導の「4ステップナラティブ看護」プログラムが、予定または非緊急の帝王切開を受ける母親の不安を軽減し、母乳育児への自信を向上させることができるかどうかを検証します。
問題は何ですか？ 中国の帝王切開を受けた母親の約30〜40％が術後に強い不安を感じており、5人に1人が産後うつ病のリスクにあります。 母乳育児への自信の低さも一般的です。
私たちは何をしますか？
160人の母親を無作為に（1：1）以下のいずれかに割り当てます：
通常ケア - 標準的な教育と病棟ケア、または
通常ケアに加えてナラティブ看護 - 訓練を受けた看護師との4回の短い（10〜20分）対話：
手術前 - 母親が自分の恐れについて話すのを助けます。 手術後24〜48時間 - 痛みや心配事を「名付けて」自分自身から切り離すよう促します。
退院前 - ポジティブな瞬間を見つけ、「強い母親」の物語を構築するよう導きます。
2週間後に電話で - 新しい物語を強化し、授乳の成功を振り返ります。 何を測定しますか？ 主な結果：48時間後の不安スコア（STAI尺度）。 その他の結果：うつ病リスク、母乳育児への自信、痛み、および3か月までの授乳率。
考えられる利点：
不安の軽減、気分の改善、授乳率の向上。 薬物や追加の処置は含まれず、対話のみです。
リスク：
最小限；一部の母親は対話中に感情的になる可能性がありますが、必要に応じて看護師は一時停止したりカウンセリングを紹介したりできます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：X i Huang
- 電話番号：+86-156-8090-6987
- メール：24520241154909@stu.xmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yinchun Tan
- 電話番号：+86-152-8329-4749
- メール：2027687568@qq.com
研究場所
-
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Sichuan
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Nanchong、Sichuan、中国、637600
- 募集
- Yilong County Maternal and Child Health Hospital
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コンタクト：
- Yinchun Tan
- 電話番号：+86-152-8329-4749
- メール：2027687568@qq.com
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コンタクト：
- Xi Huang
- 電話番号：+86-156-8090-6987
- メール：24520241154909@stu.xmu.edu.cn
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主任研究者：
- Xi Huang
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 18歳から50歳の女性
- 予定帝王切開または緊急でない帝王切開を37週以上で予定している
- 中国語で意思疎通ができ、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる
- 入院期間が24時間以上と予想される
- 単胎妊娠で母体および新生児の状態が安定し、通常の母子接触が可能である
除外基準：
- 重篤な精神疾患（統合失調症、双極性障害、能動的自殺念慮）
- 母体または新生児のICU/NICU入室の必要性
- ベースライン評価を妨げる緊急帝王切開
- 面接を妨げるコミュニケーションまたは認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：日常的な周産期ケア
参加者は、追加の物語セッションなしで、標準的な病棟教育、看護ケア、退院指導、および定期的な電話フォローアップを受けます。
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実験的：4ステップナラティブ看護
参加者は、通常のケアに加えて、不安を軽減し授乳に対する自信を高めることを目的とした、看護師主導の4回のナラティブセッション（術前の外在化、術後の脱構築、退院前の再構築、および2週間後の意味再構築電話）を受けます。
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4回の看護師主導のストーリーテリングセッション（術前の外在化、術後の脱構築、退院前の再構築、および2週間後の意味再構築電話）は、不安を軽減し母乳育児自己効力感を高めることを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後48時間における不安
時間枠：手術後48時間
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帝王切開分娩後48時間後に評価された状態特性不安尺度（STAI-State、20項目）の平均スコア。
スコアが低いほど不安が少ないことを示します。
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後うつ病リスク
時間枠：産後48時間、2週間、3か月
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エジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）スコアが10点以上の女性の割合（48時間後、2週間後、3ヶ月後）。
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産後48時間、2週間、3か月
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授乳自己効力感
時間枠：48時間、2週間、3か月産後
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授乳自己効力感尺度短縮版（BSES-SF、14項目）における48時間、2週間、および3ヶ月時点の平均スコア。
スコアが高いほど自信が高いことを示します。 |
48時間、2週間、3か月産後
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疼痛強度
時間枠：産後48時間および2週間
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自己申告による疼痛の平均数値評価尺度（NRS、0〜10）を48時間および2週間で測定。
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産後48時間および2週間
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母乳育児継続率
時間枠：産後3か月
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3ヶ月時点で授乳を報告した女性の割合。
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産後3か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- XMUNARRCARE2025
- FJ2022B061 (その他の助成金/資金番号：Fujian Provincial Social Science Foundation)
- XMSHLXH2320 (その他の助成金/資金番号：Xiamen Nursing Association)
- Basic Nursing II (その他の助成金/資金番号：Fujian First-Class Undergraduate Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPDおよび関連情報は、主要結果論文の掲載が受理されてから9か月後に提供を開始し、その日から36か月後に終了します。
閉鎖日までに正当な理由のある申請が受け取られた場合、延長が認められることがあります。
IPD 共有アクセス基準
アクセスは、IRB/REC承認済みで方法論的に妥当な提案書を有し、承認された適応症に関連する資格のある研究者に限定されます。
提供されるのは、個人を特定できない参加者データとデータ辞書のみです。 リクエストは、1ページのプロトコルと統計解析計画書を添えて【corresponding-author@univ.edu】までメールで送信してください。
アクセスが許可される前に、利用条件、機密保持、参加者の再識別を試みないことなどを定めたデータ共有契約書に署名する必要があります。
データはパスワードで保護されたセキュアなクラウドリンクを通じて共有され、ダウンロードは記録・監査されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。