Kertomuksellinen hoitotyö keisarileikkausäitien ahdistuksen ja imetyksen luottamuksen tukemiseksi (NARRCARE)
Psykologiset vaikutukset ja imetyksen itsetehokkuus rakenteellisella nelivaiheisella narratiivisella hoitotyöinterventiolla keisarileikkauksen synnyttäneillä äideillä: Satunnaistettu kontrolloitu sekamenetelmätutkimus
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko hoitajajohtoinen "4-vaiheinen narratiivinen hoito" -ohjelma vähentää ahdistusta ja parantaa imetyksen luottamusta äideillä, joille suoritetaan suunniteltu tai ei-hätäleikkaus.
Mikä on ongelma? Noin 30–40 % kiinalaisista keisarinleikkausäideistä kokee korkeaa ahdistusta leikkauksen jälkeen, ja joka viides on riskissä synnytyksen jälkeiseen masennukseen. Matala imetyksen luottamus on myös yleistä.
Mitä me teemme?
Arpomme satunnaisesti 160 äitiä (1:1) joko:
Tavalliseen hoitoon – standardikoulutukseen ja osastohoitoon, tai
Tavalliseen hoitoon plus narratiiviseen hoitoon – neljä lyhyttä (10–20 min) keskustelua koulutetun hoitajan kanssa:
Ennen leikkausta – auta äitiä puhumaan pelkoistaan. 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen – rohkaise häntä "nimeämään" kivun tai huolen ja erottamaan ne itsestään.
Ennen kotiutumista – ohjaa häntä löytämään positiivisia hetkiä ja rakentamaan "vahva-äiti" -tarina.
Kaksi viikkoa myöhemmin puhelimitse – vahvista uutta tarinaa ja tarkastele imetyksen onnistumista. Mitä me mittaan? Päätulos: ahdistuspisteet 48 tunnin jälkeen (STAI-asteikko). Muut tulokset: masennusriski, imetyksen luottamus, kipu ja imetyksen määrät jopa 3 kuukauteen.
Mahdolliset hyödyt:
Alempi ahdistus, parempi mieliala, korkeammat imetyksen määrät. Lääkkeitä tai ylimääräisiä toimenpiteitä ei ole mukana, vain keskustelua.
Riskit:
Vähäiset; jotkut äidit saattavat tuntea tunteellisia keskustelujen aikana, mutta hoitajat voivat keskeyttää tai ohjata neuvontaan tarvittaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: X i Huang
- Puhelinnumero: +86-156-8090-6987
- Sähköposti: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yinchun Tan
- Puhelinnumero: +86-152-8329-4749
- Sähköposti: 2027687568@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kiina, 637600
- Rekrytointi
- Yilong County Maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yinchun Tan
- Puhelinnumero: +86-152-8329-4749
- Sähköposti: 2027687568@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xi Huang
- Puhelinnumero: +86-156-8090-6987
- Sähköposti: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Xi Huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18–50-vuotiaat
- Aikataulutettu valikoituun tai ei-kiireelliseen keisarileikkaukseen ≥37 viikolla
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Odotettu sairaalassaolo ≥24 h
- Yksilöraskaus vakaan äidin ja vastasyntyneen tilan kanssa, joka sallii äidin ja vauvan rutiinikontaktin
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat psyykkiset häiriöt (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, aktiiviset itsemurha-ajatukset)
- Äidin tai vastasyntyneen tarve tehohoidon/vastasyntyneiden teho-osaston hoitoon
- Kiireellinen keisarileikkaus, joka estää perustason arvioinnin
- Kommunikaatio- tai kognitiivinen häiriö, joka estää haastattelun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiiniperinataalinen hoito
Osallistujat saavat standardisairaalaopetusta, hoitotyötä, kotiuttamisohjeita ja rutiininomaista puhelinseurantaa ilman lisänarratiivisia istuntoja.
|
|
|
Kokeellinen: 4-vaiheen tarinankerronnan hoitotyö
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa sekä neljä sairaanhoitajan johtamaa kerrontapalaveria (leikkaukseen valmistava ulkoistaminen, leikkauksen jälkeinen purkaminen, kotiuttamista edeltävä uudelleenrakentaminen ja kahden viikon kuluttua tapahtuva merkityksen uudelleenrakentaminen puhelimitse), joiden tavoitteena on vähentää ahdistusta ja parantaa imetyksen itsevarmuutta.
|
Neljä sairaanhoitajan johtamaa tarinankerrontaistuntoa (leikkaukseen liittyvä ulkoistaminen ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen purkaminen, ennen kotiuttamista tapahtuva uudelleenrakentaminen ja kahden viikon kuluttua tapahtuva merkityksen uudelleenrakentamiseen liittyvä puhelu) tarkoituksena vähentää ahdistusta ja lisätä imetyksen itseuskottavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen ahdistus 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Keskiarvo State-Trait Anxiety Inventory -mittarilla (STAI-State, 20 kohdetta) mitattuna 48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen.
Alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän ahdistuneisuutta. |
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen riski
Aikaikkuna: 48 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Osuus naisista, joilla Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS) ≥ 10 48 tunnin, 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
|
48 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen itsevarmuus
Aikaikkuna: 48 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Keskiarvo pisteet Rintaruokinnan Itseluottamusasteikko-Lyhyttä muotoa (BSES-SF, 14 kohdetta) kohdalla 48 tunnin, 2 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta. |
48 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia ja 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Keskiarvoinen numeerinen arviointiasteikko (NRS, 0–10) itse raportoidulle kivulle 48 tunnin ja 2 viikon kohdalla.
|
48 tuntia ja 2 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Rintaruokinnan jatkamisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Naisprosentti, jotka raportoivat minkä tahansa imetyksen 3 kuukauden kohdalla.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XMUNARRCARE2025
- FJ2022B061 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fujian Provincial Social Science Foundation)
- XMSHLXH2320 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Xiamen Nursing Association)
- Basic Nursing II (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fujian First-Class Undergraduate Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD ja tukitiedot tullaan julkaisemaan alkaen 9 kuukautta ensisijaisen tulospaperin julkaisuhyväksynnän jälkeen ja päättyen 36 kuukautta kyseisen päivämäärän jälkeen.
Laajennusta voidaan myöntää, jos perusteltu pyyntö saapuu ennen päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy on rajoitettu pätevälle tutkijoille, joilla on IRB/REC-hyväksymä, metodisesti kestävä ehdotus hyväksytyn indikaation osalta.
Vain anonymisoituja osallistujatietoja ja tietosanakirja toimitetaan. Pyynnöt tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen 【corresponding-author@univ.edu】 yhden sivun pituisella tutkimussuunnitelmalla ja tilastollisen analyysisuunnitelmalla.
Ennen pääsyn myöntämistä on allekirjoitettava tietojen jakosopimus, jossa määritellään käyttöehdot, luottamuksellisuus ja sitoumus olla yrittämättä tunnistaa osallistujia uudelleen.
Tiedot jaetaan salasanasuojatun turvallisen pilvipalvelun linkin kautta; lataukset lokitetaan ja tarkastetaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .