Narrativ sykepleie for keisersnittmødres angst og ammekonfidens (NARRCARE)
Psykologiske effekter og ammingseffektivitet av en strukturert fire-trinns narrativ sykepleieintervensjon hos keisersnittmødre: En randomisert kontrollert mixed-methods-studie
Denne studien tester om et sykepleier-ledet "4-trinns narrativ sykepleie"-program kan redusere angst og forbedre ammingstilitt hos mødre som skal gjennomgå en planlagt eller ikke-akutt keisersnitt.
Hva er problemet? Omtrent 30-40% av kinesiske keisersnittmødre føler sterk angst etter operasjonen, og 1 av 5 er i risiko for postpartum depresjon. Lav tillit til amming er også vanlig.
Hva vil vi gjøre?
Vi vil tilfeldig tildele 160 mødre (1:1) til enten:
Vanlig behandling - standard opplæring og avdelingsoppfølging, eller
Vanlig behandling pluss narrativ sykepleie - fire korte (10-20 min) samtaler med en opplært sykepleier:
Før operasjonen - hjelp moren med å snakke om fryktene hennes. 24-48 timer etter operasjonen - oppmuntre henne til å "navngi" smerte eller bekymringer og skille dem fra seg selv.
Før utskrivning - veilede henne til å finne positive øyeblikk og bygge en "sterk-mor"-historie.
To uker senere per telefon - styrke den nye historien og gjennomgå ammingssuksess. Hva vil vi måle? Hovedresultat: angstscore etter 48 timer (STAI-skala). Andre resultater: depresjonsrisiko, ammingstilitt, smerte og ammingsrater opp til 3 måneder.
Mulige fordeler:
Lavere angst, bedre humør, høyere ammingsrater. Ingen medisiner eller ekstra prosedyrer er involvert, kun samtaler.
Risikoer:
Minimal; noen mødre kan føle seg emosjonelle under samtaler, men sykepleiere kan ta pause eller henvise til rådgivning om nødvendig.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: X i Huang
- Telefonnummer: +86-156-8090-6987
- E-post: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yinchun Tan
- Telefonnummer: +86-152-8329-4749
- E-post: 2027687568@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637600
- Rekruttering
- Yilong County Maternal and Child Health Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yinchun Tan
- Telefonnummer: +86-152-8329-4749
- E-post: 2027687568@qq.com
-
Ta kontakt med:
- Xi Huang
- Telefonnummer: +86-156-8090-6987
- E-post: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Xi Huang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18–50 år
- Planlagt elektiv eller ikke-akutt keisersnitt ved ≥37 uker
- Kan kommunisere på mandarin og gi skriftlig informert samtykke
- Forventet sykehusopphold ≥24 timer
- Enkeltgraviditet med stabil mors og barns tilstand som tillater rutinemessig mor-barn-kontakt
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige psykiske lidelser (schizofreni, bipolar lidelse, aktiv suicidalitet)
- Behov for mors eller barns innleggelse på intensivavdeling/nyfødtintensiv
- Akutt keisersnitt som hindrer grunnleggende vurdering
- Kommunikasjons- eller kognitiv svikt som forhindrer intervju
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig perinatalomsorg
Deltakerne mottar standard avdelingsopplæring, sykepleie, utskrivningsinstruksjoner og rutinemessig telefonoppfølging uten ytterligere narrative sesjoner.
|
|
|
Eksperimentell: 4-trinns narrativ sykepleie
Deltakere mottar vanlig pleie pluss fire sykepleierledede narrativøkter (pre-op eksternalisering, post-op dekonstruksjon, pre-utskrivning rekonstruksjon og 2-ukers meningsrekonstruksjonstelefonsamtale) som har som mål å redusere angst og øke ammetillit.
|
Fire sykepleierledede fortellingsøkter (preoperativ eksternalisering, postoperativ dekonstruksjon, predimisjonsrekonstruksjon og 2-ukers meningsrekonstruksjonstelefonsamtale) som tar sikte på å redusere angst og øke ammingens mestringstro.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum angst etter 48 timer
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
Gjennomsnittlig poengsum på State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State, 20 elementer) vurdert 48 timer etter keisersnitt. Lavere poengsummer indikerer mindre angst.
|
48 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for postpartum depresjon
Tidsramme: 48 timer, 2 uker, 3 måneder etter fødsel
|
Andel kvinner med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ≥ 10 etter 48 timer, 2 uker og 3 måneder.
|
48 timer, 2 uker, 3 måneder etter fødsel
|
|
Selvtillit til amming
Tidsramme: 48 timer, 2 uker, 3 måneder etter fødsel
|
Gjennomsnittlig poengsum på Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF, 14 elementer) ved 48 timer, 2 uker og 3 måneder.
Høyere poengsummer indikerer større selvtillit.
|
48 timer, 2 uker, 3 måneder etter fødsel
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 48 timer og 2 uker etter fødselen
|
Gjennomsnittlig numerisk vurderingsskala (NRS, 0-10) for selvrapportert smerte ved 48 timer og 2 uker.
|
48 timer og 2 uker etter fødselen
|
|
Foreldreraten for videre amming
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
|
Prosentandel av kvinner som rapporterer amming etter 3 måneder.
|
3 måneder etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XMUNARRCARE2025
- FJ2022B061 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fujian Provincial Social Science Foundation)
- XMSHLXH2320 (Annet stipend/finansieringsnummer: Xiamen Nursing Association)
- Basic Nursing II (Annet stipend/finansieringsnummer: Fujian First-Class Undergraduate Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD og støtteinformasjon vil bli tilgjengeliggjort fra 9 måneder etter at hovedresultatartikkelen er godkjent for publisering og inntil 36 måneder etter den datoen.
En forlengelse kan bli innvilget hvis en begrunnet forespørsel mottas før sluttdatoen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang er begrenset til kvalifiserte forskere med IRB/REC-godkjente, metodisk forsvarlige forslag som er relevante for den godkjente indikasjonen.
Kun avidentifiserte deltakerdata og databokordlisten vil bli tilgjengeliggjort. Forespørsler skal sendes på e-post til 【corresponding-author@univ.edu】 med en 1-siders protokoll og statistisk analyseplan.
En data-delingavtale som beskriver bruksvilkår, konfidensialitet og forbud mot å forsøke å re-identifisere deltakere må signeres før tilgang gis.
Data vil deles gjennom en passordbeskyttet sikker sky-lenke; nedlasting loggføres og overvåkes.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .