Soins Narratifs pour l'Anxiété des Mères Césarisées et la Confiance en l'Allaitement (NARRCARE)
Effets psychologiques et auto-efficacité de l'allaitement d'une intervention infirmière narrative structurée en quatre étapes chez les mères césarisées : une étude mixte randomisée contrôlée
Cette étude évalue si un programme de « soins infirmiers narratifs en 4 étapes » dirigé par une infirmière peut réduire l'anxiété et améliorer la confiance en l'allaitement chez les mères subissant une césarienne programmée ou non urgente.
Quel est le problème ? Environ 30 à 40 % des mères chinoises ayant accouché par césarienne ressentent une forte anxiété après l'opération, et 1 sur 5 présente un risque de dépression postpartum. Une faible confiance en l'allaitement est également fréquente.
Que ferons-nous ?
Nous affecterons au hasard 160 mères (1:1) à l'un des groupes suivants :
Soins habituels - éducation standard et soins en salle, ou
Soins habituels plus soins infirmiers narratifs - quatre conversations courtes (10-20 min) avec une infirmière formée :
Avant l'opération - aider la mère à exprimer ses craintes. 24-48 h après l'opération - l'encourager à « nommer » la douleur ou les inquiétudes et à les dissocier d'elle-même.
Avant la sortie - la guider pour identifier des moments positifs et construire une histoire de « maman forte ».
Deux semaines plus tard par téléphone - renforcer la nouvelle histoire et revoir les succès de l'allaitement. Que mesurerons-nous ? Résultat principal : score d'anxiété à 48 h (échelle STAI). Autres résultats : risque de dépression, confiance en l'allaitement, douleur, et taux d'allaitement jusqu'à 3 mois.
Bénéfices possibles :
Moins d'anxiété, meilleur moral, taux d'allaitement plus élevés. Aucun médicament ou procédure supplémentaire n'est impliqué, seulement des conversations.
Risques :
Minimes ; certaines mères peuvent ressentir des émotions pendant les conversations, mais les infirmières peuvent faire une pause ou orienter vers un soutien psychologique si nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: X i Huang
- Numéro de téléphone: +86-156-8090-6987
- E-mail: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yinchun Tan
- Numéro de téléphone: +86-152-8329-4749
- E-mail: 2027687568@qq.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, Chine, 637600
- Recrutement
- Yilong County Maternal and Child Health Hospital
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Contact:
- Yinchun Tan
- Numéro de téléphone: +86-152-8329-4749
- E-mail: 2027687568@qq.com
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Contact:
- Xi Huang
- Numéro de téléphone: +86-156-8090-6987
- E-mail: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
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Chercheur principal:
- Xi Huang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 50 ans
- Programmées pour une césarienne élective ou non urgente à ≥37 semaines
- Capables de communiquer en mandarin et de fournir un consentement éclairé écrit
- Séjour hospitalier prévu ≥24 h
- Grossesse monofœtale avec état maternel et néonatal stable permettant un contact mère-bébé de routine
Critères d'exclusion :
- Troubles psychiatriques sévères (schizophrénie, trouble bipolaire, idéation suicidaire active)
- Besoin d'admission en USI/soins intensifs néonatals pour la mère ou le nouveau-né
- Césarienne en urgence empêchant l'évaluation initiale
- Troubles de la communication ou déficience cognitive empêchant l'entretien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins périnatals de routine
Les participants bénéficient de l'éducation standard en salle, des soins infirmiers, des instructions de sortie et du suivi téléphonique de routine, sans aucune séance narrative supplémentaire.
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Expérimental: Soins infirmiers narratifs en 4 étapes
Les participants reçoivent les soins habituels ainsi que quatre séances narratives dirigées par une infirmière (externalisation préopératoire, déconstruction postopératoire, reconstruction avant la sortie et appel téléphonique de reconstruction du sens à 2 semaines) visant à réduire l'anxiété et à renforcer la confiance en l'allaitement.
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Quatre sessions de narration dirigées par des infirmières (externalisation préopératoire, déconstruction postopératoire, reconstruction pré-sortie et appel téléphonique de reconstruction du sens à 2 semaines) visant à réduire l'anxiété et à augmenter l'auto-efficacité de l'allaitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété post-partum à 48 heures
Délai: 48 heures après l'opération
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Score moyen à l'Inventaire d'anxiété état-trait (STAI-État, 20 items) évalué 48 heures après un accouchement par césarienne.
Des scores plus bas indiquent moins d'anxiété.
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48 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque de dépression post-partum
Délai: 48 heures, 2 semaines, 3 mois post-partum
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Proportion de femmes avec un score ≥ 10 à l'Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg (EPDS) à 48 heures, 2 semaines et 3 mois.
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48 heures, 2 semaines, 3 mois post-partum
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Auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: 48 heures, 2 semaines, 3 mois postpartum
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Score moyen sur l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement - forme courte (BSES-SF, 14 items) à 48 heures, 2 semaines et 3 mois.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande confiance. |
48 heures, 2 semaines, 3 mois postpartum
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Intensité de la douleur
Délai: 48 heures et 2 semaines postpartum
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Échelle numérique moyenne (NRS, 0-10) pour la douleur auto-déclarée à 48 heures et 2 semaines.
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48 heures et 2 semaines postpartum
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Taux de poursuite de l'allaitement maternel
Délai: 3 mois post-partum
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Pourcentage de femmes qui déclarent allaiter à 3 mois.
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3 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XMUNARRCARE2025
- FJ2022B061 (Autre subvention/numéro de financement: Fujian Provincial Social Science Foundation)
- XMSHLXH2320 (Autre subvention/numéro de financement: Xiamen Nursing Association)
- Basic Nursing II (Autre subvention/numéro de financement: Fujian First-Class Undergraduate Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Les données individuelles des participants (IPD) et les informations complémentaires seront disponibles à partir de 9 mois après l'acceptation pour publication de l'article présentant les résultats principaux et jusqu'à 36 mois après cette date.
Une prolongation peut être accordée si une demande justifiée est reçue avant la date de clôture.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès est limité aux chercheurs qualifiés présentant des propositions méthodologiquement solides et approuvées par un comité d'éthique (IRB/REC), pertinentes pour l'indication approuvée.
Seules les données dépersonnalisées des participants et le dictionnaire de données seront fournis. Les demandes doivent être envoyées par e-mail à 【corresponding-author@univ.edu】 avec un protocole d'une page et un plan d'analyse statistique.
Un accord de partage de données détaillant les conditions d'utilisation, la confidentialité et l'engagement de ne pas tenter de ré-identifier les participants doit être signé avant que l'accès ne soit accordé.
Les données seront partagées via un lien sécurisé en cloud protégé par mot de passe ; les téléchargements sont enregistrés et audités.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .