Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narativní ošetřovatelství pro úzkost matek po císařském řezu a důvěru v kojení (NARRCARE)

11. prosince 2025 aktualizováno: Xi Huang

Psychologické účinky a sebeúčinnost při kojení strukturované čtyřstupňové narativní ošetřovatelské intervence u matek po císařském řezu: randomizovaná kontrolovaná studie smíšenými metodami

Tato studie testuje, zda program "4-krokové narativní ošetřovatelství" vedený sestrou může snížit úzkost a zlepšit sebevědomí při kojení u matek, které podstupují plánovaný nebo neurgentní císařský řez.

Jaký je problém? Přibližně 30–40 % čínských matek po císařském řezu pociťuje vysokou úzkost po operaci a 1 z 5 je ohrožena poporodní depresí. Nízké sebevědomí při kojení je také běžné.

Co budeme dělat?

Náhodně přiřadíme 160 matek (1:1) buď:

Obvyklá péče – standardní vzdělávání a oddělení péče, nebo

Obvyklá péče plus narativní ošetřovatelství – čtyři krátké (10–20 min) konverzace s proškolenou sestrou:

Před operací – pomoci matce hovořit o jejích obavách. 24–48 hodin po operaci – povzbudit ji, aby "pojmenovala" bolest nebo starosti a oddělila je od sebe.

Před propuštěním – vést ji k nalezení pozitivních okamžiků a vytvoření příběhu "silné mámy".

O dva týdny později telefonicky – posílit nový příběh a zhodnotit úspěchy v krmení. Co budeme měřit? Hlavní výsledek: skóre úzkosti po 48 hodinách (STAI škála). Další výsledky: riziko deprese, sebevědomí při kojení, bolest a míry krmení až do 3 měsíců.

Možné přínosy:

Nižší úzkost, lepší nálada, vyšší míry kojení. Nejsou zahrnuty žádné léky ani další procedury, pouze rozhovor.

Rizika:

Minimální; některé matky mohou během konverzací pociťovat emoce, ale sestry mohou v případě potřeby pozastavit nebo odkázat na poradenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yinchun Tan
  • Telefonní číslo: +86-152-8329-4749
  • E-mail: 2027687568@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Čína, 637600
        • Nábor
        • Yilong County Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xi Huang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Ženy ve věku 18–50 let
  2. Plánovaný na plánovaný nebo neurgentní císařský řez v ≥37. týdnu
  3. Schopnost komunikovat v mandarínštině a poskytnout písemný informovaný souhlas
  4. Očekávaná hospitalizace ≥24 hodin
  5. Jednočetné těhotenství se stabilním stavem matky a novorozence umožňující rutinní kontakt matka-dítě

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké psychiatrické poruchy (schizofrenie, bipolární porucha, aktivní sebevražedné myšlenky)
  2. Potřeba přijetí matky nebo novorozence na JIP/NICU
  3. Urgentní císařský řez znemožňující vstupní hodnocení
  4. Komunikační nebo kognitivní postižení znemožňující rozhovor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rutinní perinatální péče
Účastníci dostávají standardní vzdělávání na oddělení, ošetřovatelskou péči, instrukce k propuštění a rutinní telefonické sledování bez jakýchkoli dalších narativních sezení.
Experimentální: 4-krokové narativní ošetřovatelství
Účastníci obdrží obvyklou péči plus čtyři setkání vedená sestrou zaměřená na narativní přístup (externalizace před operací, dekonstrukce po operaci, rekonstrukce před propuštěním a telefonát po 2 týdnech pro rekonstrukci významu) s cílem snížit úzkost a zvýšit důvěru v kojení.
Behaviorální: 4-krokový narativní ošetřovatelský program
Čtyři setkání vedená sestrami zaměřená na vyprávění příběhů (externalizace před operací, dekonstrukce po operaci, rekonstrukce před propuštěním a telefonát po dvou týdnech zaměřený na rekonstrukci smyslu) s cílem snížit úzkost a zvýšit sebeúčinnost při kojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní úzkost po 48 hodinách
Časové okno: 48 hodin po operaci
Průměrné skóre na inventáři stavové a rysové úzkosti (STAI-State, 20 položek) hodnocené 48 hodin po císařském řezu. Nižší skóre znamená menší úzkost.
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko poporodní deprese
Časové okno: 48 hodin, 2 týdny, 3 měsíce po porodu
Podíl žen s Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ≥ 10 po 48 hodinách, 2 týdnech a 3 měsících.
48 hodin, 2 týdny, 3 měsíce po porodu
Sebehodnocení účinnosti při kojení
Časové okno: 48 hodin, 2 týdny, 3 měsíce po porodu
Průměrné skóre na Krátké škále sebedůvěry při kojení (BSES-SF, 14 položek) po 48 hodinách, 2 týdnech a 3 měsících. Vyšší skóre znamená větší sebedůvěru.
48 hodin, 2 týdny, 3 měsíce po porodu
Intenzita bolesti
Časové okno: 48 hodin a 2 týdny po porodu
Průměrné číselné hodnocení na škále (NRS, 0-10) pro vlastní hlášenou bolest v 48 hodinách a za 2 týdny.
48 hodin a 2 týdny po porodu
Míra pokračování v kojení
Časové okno: 3 měsíce po porodu
Procento žen, které uvádějí jakékoli kojení ve 3 měsících.
3 měsíce po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xi Huang

Spolupracovníci

Xiamen University
Yilong People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XMUNARRCARE2025
  • FJ2022B061 (Jiné číslo grantu/financování: Fujian Provincial Social Science Foundation)
  • XMSHLXH2320 (Jiné číslo grantu/financování: Xiamen Nursing Association)
  • Basic Nursing II (Jiné číslo grantu/financování: Fujian First-Class Undergraduate Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Rozhodnutí o tom, zda sdílet individuální data účastníků, bude učiněno po konzultaci s etickou komisí a poskytovateli financování. Do úvahy budou brány soukromí účastníků, povaha behaviorálních intervencí a institucionální politiky.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici od 9 měsíců po přijetí hlavní výsledkové práce k publikaci do 36 měsíců od tohoto data.

Prodloužení může být uděleno, pokud bude před uzavíracím datem obdržen odůvodněný požadavek.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup je omezen na kvalifikované výzkumníky s metodologicky správnými návrhy schválenými etickou komisí, které se týkají schválené indikace.

Budou poskytnuty pouze anonymizovaná data účastníků a datový slovník. Žádosti je třeba zaslat e-mailem na 【corresponding-author@univ.edu】 s jednostránkovým protokolem a plánem statistické analýzy.

Před udělením přístupu musí být podepsána dohoda o sdílení dat, která stanoví podmínky použití, důvěrnost a závazek nepokoušet se o reidentifikaci účastníků.

Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečeného odkazu v cloudu chráněného heslem; stahování je zaznamenáváno a auditováno.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 4-krokový narativní ošetřovatelský program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit