Narratieve Verpleging voor Keizersnede Moeders' Angst en Borstvoedingsvertrouwen (NARRCARE)
Psychologische effecten en borstvoedingszelfeffectiviteit van een gestructureerde vierstaps narratieve verpleeginterventie bij moeders na keizersnede: Een gerandomiseerde gecontroleerde mixed-methods studie
Deze studie onderzoekt of een door een verpleegkundige geleid "4-stappen narratieve zorg" programma angst kan verminderen en het zelfvertrouwen bij borstvoeding kan verbeteren bij moeders die een geplande of niet-spoedeisende keizersnede ondergaan.
Wat is het probleem? Ongeveer 30-40% van de Chinese moeders met een keizersnede ervaart na de operatie hoge angst, en 1 op de 5 loopt risico op postnatale depressie. Laag zelfvertrouwen bij borstvoeding komt ook vaak voor.
Wat gaan we doen?
We zullen 160 moeders willekeurig (1:1) toewijzen aan:
Standaardzorg - standaard voorlichting en afdelingzorg, of
Standaardzorg plus narratieve zorg - vier korte (10-20 minuten) gesprekken met een getrainde verpleegkundige:
Voor de operatie - help de moeder te praten over haar angsten. 24-48 uur na de operatie - moedig haar aan om pijn of zorgen te "benoemen" en deze van zichzelf te scheiden.
Voor ontslag - begeleid haar om positieve momenten te vinden en een "sterke-moeder" verhaal op te bouwen.
Twee weken later telefonisch - versterk het nieuwe verhaal en bespreek het voedingssucces. Wat gaan we meten? Hoofdresultaat: angstscore na 48 uur (STAI-schaal). Andere resultaten: depressierisico, zelfvertrouwen bij borstvoeding, pijn en voedingspercentages tot 3 maanden.
Mogelijke voordelen:
Minder angst, beter humeur, hogere borstvoedingspercentages. Er zijn geen medicijnen of extra procedures betrokken, alleen gesprekken.
Risico's:
Minimaal; sommige moeders kunnen zich emotioneel voelen tijdens gesprekken, maar verpleegkundigen kunnen pauzeren of doorverwijzen naar counseling indien nodig.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: X i Huang
- Telefoonnummer: +86-156-8090-6987
- E-mail: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yinchun Tan
- Telefoonnummer: +86-152-8329-4749
- E-mail: 2027687568@qq.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China, 637600
- Werving
- Yilong County Maternal and Child Health Hospital
-
Contact:
- Yinchun Tan
- Telefoonnummer: +86-152-8329-4749
- E-mail: 2027687568@qq.com
-
Contact:
- Xi Huang
- Telefoonnummer: +86-156-8090-6987
- E-mail: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
-
Hoofdonderzoeker:
- Xi Huang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de leeftijd van 18-50 jaar
- Gepland voor een electieve of niet-spoed keizersnede bij ≥37 weken
- In staat om in het Mandarijn te communiceren en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verstrekken
- Verwachte ziekenhuisopname ≥24 uur
- Eenlingzwangerschap met stabiele maternale en neonatale conditie die routinematig moeder-kind contact mogelijk maakt
Exclusiecriteria:
- Ernstige psychiatrische stoornissen (schizofrenie, bipolaire stoornis, actieve suïcidale gedachten)
- Maternale of neonatale noodzaak voor IC/NIC opname
- Spoedkeizersnede die baseline beoordeling verhindert
- Communicatie- of cognitieve beperking die interview uitsluit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routinematige perinatale zorg
Deelnemers ontvangen standaard ziekenhuisonderwijs, verpleegkundige zorg, ontslaginstructies en routinematige telefonische follow-up zonder extra narratieve sessies.
|
|
|
Experimenteel: 4-staps verhalende verpleging
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg plus vier door een verpleegkundige geleide narratieve sessies (pre-operatieve externalisatie, post-operatieve deconstructie, pre-ontslag reconstructie, en een telefonische betekenisreconstructie na 2 weken) gericht op het verminderen van angst en het vergroten van het vertrouwen in borstvoeding.
|
Vier door verpleegkundigen geleide verhalensessies (pre-operatieve externalisatie, post-operatieve deconstructie, pre-ontslag reconstructie en een telefoongesprek voor betekenisreconstructie na 2 weken) gericht op het verminderen van angst en het verhogen van de zelfredzaamheid bij borstvoeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum angst na 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Gemiddelde score op de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State, 20 items) beoordeeld 48 uur na een keizersnede.
Lagere scores duiden op minder angst.
|
48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartumdepressie risico
Tijdsspanne: 48 uur, 2 weken, 3 maanden postpartum
|
Aandeel vrouwen met Edinburgh Postnatale Depressieschaal (EPDS) ≥ 10 na 48 uur, 2 weken en 3 maanden.
|
48 uur, 2 weken, 3 maanden postpartum
|
|
Zelfredzaamheid bij borstvoeding
Tijdsspanne: 48 uur, 2 weken, 3 maanden postpartum
|
Gemiddelde score op de Borstvoedingszelfeffectiviteitsschaal-Korte vorm (BSES-SF, 14 items) na 48 uur, 2 weken en 3 maanden.
Hogere scores duiden op meer vertrouwen.
|
48 uur, 2 weken, 3 maanden postpartum
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 48 uur en 2 weken postpartum
|
Gemiddelde Numerieke Beoordelingsschaal (NRS, 0-10) voor zelfgerapporteerde pijn na 48 uur en 2 weken.
|
48 uur en 2 weken postpartum
|
|
Borstvoedingscontinuïteitspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden postpartum
|
Percentage vrouwen die aangeven op 3 maanden borstvoeding te geven.
|
3 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XMUNARRCARE2025
- FJ2022B061 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fujian Provincial Social Science Foundation)
- XMSHLXH2320 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Xiamen Nursing Association)
- Basic Nursing II (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fujian First-Class Undergraduate Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar worden gesteld vanaf 9 maanden na acceptatie van het primaire resultatenartikel voor publicatie tot 36 maanden na die datum.
Een verlenging kan worden verleend als een gemotiveerd verzoek wordt ontvangen vóór de sluitingsdatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang is beperkt tot gekwalificeerde onderzoekers met IRB/REC-goedgekeurde, methodologisch solide voorstellen die relevant zijn voor de goedgekeurde indicatie.
Alleen gedeïdentificeerde deelnemersgegevens en de datadictionary worden verstrekt. Verzoeken moeten per e-mail worden verzonden naar 【corresponding-author@univ.edu】 met een 1-pagina protocol en statistisch analyseplan.
Een data-delingsovereenkomst met voorwaarden voor gebruik, vertrouwelijkheid en geen poging tot heridentificatie van deelnemers moet worden ondertekend voordat toegang wordt verleend.
Gegevens worden gedeeld via een wachtwoordbeveiligde beveiligde cloudlink; downloads worden gelogd en gecontroleerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .