叙事护理对剖腹产母亲焦虑与母乳喂养信心的影响 (NARRCARE)
结构化四步叙事护理干预对剖宫产产妇心理效应与母乳喂养自我效能的影响:一项随机对照混合方法研究
本研究旨在测试由护士主导的“四步叙事护理”方案能否降低计划性或非紧急剖宫产产妇的焦虑水平,并提升其母乳喂养信心。
问题是什么? 约30-40%的中国剖宫产产妇术后存在高度焦虑情绪,每5人中就有1人面临产后抑郁风险。 母乳喂养信心不足的情况也较为普遍。
我们将如何开展?
我们将以1:1的比例随机分配160名产妇至以下两组:
常规护理组——接受标准健康教育和病房护理,或
常规护理+叙事护理组——在常规护理基础上,由经过培训的护士进行四次简短(10-20分钟)对话:
术前——帮助产妇倾诉恐惧情绪。 术后24-48小时——引导产妇“具名化”疼痛或担忧,将其与自我认知分离。
出院前——协助产妇发现积极时刻,构建“坚强母亲”叙事。
两周后电话随访——巩固新叙事框架,回顾喂养进展。 我们将测量哪些指标? 主要结果:术后48小时焦虑评分(采用STAI量表)。 次要结果:抑郁风险、母乳喂养信心、疼痛程度及3个月内喂养率。
潜在益处:
降低焦虑水平,改善情绪状态,提高母乳喂养率。 本方案不涉及药物或额外医疗程序,仅通过对话实施。
风险说明:
风险极低;部分产妇可能在对话中产生情绪波动,护士可根据需要暂停对话或转介心理咨询。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:X i Huang
- 电话号码:+86-156-8090-6987
- 邮箱:24520241154909@stu.xmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名:Yinchun Tan
- 电话号码:+86-152-8329-4749
- 邮箱:2027687568@qq.com
学习地点
-
-
Sichuan
-
Nanchong、Sichuan、中国、637600
- 招聘中
- Yilong County Maternal and Child Health Hospital
-
接触:
- Yinchun Tan
- 电话号码:+86-152-8329-4749
- 邮箱:2027687568@qq.com
-
接触:
- Xi Huang
- 电话号码:+86-156-8090-6987
- 邮箱:24520241154909@stu.xmu.edu.cn
-
首席研究员:
- Xi Huang
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄18-50岁的女性
- 计划在≥37周进行择期或非紧急剖宫产
- 能够用普通话交流并提供书面知情同意
- 预计住院时间≥24小时
- 单胎妊娠,母儿状况稳定,允许常规母婴接触
排除标准:
- 严重精神疾病(精神分裂症、双相情感障碍、主动自杀意念)
- 母亲或新生儿需入住ICU/NICU
- 紧急剖宫产无法进行基线评估
- 存在沟通或认知障碍无法完成访谈
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:常规围产期护理
参与者接受标准病房教育、护理、出院指导和常规电话随访,不包含任何额外的叙事治疗环节。
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实验性的:四步叙事护理
参与者接受常规护理外加四次护士主导的叙事干预(术前外化、术后解构、出院前重构,以及两周后的意义重构电话随访),旨在减轻焦虑并增强母乳喂养信心。
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四次护士主导的故事叙述环节(术前外化、术后解构、出院前重构和两周后意义重构电话随访),旨在减轻焦虑并提高母乳喂养自我效能。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后48小时焦虑
大体时间:术后48小时
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剖宫产术后48小时评估状态-特质焦虑量表(STAI-State,20个项目)的平均得分。
得分越低表明焦虑程度越轻。
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后抑郁风险
大体时间:产后48小时、2周、3个月
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在48小时、2周和3个月时,爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)得分≥10的女性比例。
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产后48小时、2周、3个月
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母乳喂养自我效能
大体时间:产后48小时、2周、3个月
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在48小时、2周和3个月时母乳喂养自我效能量表简版(BSES-SF,14个项目)的平均得分。
得分越高表示信心越强。 |
产后48小时、2周、3个月
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疼痛强度
大体时间:产后48小时及2周
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平均数值评定量表(NRS,0-10分)用于自我报告48小时和2周时的疼痛。
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产后48小时及2周
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母乳喂养持续率
大体时间:产后3个月
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报告在3个月时进行任何母乳喂养的女性百分比。
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产后3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- XMUNARRCARE2025
- FJ2022B061 (其他赠款/资助编号:Fujian Provincial Social Science Foundation)
- XMSHLXH2320 (其他赠款/资助编号:Xiamen Nursing Association)
- Basic Nursing II (其他赠款/资助编号:Fujian First-Class Undergraduate Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD及支持信息将在主要结果论文被接受发表后的9个月开始提供,并在该日期后的36个月结束。
如果在截止日期前收到合理请求,可能会批准延期。
IPD 共享访问标准
访问权限仅限于符合条件的研究人员,其研究方案需经伦理委员会/研究伦理委员会批准,方法学严谨,且与已批准的适应症相关。
仅提供去标识化的参与者数据和数据字典。 申请应通过电子邮件发送至【corresponding-author@univ.edu】,并附上一页研究方案和统计分析计划。
在授予访问权限前,必须签署一份数据共享协议,明确使用条款、保密义务以及不得尝试重新识别参与者的规定。
数据将通过受密码保护的安全云链接共享;下载操作将被记录并接受审计。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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