Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narracyjne Pielęgniarstwo dla Lęku Matek po Cesarskim Cięciu i Pewności w Karmieniu Piersią (NARRCARE)

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Xi Huang

Psychologiczne efekty i samoskuteczność w karmieniu piersią strukturalnej, czteroetapowej interwencji pielęgniarskiej opartej na narracji u matek po cesarskim cięciu: randomizowane, kontrolowane badanie metod mieszanych

To badanie sprawdza, czy prowadzony przez pielęgniarkę program „4-etapowej opieki narracyjnej” może zmniejszyć lęk i poprawić pewność siebie w karmieniu piersią u matek, które przechodzą planowane lub niepilne cięcie cesarskie.

Jaki jest problem? Około 30-40% chińskich matek po cięciu cesarskim odczuwa wysoki poziom lęku po operacji, a co piąta jest narażona na ryzyko depresji poporodowej. Niska pewność siebie w karmieniu piersią również jest powszechna.

Co zrobimy?

Przypiszemy losowo 160 matek (1:1) do jednej z grup:

Standardowa opieka – standardowa edukacja i opieka na oddziale, lub

Standardowa opieka plus opieka narracyjna – cztery krótkie (10-20 minut) rozmowy z przeszkoloną pielęgniarką:

Przed operacją – pomoc matce w rozmowie o jej obawach. 24-48 godzin po operacji – zachęcanie jej do „nazwania” bólu lub zmartwień i oddzielenia ich od siebie.

Przed wypisem – prowadzenie jej w znalezieniu pozytywnych momentów i zbudowaniu historii „silnej mamy”.

Dwa tygodnie później przez telefon – wzmocnienie nowej historii i omówienie sukcesów w karmieniu. Co będziemy mierzyć? Główny wynik: wynik lęku po 48 godzinach (skala STAI). Inne wyniki: ryzyko depresji, pewność siebie w karmieniu piersią, ból i wskaźniki karmienia do 3 miesięcy.

Możliwe korzyści:

Niższy lęk, lepszy nastrój, wyższe wskaźniki karmienia piersią. Nie stosuje się leków ani dodatkowych procedur, tylko rozmowę.

Ryzyka:

Minimalne; niektóre matki mogą odczuwać emocje podczas rozmów, ale pielęgniarki mogą przerwać lub skierować na konsultację, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Chiny, 637600
        • Rekrutacyjny
        • Yilong County Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xi Huang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety w wieku 18-50 lat
  2. Zaplanowane do planowego lub niepilnego cięcia cesarskiego w ≥37 tygodniu
  3. Zdolne do komunikacji w języku mandaryńskim i dostarczenia pisemnej świadomej zgody
  4. Przewidywany pobyt w szpitalu ≥24 h
  5. Ciąża pojedyncza ze stabilnym stanem matki i noworodka umożliwiającym rutynowy kontakt matka-dziecko

Kryteria wykluczenia:

  1. Poważne zaburzenia psychiczne (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, aktywne myśli samobójcze)
  2. Konieczność przyjęcia matki lub noworodka na OIT/OITN
  3. Pilne cięcie cesarskie uniemożliwiające ocenę wyjściową
  4. Upośledzenie komunikacji lub funkcji poznawczych uniemożliwiające przeprowadzenie wywiadu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rutynowa opieka perinatalna
Uczestnicy otrzymują standardową edukację na oddziale, opiekę pielęgniarską, instrukcje wypisu oraz rutynową telefoniczną obserwację po wypisie, bez dodatkowych sesji narracyjnych.
Eksperymentalny: 4-etapowa narracja pielęgniarska
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę oraz cztery sesje narracyjne prowadzone przez pielęgniarkę (przedoperacyjna eksternalizacja, pooperacyjna dekonstrukcja, przed wypisem rekonstrukcja oraz dwutygodniowa rozmowa telefoniczna w celu rekonstrukcji znaczenia) mające na celu zmniejszenie lęku i zwiększenie pewności siebie w karmieniu piersią.
Behawioralne: 4-etapowy narracyjny program pielęgniarski
Cztery sesje opowiadania historii prowadzone przez pielęgniarki (przedoperacyjna eksternalizacja, pooperacyjna dekonstrukcja, przed wypisem rekonstrukcja oraz telefoniczna rozmowa rekonstrukcji znaczenia po 2 tygodniach) mające na celu zmniejszenie lęku i zwiększenie poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk poporodowy po 48 godzinach
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Średni wynik w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku (STAI-Stan, 20 pozycji) oceniany 48 godzin po porodzie cesarskim. Niższe wyniki wskazują na mniejszy lęk.
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko depresji poporodowej
Ramy czasowe: 48 godzin, 2 tygodnie, 3 miesiące po porodzie
Odsetek kobiet z wynikiem Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) ≥ 10 po 48 godzinach, 2 tygodniach i 3 miesiącach.
48 godzin, 2 tygodnie, 3 miesiące po porodzie
Samoocena skuteczności w karmieniu piersią
Ramy czasowe: 48 godzin, 2 tygodnie, 3 miesiące po porodzie
Średni wynik w Skróconej Skali Samooceny Karmienia Piersią (BSES-SF, 14 pozycji) po 48 godzinach, 2 tygodniach i 3 miesiącach.
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
48 godzin, 2 tygodnie, 3 miesiące po porodzie
Natężenie bólu
Ramy czasowe: 48 godzin i 2 tygodnie po porodzie
Średnia liczbowa skala oceny (NRS, 0-10) dla zgłaszanego przez siebie bólu po 48 godzinach i 2 tygodniach.
48 godzin i 2 tygodnie po porodzie
Wskaźnik kontynuacji karmienia piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Odsetek kobiet zgłaszających karmienie piersią w jakiejkolwiek formie po 3 miesiącach.
3 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xi Huang

Współpracownicy

Xiamen University
Yilong People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XMUNARRCARE2025
  • FJ2022B061 (Inny numer grantu/finansowania: Fujian Provincial Social Science Foundation)
  • XMSHLXH2320 (Inny numer grantu/finansowania: Xiamen Nursing Association)
  • Basic Nursing II (Inny numer grantu/finansowania: Fujian First-Class Undergraduate Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Decyzja o udostępnieniu danych poszczególnych uczestników zostanie podjęta po konsultacji z komisją etyczną i agencjami finansującymi.
W rozważaniach uwzględniona zostanie prywatność uczestników, charakter interwencji behawioralnych oraz polityki instytucjonalne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD oraz informacje wspierające będą dostępne począwszy od 9 miesięcy po zaakceptowaniu publikacji głównych wyników i kończąc 36 miesięcy po tej dacie.

Przedłużenie może zostać udzielone, jeśli uzasadniony wniosek zostanie złożony przed datą zamknięcia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest ograniczony do wykwalifikowanych badaczy z zatwierdzonymi przez IRB/REC, metodologicznie poprawnymi wnioskami istotnymi dla zatwierdzonego wskazania.

Udostępniane będą jedynie zanonimizowane dane uczestników oraz słownik danych. Wnioski należy przesyłać e-mailem na adres 【corresponding-author@univ.edu】 z jednostronicowym protokołem i planem analizy statystycznej.

Przed udzieleniem dostępu należy podpisać umowę o udostępnianiu danych określającą warunki użytkowania, poufność oraz zakaz prób ponownej identyfikacji uczestników.

Dane będą udostępniane poprzez zabezpieczone hasłem łącze w chmurze; pobieranie jest rejestrowane i audytowane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk poporodowy

Badania kliniczne na 4-etapowy narracyjny program pielęgniarski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj