이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제왕절개 산모의 불안과 모유 수유 자신감에 대한 내러티브 간호 (NARRCARE)

2025년 12월 11일 업데이트: Xi Huang

구조화된 4단계 서사 간호 중재가 제왕절개 산모에게 미치는 심리적 효과와 모유수유 자기효능감: 무작위 대조군 혼합방법 연구

이 연구는 계획된 제왕절개 또는 비응급 제왕절개를 하는 산모에게 간호사 주도의 '4단계 내러티브 간호' 프로그램이 불안을 감소시키고 모유 수유 자신감을 향상시킬 수 있는지 테스트합니다.

문제는 무엇인가요? 중국인 제왕절개 산모의 약 30-40%가 수술 후 높은 불안을 느끼며, 5명 중 1명은 산후우울증 위험에 처해 있습니다. 모유 수유에 대한 낮은 자신감도 흔합니다.

우리는 무엇을 할까요?

160명의 산모를 무작위로(1:1) 다음 중 하나에 배정합니다:

일반 치료 - 표준 교육 및 병동 치료, 또는

일반 치료에 내러티브 간호 추가 - 훈련된 간호사와의 네 번의 짧은(10-20분) 대화:

수술 전 - 산모가 두려움에 대해 이야기하도록 돕습니다. 수술 후 24-48시간 - 산모가 통증이나 걱정을 '이름 붙여' 자신과 분리하도록 격려합니다.

퇴원 전 - 긍정적인 순간을 찾고 '강한 엄마' 이야기를 구축하도록 안내합니다.

2주 후 전화로 - 새로운 이야기를 강화하고 수유 성공을 검토합니다. 무엇을 측정할까요? 주요 결과: 48시간 후의 불안 점수(STAI 척도). 기타 결과: 우울증 위험, 모유 수유 자신감, 통증, 그리고 최대 3개월까지의 수유율.

가능한 이점:

낮은 불안, 더 나은 기분, 높은 모유 수유율. 약물이나 추가 시술은 포함되지 않으며, 오직 대화만 있습니다.

위험:

최소화됨; 일부 산모는 대화 중 감정적일 수 있지만, 필요한 경우 간호사는 일시 중지하거나 상담을 의뢰할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, 중국, 637600
        • 모병
        • Yilong County Maternal and Child Health Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xi Huang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 18-50세 여성
  2. 선택적 또는 비응급 제왕절개 예정자(임신 37주 이상)
  3. 중국어 의사소통 가능 및 서면 동의서 제공 가능
  4. 예상 입원 기간 24시간 이상
  5. 산모와 신생아의 안정된 상태로 일상적인 모자 접촉이 가능한 단태아 임신

제외 기준:

  1. 중증 정신 장애(조현병, 양극성 장애, 능동적 자살 사고)
  2. 산모 또는 신생아의 중환자실/신생아중환자실 입원 필요
  3. 기초 평가를 방해하는 응급 제왕절개
  4. 면담을 방해하는 의사소통 또는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 정기 주산기 관리
참가자들은 추가적인 내러티브 세션 없이 표준 병동 교육, 간호 서비스, 퇴원 지시 및 정기적인 전화 추적을 받습니다.
실험적: 4단계 서사적 간호
참가자들은 불안을 줄이고 모유 수유 자신감을 높이기 위한 목적으로 일반적인 치료와 더불어 간호사가 주도하는 4회의 내러티브 세션(수술 전 외재화, 수술 후 해체, 퇴원 전 재구성, 그리고 2주 후 의미 재구성 전화 통화)을 받습니다.
수술 전 외현화, 수술 후 해체, 퇴원 전 재구성, 2주차 의미 재구성 전화 상담 등 4회의 간호사 주도 이야기 세션으로, 불안 감소와 수유 자기효능감 증진을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 48시간 불안
기간: 수술 후 48시간
제왕절개 분만 후 48시간에 평가된 상태-특성 불안 척도(STAI-State, 20문항)의 평균 점수.
낮은 점수는 더 적은 불안을 나타냅니다.
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 우울증 위험
기간: 산후 48시간, 2주, 3개월
에든버러 산후우울척도(EPDS) 점수가 10점 이상인 여성의 비율(48시간, 2주 및 3개월 시점)
산후 48시간, 2주, 3개월
수유 자기효능감
기간: 출산 후 48시간, 2주, 3개월
48시간, 2주 및 3개월 시점의 단축형 모유수유 자기효능감 척도(BSES-SF, 14문항) 평균 점수. 높은 점수는 더 큰 자신감을 나타냅니다.
출산 후 48시간, 2주, 3개월
통증 강도
기간: 출산 후 48시간 및 2주
48시간 및 2주 후에 자가 보고된 통증에 대한 평균 수치 평가 척도(NRS, 0-10).
출산 후 48시간 및 2주
모유 수유 지속률
기간: 출산 후 3개월
3개월 시점에 모유 수유를 한다고 보고한 여성의 비율.
출산 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XMUNARRCARE2025
  • FJ2022B061 (기타 보조금/기금 번호: Fujian Provincial Social Science Foundation)
  • XMSHLXH2320 (기타 보조금/기금 번호: Xiamen Nursing Association)
  • Basic Nursing II (기타 보조금/기금 번호: Fujian First-Class Undergraduate Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 공유 여부는 윤리위원회와 자금 지원 기관과의 협의 후 결정됩니다. 고려 사항에는 참가자 개인정보 보호, 행동 개입의 성격 및 기관 정책이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

IPD 및 지원 정보는 주 결과 논문이 출판 승인된 후 9개월부터 시작하여 그 날짜로부터 36개월 후까지 제공됩니다.

마감일 이전에 정당한 요청이 접수될 경우 연장이 허용될 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

접근 권한은 승인된 적응증과 관련된, 윤리위원회(REC) 승인을 받은 방법론적으로 건전한 연구 제안서를 가진 자격을 갖춘 연구자에게만 제한됩니다.

비식별화된 참가자 데이터와 데이터 사전만 제공됩니다. 요청은 1페이지 분량의 연구 계획서와 통계 분석 계획서를 첨부하여 【corresponding-author@univ.edu】로 이메일을 보내주십시오.

데이터 접근이 허가되기 전에 사용 조건, 기밀 유지 및 참가자 재식별 시도 금지에 관한 내용을 명시한 데이터 공유 계약서에 서명해야 합니다.

데이터는 비밀번호로 보호된 안전한 클라우드 링크를 통해 공유되며, 다운로드는 기록되고 감사됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

4단계 서술 간호 프로그램에 대한 임상 시험

구독하다