Narrativ omvårdnad för kejsarsnittsmödrars ångest och amningsförtroende (NARRCARE)
Psykologiska effekter och amningseffektivitet av en strukturerad fyrastegs narrativ omvårdnadsintervention hos kejsarsnittsmammor: En randomiserad kontrollerad mixed-methods-studie
Denna studie testar om ett sjuksköterskeled "4-stegs narrativ omvårdnad"-program kan minska ångest och förbättra amningsförtroende hos mödrar som genomgår ett planerat eller icke-akut kejsarsnitt.
Vad är problemet? Cirka 30–40 % av kinesiska kejsarsnittsmödrar känner hög ångest efter operationen, och 1 av 5 löper risk för postnatal depression. Lågt förtroende för amning är också vanligt.
Vad kommer vi att göra?
Vi kommer slumpmässigt att fördela 160 mödrar (1:1) till antingen:
Vanlig vård – standardutbildning och vård på avdelningen, eller
Vanlig vård plus narrativ omvårdnad – fyra korta (10–20 min) samtal med en utbildad sjuksköterska:
Före operationen – hjälp mamman att prata om sina rädslor. 24–48 timmar efter operationen – uppmuntra henne att "ge namn" åt smärta eller oro och skilja dem från sig själv.
Före utskrivning – guida henne att hitta positiva ögonblick och bygga en "stark-mamma"-berättelse.
Två veckor senare via telefon – förstärka den nya berättelsen och granska amningsframgång. Vad kommer vi att mäta? Huvudresultat: ångestpoäng vid 48 timmar (STAI-skala). Andra resultat: depressionsrisk, amningsförtroende, smärta och amningsfrekvens upp till 3 månader.
Möjliga fördelar:
Lägre ångest, bättre humör, högre amningsfrekvens. Inga läkemedel eller extra procedurer ingår, bara samtal.
Risker:
Minimala; vissa mödrar kan känna sig emotionella under samtal, men sjuksköterskor kan pausa eller hänvisa till rådgivning om det behövs.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: X i Huang
- Telefonnummer: +86-156-8090-6987
- E-post: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yinchun Tan
- Telefonnummer: +86-152-8329-4749
- E-post: 2027687568@qq.com
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637600
- Rekrytering
- Yilong County Maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Yinchun Tan
- Telefonnummer: +86-152-8329-4749
- E-post: 2027687568@qq.com
-
Kontakt:
- Xi Huang
- Telefonnummer: +86-156-8090-6987
- E-post: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Xi Huang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18–50 år
- Planerat för elektivt eller icke-akut kejsarsnitt vid ≥37 veckor
- Kan kommunicera på mandarin och ge skriftligt informerat samtycke
- Förväntad vårdtid på sjukhus ≥24 timmar
- Enkel fosterdrav med stabil moderlig och neonatal tillstånd som tillåter rutinmässig moder-barn-kontakt
Exklusionskriterier:
- Allvarliga psykiatriska störningar (schizofreni, bipolär sjukdom, aktiv självmordstankar)
- Behov av intensivvård/neonatal intensivvård för modern eller barnet
- Akut kejsarsnitt som förhindrar baslinjebedömning
- Kommunikations- eller kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar intervju
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Rutinmässig perinatal vård
Deltagarna får standard utbildning på avdelningen, omvårdnad, utskrivningsinstruktioner och rutinmässig telefonuppföljning utan några ytterligare narrativa sessioner.
|
|
|
Experimentell: 4-stegs narrativ omvårdnad
Deltagarna får sedvanlig vård plus fyra sjuksköterskeledda narrativa sessioner (preoperativ externalisering, postoperativ dekonstruktion, före utskrivning rekonstruktion och ett 2-veckors meningsrekonstruktionssamtal per telefon) som syftar till att minska ångest och förbättra amningssjälvförtroendet.
|
Fyra sjuksköterskeledda berättelsesessioner (preoperativ externalisering, postoperativ dekonstruktion, predischarge-rekonstruktion och 2-veckors meningsrekonstruktions-telefonsamtal) som syftar till att minska ångest och öka amningssjälvförmågan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartumångest efter 48 timmar
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Medelpoäng på State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State, 20 frågor) bedömd 48 timmar efter kejsarsnitt.
Lägre poäng indikerar mindre ångest. |
48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för postpartumdepression
Tidsram: 48 timmar, 2 veckor, 3 månader efter förlossning
|
Andel kvinnor med Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ≥ 10 efter 48 timmar, 2 veckor och 3 månader.
|
48 timmar, 2 veckor, 3 månader efter förlossning
|
|
Amningssjälvförmåga
Tidsram: 48 timmar, 2 veckor, 3 månader postpartum
|
Genomsnittligt resultat på Skalan för självförmåga vid amning – kortversion (BSES-SF, 14 frågor) vid 48 timmar, 2 veckor och 3 månader.
Högre resultat indikerar större självförtroende. |
48 timmar, 2 veckor, 3 månader postpartum
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 48 timmar och 2 veckor postpartum
|
Genomsnittlig numerisk betygsskala (NRS, 0-10) för självrapporterad smärta efter 48 timmar och 2 veckor.
|
48 timmar och 2 veckor postpartum
|
|
Amningskontinuitetsgrad
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
|
Procentandel kvinnor som rapporterar någon amning vid 3 månader.
|
3 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XMUNARRCARE2025
- FJ2022B061 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fujian Provincial Social Science Foundation)
- XMSHLXH2320 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Xiamen Nursing Association)
- Basic Nursing II (Annat bidrag/finansieringsnummer: Fujian First-Class Undergraduate Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD och stödinformation kommer att göras tillgänglig från och med 9 månader efter att huvudresultatartikeln har accepterats för publicering och upp till 36 månader efter det datumet.
En förlängning kan beviljas om en motiverad begäran tas emot före slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång är begränsad till kvalificerade forskare med etiskt godkända, metodologiskt hållbara förslag som är relevanta för det godkända indikationsområdet.
Endast avidentifierade deltagardata och datamallen kommer att tillhandahållas. Förfrågningar ska skickas via e-post till 【corresponding-author@univ.edu】 med ett 1-sidigt protokoll och statistisk analysplan.
Ett datautbytesavtal som beskriver användningsvillkor, konfidentialitet och förbud mot återidentifiering av deltagare måste undertecknas innan tillgång beviljas.
Data kommer att delas via en lösenordsskyddad säker molnlänk; nedladdning loggas och granskas.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .