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Enfermagem Narrativa para a Ansiedade de Mães Submetidas a Cesarianas e Confiança na Amamentação (NARRCARE)

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Xi Huang

Efeitos Psicológicos e Autoeficácia na Amamentação de uma Intervenção de Enfermagem Narrativa Estruturada em Quatro Passos em Mães Submetidas a Cesárea: Um Estudo Randomizado Controlado de Métodos Mistos

Este estudo testa se um programa de "enfermagem narrativa de 4 passos" liderado por enfermeiros pode reduzir a ansiedade e melhorar a confiança na amamentação em mães que vão realizar uma cesariana planeada ou não urgente.

Qual é o problema? Cerca de 30-40% das mães chinesas submetidas a cesariana sentem elevada ansiedade após a cirurgia, e 1 em cada 5 está em risco de depressão pós-parto. Baixa confiança na amamentação também é comum.

O que vamos fazer?

Vamos atribuir aleatoriamente 160 mães (1:1) a:

Cuidados habituais - educação padrão e cuidados na enfermaria, ou

Cuidados habituais mais enfermagem narrativa - quatro conversas curtas (10-20 min) com uma enfermeira treinada:

Antes da cirurgia - ajudar a mãe a falar sobre os seus medos. 24-48 h após a cirurgia - encorajá-la a "nomear" a dor ou preocupações e separá-las de si mesma.

Antes da alta - guiá-la para encontrar momentos positivos e construir uma história de "mãe forte".

Duas semanas depois por telefone - reforçar a nova história e rever o sucesso da alimentação. O que vamos medir? Resultado principal: pontuação de ansiedade às 48 h (escala STAI). Outros resultados: risco de depressão, confiança na amamentação, dor e taxas de alimentação até 3 meses.

Possíveis benefícios:

Menos ansiedade, melhor humor, maiores taxas de amamentação. Não envolve medicamentos ou procedimentos adicionais, apenas conversa.

Riscos:

Mínimos; algumas mães podem sentir-se emocionadas durante as conversas, mas as enfermeiras podem pausar ou encaminhar para aconselhamento se necessário.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, China, 637600
        • Recrutamento
        • Yilong County Maternal and Child Health Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xi Huang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Mulheres com idades entre 18-50 anos
  2. Marcadas para cesariana eletiva ou não emergencial a partir das 37 semanas
  3. Capazes de comunicar em mandarim e fornecer consentimento informado por escrito
  4. Internamento hospitalar previsto de pelo menos 24 horas
  5. Gravidez única com condição materna e neonatal estável que permita contacto rotineiro mãe-bebé

Critérios de Exclusão:

  1. Distúrbios psiquiátricos graves (esquizofrenia, transtorno bipolar, ideação suicida ativa)
  2. Necessidade de admissão materna ou neonatal na UCI/UCIN
  3. Cesariana de emergência que impeça avaliação inicial
  4. Deficiência de comunicação ou cognitiva que impossibilite a entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados perinatais de rotina
Os participantes recebem educação hospitalar padrão, cuidados de enfermagem, instruções de alta e acompanhamento telefónico de rotina sem quaisquer sessões narrativas adicionais.
Experimental: narrativa de enfermagem em 4 passos
Os participantes recebem os cuidados habituais mais quatro sessões narrativas conduzidas por enfermeiros (externalização pré-operatória, desconstrução pós-operatória, reconstrução pré-alta e uma chamada telefónica de reconstrução de significado às 2 semanas) com o objetivo de reduzir a ansiedade e aumentar a confiança na amamentação.
Quatro sessões de contação de histórias lideradas por enfermeiras (externalização pré-operatória, desconstrução pós-operatória, reconstrução pré-alta e chamada telefónica de reconstrução de significado às 2 semanas) destinadas a reduzir a ansiedade e aumentar a autoeficácia na amamentação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade pós-parto às 48 horas
Prazo: 48 horas após a cirurgia
Pontuação média no Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-Estado, 20 itens) avaliada 48 horas após o parto cesáreo.
Pontuações mais baixas indicam menos ansiedade.
48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de depressão pós-parto
Prazo: 48 horas, 2 semanas, 3 meses pós-parto
Proporção de mulheres com Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS) ≥ 10 às 48 horas, 2 semanas e 3 meses.
48 horas, 2 semanas, 3 meses pós-parto
Autoeficácia na amamentação
Prazo: 48 horas, 2 semanas, 3 meses após o parto
Pontuação média na Escala de Autoeficácia na Amamentação – Forma Curta (BSES-SF, 14 itens) às 48 horas, 2 semanas e 3 meses. Pontuações mais elevadas indicam maior confiança.
48 horas, 2 semanas, 3 meses após o parto
Intensidade da dor
Prazo: 48 horas e 2 semanas após o parto
Média da Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10) para a dor auto-reportada às 48 horas e às 2 semanas.
48 horas e 2 semanas após o parto
Taxa de continuação da amamentação
Prazo: 3 meses pós-parto
Percentagem de mulheres que relatam qualquer amamentação aos 3 meses.
3 meses pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XMUNARRCARE2025
  • FJ2022B061 (Número de outro subsídio/financiamento: Fujian Provincial Social Science Foundation)
  • XMSHLXH2320 (Número de outro subsídio/financiamento: Xiamen Nursing Association)
  • Basic Nursing II (Número de outro subsídio/financiamento: Fujian First-Class Undergraduate Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A decisão sobre se deve partilhar dados individuais dos participantes será tomada após consulta ao comité de ética e às agências de financiamento. As considerações incluirão a privacidade dos participantes, a natureza das intervenções comportamentais e as políticas institucionais.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os DPI e as informações de suporte estarão disponíveis a partir de 9 meses após a aceitação para publicação do artigo dos resultados primários e até 36 meses após essa data.

Uma extensão pode ser concedida se for recebido um pedido justificado antes da data de encerramento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso é limitado a investigadores qualificados com propostas metodologicamente sólidas e aprovadas pelo IRB/REC, relevantes para a indicação aprovada.

Serão fornecidos apenas dados de participantes anonimizados e o dicionário de dados. Os pedidos devem ser enviados por e-mail para 【corresponding-author@univ.edu】 com um protocolo de 1 página e um plano de análise estatística.

Um acordo de partilha de dados que descreva os termos de utilização, confidencialidade e a proibição de tentativas de reidentificação dos participantes deve ser assinado antes da concessão do acesso.

Os dados serão partilhados através de uma ligação segura na nuvem protegida por palavra-passe; o download é registado e auditado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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