Narratív ápolás császármetszéssel szülő anyák szorongása és szoptatási magabiztossága esetén (NARRCARE)
A strukturált négy lépéses narratív ápolási intervenció pszichológiai hatásai és a szoptatás önhatékonysága császármetszéssel szült anyáknál: Randomizált kontrollált kevert módszertanú vizsgálat
Ez a tanulmány azt teszteli, hogy egy ápolóvezérelt "4 lépcsős narratív ápolási" program képes-e csökkenteni a szorongást és javítani a szoptatásban való önbizalmat azoknál az anyáknál, akik tervezett vagy nem sürgősségi császármetszést kapnak.
Mi a probléma? Körülbelül 30-40%-a a kínai császármetszéssel szülő anyáknak magas szorongást érez a műtét után, és minden ötödiknek postpartum depresszió kockázata áll fenn. A szoptatásban való alacsony önbizalom is gyakori.
Mit fogunk tenni?
160 anyát véletlenszerűen (1:1) osztjuk be két csoportba:
Szokásos ellátás – szokásos oktatás és osztályos ápolás, vagy
Szokásos ellátás plusz narratív ápolás – négy rövid (10-20 perces) beszélgetés egy képzett ápolóval:
A műtét előtt – segítjük az anyát, hogy beszéljen félelmeiről. 24-48 órával a műtét után – bátorítjuk, hogy "nevezze meg" a fájdalmat vagy aggodalmait, és válassza el azokat önmagától.
A hazabocsátás előtt – vezetjük, hogy pozitív pillanatokat találjon, és építsen egy "erős-anya" történetet.
Két héttel később telefonon – megerősítjük az új történetet, és áttekintjük a szoptatás sikerét. Mit fogunk mérni? Fő eredmény: szorongási pontszám 48 óra után (STAI skála). Egyéb eredmények: depresszió kockázata, szoptatásban való önbizalom, fájdalom és szoptatási arányok 3 hónapig.
Lehetséges előnyök:
Alacsonyabb szorongás, jobb hangulat, magasabb szoptatási arányok. Nem tartalmaz gyógyszereket vagy extra eljárásokat, csak beszélgetést.
Kockázatok:
Minimális; néhány anya érzelmes lehet a beszélgetések során, de az ápolók szüneteltethetik, vagy szakemberhez irányíthatják szükség esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: X i Huang
- Telefonszám: +86-156-8090-6987
- E-mail: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yinchun Tan
- Telefonszám: +86-152-8329-4749
- E-mail: 2027687568@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kína, 637600
- Toborzás
- Yilong County Maternal and Child Health Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yinchun Tan
- Telefonszám: +86-152-8329-4749
- E-mail: 2027687568@qq.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Xi Huang
- Telefonszám: +86-156-8090-6987
- E-mail: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Xi Huang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-50 éves nők
- 37. héttől tervezett vagy nem sürgős császármetszésre ütemezett
- Mandarin nyelven tud kommunikálni és írásos tájékoztatott beleegyezést tud adni
- Várható kórházi tartózkodás ≥24 óra
- Egytestvéres terhesség stabil anyai és újszülött állapottal, amely lehetővé teszi a rutin anya-baba érintkezést
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai zavarok (skizofrénia, bipoláris zavar, aktív öngyilkossági gondolatok)
- Anyai vagy újszülött intenzív osztály/újszülött intenzív osztály felvételi szükséglete
- Sürgős császármetszés, amely megakadályozza a kiindulási értékelést
- Kommunikációs vagy kognitív károsodás, amely kizárja az interjút
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Rutinperinatális ellátás
A résztvevők szokásos osztályos oktatást, ápolási ellátást, elbocsátási utasításokat és rutin telefonos utókövetést kapnak, további narratív foglalkozások nélkül.
|
|
|
Kísérleti: 4 lépésből álló narratív ápolás
A résztvevők a szokásos ellátás mellett négy ápolóvezette narratív foglalkozáson vesznek részt (preoperatív externalizálás, posztoperatív dekonstrukció, a kórházi elbocsátást megelőző rekonstrukció, és a jelentés-rekonstrukcióra irányuló kéthetes telefonhívás), amelyek célja a szorongás csökkentése és a szoptatás önbizalmának növelése.
|
Négy ápolóvezette történetmesélő ülés (preoperatív externalizálás, posztoperatív dekonstrukció, elbocsátás előtti rekonstrukció és két hetes jelentés-rekonstrukciós telefonhívás), amelyek célja a szorongás csökkentése és a szoptatás önbizalmának növelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni szorongás 48 óra után
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State, 20 tétel) átlagos pontszáma, amelyet császármetszés után 48 órával értékeltek.
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb szorongást jeleznek. |
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztpartum depresszió kockázata
Időkeret: 48 óra, 2 hét, 3 hónap szülés után
|
Az Edinburgi Postnatális Depresszió Skála (EPDS) szerint ≥10 pontot elérő nők aránya 48 órán, 2 héten és 3 hónapon.
|
48 óra, 2 hét, 3 hónap szülés után
|
|
Szoptatásra való önbizalom
Időkeret: 48 óra, 2 hét, 3 hónap szülés után
|
A Szoptatási Önhatékonyság Skála Rövid Formáján (BSES-SF, 14 tétel) elért átlagpontszám 48 óra, 2 hét és 3 hónap után.
Magasabb pontszám nagyobb önbizalmat jelez. |
48 óra, 2 hét, 3 hónap szülés után
|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: 48 óra és 2 hét szülés után
|
A 48 óra és 2 hét után önként jelentett fájdalom átlagos numerikus értékelési skálája (NRS, 0-10).
|
48 óra és 2 hét szülés után
|
|
Szoptatás folytatási aránya
Időkeret: 3 hónap szülés után
|
Azon nők százalékos aránya, akik 3 hónapos korban bármilyen szoptatást jelentenek.
|
3 hónap szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XMUNARRCARE2025
- FJ2022B061 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fujian Provincial Social Science Foundation)
- XMSHLXH2320 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Xiamen Nursing Association)
- Basic Nursing II (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Fujian First-Class Undergraduate Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD és a támogató információk elérhetővé válnak 9 hónappal az elsődleges eredményeket tartalmazó tanulmány publikációjának elfogadása után, és 36 hónapig lesznek elérhetők attól a dátumtól számítva.
Ha az időzárás előtt indokolt kérést kapunk, kiterjesztést lehet biztosítani.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A hozzáférés csak minősített kutatók számára korlátozott, akik IRB/REC által jóváhagyott, módszertanilag megalapozott, az engedélyezett indikációval kapcsolatos javaslattal rendelkeznek.
Csak azonosítás nélküli résztvevői adatok és az adatszótár kerül megadásra. A kéréseket a 【corresponding-author@univ.edu】 címre kell e-mailben küldeni egy 1 oldalas protokollal és statisztikai elemzési tervvel.
A hozzáférés engedélyezése előtt alá kell írni egy adatmegosztási megállapodást, amely felvázolja a felhasználási feltételeket, a titoktartást és azt, hogy nem tesznek kísérletet a résztvevők újraazonosítására.
Az adatok jelszóval védett, biztonságos felhőbeli hivatkozáson keresztül kerülnek megosztásra; a letöltés naplózva és auditálva van.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .