Narrativa de Enfermería para la Ansiedad de Madres Cesáreas y Confianza en la Lactancia (NARRCARE)
Efectos Psicológicos y Autoeficacia en la Lactancia Materna de una Intervención de Enfermería Narrativa Estructurada en Cuatro Pasos en Madres con Cesárea: Un Estudio de Métodos Mixtos Aleatorizado y Controlado
Este estudio evalúa si un programa de "enfermería narrativa en 4 pasos" dirigido por enfermeras puede reducir la ansiedad y mejorar la confianza en la lactancia materna de madres que van a tener una cesárea planificada o no urgente.
¿Cuál es el problema? Aproximadamente el 30-40% de las madres chinas que tienen cesárea experimentan alta ansiedad después de la cirugía, y 1 de cada 5 tiene riesgo de depresión posparto. La baja confianza en la lactancia materna también es común.
¿Qué haremos?
Asignaremos aleatoriamente a 160 madres (1:1) a:
Cuidado habitual: educación estándar y atención en la sala, o
Cuidado habitual más enfermería narrativa: cuatro conversaciones breves (10-20 minutos) con una enfermera capacitada:
Antes de la cirugía: ayudar a la madre a hablar sobre sus miedos. 24-48 horas después de la cirugía: animarla a "nombrar" el dolor o las preocupaciones y separarlas de sí misma.
Antes del alta: guiarla para encontrar momentos positivos y construir una historia de "madre fuerte".
Dos semanas después por teléfono: reforzar la nueva historia y revisar el éxito de la alimentación. ¿Qué mediremos? Resultado principal: puntuación de ansiedad a las 48 horas (escala STAI). Otros resultados: riesgo de depresión, confianza en la lactancia, dolor y tasas de alimentación hasta 3 meses.
Posibles beneficios:
Menos ansiedad, mejor estado de ánimo, mayores tasas de lactancia. No se utilizan medicamentos ni procedimientos adicionales, solo conversación.
Riesgos:
Mínimos; algunas madres pueden sentirse emocionales durante las conversaciones, pero las enfermeras pueden pausar o derivar a asesoramiento si es necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: X i Huang
- Número de teléfono: +86-156-8090-6987
- Correo electrónico: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yinchun Tan
- Número de teléfono: +86-152-8329-4749
- Correo electrónico: 2027687568@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, Porcelana, 637600
- Reclutamiento
- Yilong County Maternal and Child Health Hospital
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Contacto:
- Yinchun Tan
- Número de teléfono: +86-152-8329-4749
- Correo electrónico: 2027687568@qq.com
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Contacto:
- Xi Huang
- Número de teléfono: +86-156-8090-6987
- Correo electrónico: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
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Investigador principal:
- Xi Huang
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 50 años
- Programadas para cesárea electiva o no urgente a las ≥37 semanas
- Capaces de comunicarse en mandarín y proporcionar consentimiento informado por escrito
- Estancia hospitalaria prevista ≥24 h
- Embarazo único con estado materno y neonatal estable que permita el contacto rutinario madre-bebé
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos graves (esquizofrenia, trastorno bipolar, ideación suicida activa)
- Necesidad materna o neonatal de ingreso en UCI/UCIN
- Cesárea de urgencia que impida la evaluación basal
- Deterioro de la comunicación o cognitivo que impida la entrevista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Atención perinatal de rutina
Los participantes reciben educación estándar en la sala, cuidados de enfermería, instrucciones de alta y seguimiento telefónico de rutina sin sesiones narrativas adicionales.
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Experimental: enfermería narrativa en 4 pasos
Los participantes reciben atención habitual más cuatro sesiones narrativas dirigidas por enfermeras (externalización preoperatoria, deconstrucción postoperatoria, reconstrucción previa al alta y llamada telefónica de reconstrucción de significado a las 2 semanas) destinadas a reducir la ansiedad y aumentar la confianza en la lactancia materna.
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Cuatro sesiones de narración dirigidas por enfermeras (externalización preoperatoria, deconstrucción postoperatoria, reconstrucción previa al alta y llamada telefónica de reconstrucción de significado a las 2 semanas) destinadas a reducir la ansiedad y aumentar la autoeficacia en la lactancia materna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad posparto a las 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Puntuación media en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Estado, 20 ítems) evaluada 48 horas después del parto por cesárea.
Las puntuaciones más bajas indican menos ansiedad.
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo de depresión posparto
Periodo de tiempo: 48 horas, 2 semanas, 3 meses posparto
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Proporción de mujeres con Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) ≥ 10 a las 48 horas, 2 semanas y 3 meses.
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48 horas, 2 semanas, 3 meses posparto
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Autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: 48 horas, 2 semanas, 3 meses posparto
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Puntuación media en la Escala de Autoeficacia para la Lactancia Materna - Forma Corta (BSES-SF, 14 ítems) a las 48 horas, 2 semanas y 3 meses.
Las puntuaciones más altas indican mayor confianza.
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48 horas, 2 semanas, 3 meses posparto
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas y 2 semanas posparto
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Escala Numérica de Valoración Media (NRS, 0-10) para el dolor autoinformado a las 48 horas y a las 2 semanas.
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48 horas y 2 semanas posparto
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Tasa de continuación de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Porcentaje de mujeres que informan cualquier tipo de lactancia materna a los 3 meses.
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3 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XMUNARRCARE2025
- FJ2022B061 (Otro número de subvención/financiamiento: Fujian Provincial Social Science Foundation)
- XMSHLXH2320 (Otro número de subvención/financiamiento: Xiamen Nursing Association)
- Basic Nursing II (Otro número de subvención/financiamiento: Fujian First-Class Undergraduate Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Los DIP y la información de apoyo estarán disponibles a partir de los 9 meses después de que el artículo con los resultados principales haya sido aceptado para su publicación y hasta 36 meses después de esa fecha.
Se podrá conceder una prórroga si se recibe una solicitud justificada antes de la fecha de cierre.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso está limitado a investigadores cualificados con propuestas metodológicamente sólidas y aprobadas por el CEI/CEIm, relevantes para la indicación aprobada.
Solo se proporcionarán datos de participantes anonimizados y el diccionario de datos. Las solicitudes deben enviarse por correo electrónico a 【corresponding-author@univ.edu】 con un protocolo de 1 página y un plan de análisis estadístico.
Debe firmarse un acuerdo de compartición de datos que especifique las condiciones de uso, confidencialidad y la prohibición de intentar reidentificar a los participantes antes de conceder el acceso.
Los datos se compartirán a través de un enlace seguro en la nube protegido por contraseña; las descargas se registran y auditan.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .