Повествовательное сестринское дело для снижения тревожности матерей после кесарева сечения и повышения уверенности в грудном вскармливании (NARRCARE)
Психологические эффекты и самоэффективность грудного вскармливания при структурированном четырехэтапном нарративном сестринском вмешательстве у матерей после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование смешанными методами
Это исследование проверяет, может ли программа «4-шаговое нарративное сестринское дело» под руководством медсестры снизить тревожность и повысить уверенность в грудном вскармливании у матерей, которым предстоит плановое или неэкстренное кесарево сечение.
В чём проблема? Около 30-40% китайских матерей после кесарева сечения испытывают высокую тревожность, а каждая пятая подвержена риску послеродовой депрессии. Низкая уверенность в грудном вскармливании также является распространённой проблемой.
Что мы будем делать?
Мы случайным образом распределим 160 матерей (1:1) в одну из групп:
Обычный уход — стандартное обучение и палатный уход, или
Обычный уход плюс нарративное сестринское дело — четыре короткие (10-20 минут) беседы с обученной медсестрой:
До операции — помощь матери в обсуждении её страхов. Через 24-48 часов после операции — поощрение её к «называнию» боли или беспокойств и отделению их от себя.
Перед выпиской — помощь в поиске положительных моментов и создании истории «сильной мамы».
Через две недели по телефону — укрепление новой истории и обзор успехов в кормлении. Что мы будем измерять? Основной результат: показатель тревожности через 48 часов (шкала STAI). Другие результаты: риск депрессии, уверенность в грудном вскармливании, боль и показатели кормления до 3 месяцев.
Возможные преимущества:
Снижение тревожности, улучшение настроения, повышение показателей грудного вскармливания. Программа не предполагает приёма лекарств или дополнительных процедур, только беседы.
Риски:
Минимальные; некоторые матери могут испытывать эмоциональное напряжение во время бесед, но медсестры могут сделать паузу или направить к психологу при необходимости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: X i Huang
- Номер телефона: +86-156-8090-6987
- Электронная почта: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yinchun Tan
- Номер телефона: +86-152-8329-4749
- Электронная почта: 2027687568@qq.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637600
- Рекрутинг
- Yilong County Maternal and Child Health Hospital
-
Контакт:
- Yinchun Tan
- Номер телефона: +86-152-8329-4749
- Электронная почта: 2027687568@qq.com
-
Контакт:
- Xi Huang
- Номер телефона: +86-156-8090-6987
- Электронная почта: 24520241154909@stu.xmu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Xi Huang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-50 лет
- Планируемая плановая или неэкстренная кесарева сечения на сроке ≥37 недель
- Способность общаться на мандаринском языке и предоставить письменное информированное согласие
- Ожидаемая продолжительность пребывания в стационаре ≥24 ч
- Одноплодная беременность со стабильным состоянием матери и новорожденного, позволяющим обычный контакт матери и ребенка
Критерии исключения:
- Тяжелые психические расстройства (шизофрения, биполярное расстройство, активные суицидальные мысли)
- Необходимость госпитализации матери или новорожденного в ОИТ/ОИТН
- Экстренное кесарево сечение, препятствующее проведению базовой оценки
- Нарушения коммуникации или когнитивные нарушения, препятствующие проведению интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рутинная перинатальная помощь
Участники получают стандартное обучение в отделении, сестринский уход, инструкции по выписке и обычное телефонное наблюдение без каких-либо дополнительных нарративных сессий.
|
|
|
Экспериментальный: 4-этапная нарративная сестринская практика
Участники получают обычное лечение плюс четыре сеанса с медсестрой, основанные на нарративном подходе (предоперационная экстернализация, послеоперационная деконструкция, предвыписная реконструкция и телефонный звонок для реконструкции смысла через 2 недели), направленные на снижение тревоги и повышение уверенности в грудном вскармливании.
|
Четыре сессии рассказывания историй под руководством медсестры (предоперационная экстернализация, послеоперационная деконструкция, предвыписная реконструкция и 2-недельный телефонный звонок для реконструкции смысла), направленные на снижение тревожности и повышение самоэффективности грудного вскармливания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая тревожность через 48 часов
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Средний балл по опроснику ситуативной и личностной тревожности (STAI-Ситуативная тревожность, 20 пунктов), оцененный через 48 часов после кесарева сечения.
Более низкие баллы указывают на меньшую тревожность. |
48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск послеродовой депрессии
Временное ограничение: 48 часов, 2 недели, 3 месяца после родов
|
Доля женщин с баллами по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (ЭШПД) ≥ 10 через 48 часов, 2 недели и 3 месяца.
|
48 часов, 2 недели, 3 месяца после родов
|
|
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: 48 часов, 2 недели, 3 месяца после родов
|
Средний балл по краткой шкале самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF, 14 пунктов) через 48 часов, 2 недели и 3 месяца.
Более высокие баллы указывают на большую уверенность.
|
48 часов, 2 недели, 3 месяца после родов
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 48 часов и 2 недели после родов
|
Среднее значение по числовой рейтинговой шкале (NRS, 0-10) для самостоятельно оцениваемой боли через 48 часов и через 2 недели.
|
48 часов и 2 недели после родов
|
|
Уровень продолжения грудного вскармливания
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Процент женщин, сообщающих о любом грудном вскармливании в 3 месяца.
|
3 месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XMUNARRCARE2025
- FJ2022B061 (Другой номер гранта/финансирования: Fujian Provincial Social Science Foundation)
- XMSHLXH2320 (Другой номер гранта/финансирования: Xiamen Nursing Association)
- Basic Nursing II (Другой номер гранта/финансирования: Fujian First-Class Undergraduate Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательная информация будут доступны, начиная с 9 месяцев после принятия основной статьи с результатами к публикации и заканчивая через 36 месяцев после этой даты.
Продление может быть предоставлено, если обоснованный запрос будет получен до даты закрытия.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ ограничен для квалифицированных исследователей с одобренными IRB/REC методологически обоснованными предложениями, соответствующими утверждённым показаниям.
Будут предоставлены только обезличенные данные участников и словарь данных. Запросы следует направлять по электронной почте 【corresponding-author@univ.edu】 с одностраничным протоколом и планом статистического анализа.
Соглашение о совместном использовании данных, определяющее условия использования, конфиденциальность и запрет на попытки деанонимизации участников, должно быть подписано до предоставления доступа.
Данные будут передаваться через защищённую паролем облачную ссылку; загрузка регистрируется и контролируется.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .