妊娠期および産後の体重管理プログラムの使用性研究 (Hope-D_Use)
妊娠中および産後6か月間の体重管理プログラム「Hope D」の使用性研究
調査の概要
詳細な説明
デジタルパスウェイの使用性は、最大30名の妊娠前BMIが30 kg/m2以上の妊婦を対象とした1週間のユーザーテストを通じて評価されます。
参加者は、妊娠中および産後6か月間の体重管理のためにHealth Villageデジタルパスウェイを使用し、その後、Microsoft Teamsを介して実施される半構造化インタビューに参加し、認識された受容性と使用性を評価するシステム使用性尺度（SUS）アンケートを完了します。
すべてのインタビューは録音され、逐語的に書き起こされ、質的に分析されます。
参加者は、パスウェイに携帯電話またはコンピューターでアクセスしたかどうかを報告し、ログインのしやすさ、ナビゲーションの流暢さ、リンクの機能性、全体的な視覚的デザインを含む技術的な使用性を評価します。
デジタルパスウェイの内容は、関連性、有用性、完全性、明確性の観点から評価されます。参加者は、すべての主要なトピックがカバーされていたか、どの要素が最も有益または動機づけとなったか、および内容が妊娠期間と産後期間の両方に適切であったかどうかを尋ねられます。
すべての参加者は、体重管理計画についてフィードバックを提供します。参加者は、一般的な計画と個別の計画を確認します。フィードバックは、妊娠中および産後の体重管理をサポートする計画の認識された適切性、産後6か月の評価ポイントの適切性、およびデジタル母子手帳に計画を提示することの実現可能性について扱います。
すべての参加者は、グループコーチングの要素を評価します。セッションテーマを確認した後、グループコーチングの付加価値、セッション内容とタイミングの適切性、標準的なケアへの補完性、および個別コーチングへの選好を評価します。
同様に、参加者は個別コーチングの要素を評価し、その付加価値、内容とタイミングの適切性、標準的なケアへの補完性、およびグループベースのコーチングへの潜在的な選好を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Leila Varakas, PhD student
- 電話番号：+358505213354
- メール：leila.varakas@varha.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Saila Koivusalo, sci leader
- 電話番号：+358407250620
- メール：saila.koivusalo@hus.fi
研究場所
-
-
Finland
-
Turku、Finland、フィンランド
- 募集
- The wellbeing services county of Southwest Finland
-
コンタクト：
- Leila Varakas
- 電話番号：+358404125945
- メール：Leila.varakas@varha.fi
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
採用基準：
- 妊娠前のBMIが30 kg/m2以上の一般妊婦
- デジタルケア経路と電子母子健康手帳の使用能力
除外基準：
- 協力に重大な困難がある場合（例：フィンランド語能力の不足）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
デジタルパスウェイ、一般的／個別の体重管理計画、およびグループ／個別コーチングの使いやすさ
参加者は、訓練を受けた研究看護師によって提供される、一般的および個別の妊娠期および産後6か月の体重管理計画とグループ、ならびに個別のコーチングを備えたデジタルパスウェイを評価します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Hope-Dプログラムの基本バージョンは開発されました
時間枠：1週間
|
Hope-Dプログラムの目的は、妊娠中および産後の体重管理のための標準化されたモデルを開発することです。 Hope-Dプログラムの基本バージョンは、同じ開発期間（スプリント）内でシステム使用性尺度（SUS）のすべてのセクションが68点以上に達した場合、その後の介入研究で実施可能と見なされます。 SUSは、デジタル製品、システム、サービスなど、さまざまな技術の使用性を評価するために広く使用されている信頼性と妥当性のあるツールです。 これは5段階のリッカート尺度で評価される10の項目で構成されており、1は強く反対、5は強く同意を示します。 SUSの総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど使用性が高いと認識されます。 SUSアンケートはフィンランド語に翻訳されており、無料で利用できます。 |
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠期および産後の体重管理のためのデジタルパスウェイの有用性
時間枠：1週間
|
一般的な技術的質問は、使用性の側面と一般的な主題に関する質問に対処します。例えば、デジタル経路による妊娠中および妊娠後の体重管理のための体重管理への動機づけです。
参加者の回答は、Hope-Dプログラムのさらなる開発を導くための質的洞察を提供します。
回答は、正解や不正解がないため、定量的に採点されません。
代わりに、データは質的内容分析を使用して分析されます。
インタビュー全体で最も頻繁に出現するテーマや問題は、最も関連性の高い使用性の懸念と見なされ、開発ガイドラインでは、たまに言及されるものよりも高い優先順位が与えられます。
|
1週間
|
|
妊娠中および産後の一般的および個別体重管理計画の使用可能性
時間枠：一週間
|
一般的なインタビューの質問は、体重管理計画の可視性と関連性、やる気を引き出すと認識されるサポートの種類、目標設定の明確さ、妊娠中および産後の体重管理を開始し継続する適切なタイミングに焦点を当てています。 参加者の回答は、Hope-Dアプリケーションの開発に役立てられます。 データは定性的に分析されます。回答はスケーリングまたは採点されず、正解や不正解はありません。 複数のインタビューで特定された繰り返しのテーマは、一般的なニーズを示すものと見なされ、アプリケーションガイドラインの開発においてそれに応じて優先順位が付けられます。 単一のインタビューで言及されたテーマも記録されますが、ガイドライン開発プロセスでは優先度が低くなります。 |
一週間
|
|
グループおよび個人コーチングセッションの有用性
時間枠：一週間
|
一般的なインタビューの質問では、グループまたは個人のコーチングセッションが、体重管理のためのデジタルパスウェイおよび一般的な体重管理計画に付加価値を与えるかどうかを探ります。
テーマには、コーチングの認識された有用性、セッションの最適な回数と間隔、および特定のトピックが個人またはグループのコーチング形式のいずれに適しているかが含まれます。
参加者の回答は、Hope-Dアプリケーションの開発のためのガイドラインを調査者に提供します。
回答自体は採点されません。誤った回答や正しい回答はありません。
インタビューで最も一般的に繰り返される回答は最も一般的な問題であり、ガイドラインでは、1回のインタビューでしか現れない回答よりも優先度が高くなります。
|
一週間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Kaarin Mäkikallio、The wellbeing services county of Southwest Finland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。