Исследование удобства использования программы управления весом во время беременности и после родов (Hope-D_Use)
Исследование удобства использования программы управления весом во время беременности и в течение 6 месяцев после родов - Hope D
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Удобство использования цифрового пути будет оценено в ходе недельного пользовательского теста среди до 30 беременных женщин с индексом массы тела (ИМТ) до беременности не менее 30 кг/м².
Участницы будут использовать цифровой путь «Здоровье деревни» для управления весом во время беременности и в течение 6 месяцев после родов, после чего примут участие в полуструктурированных интервью, проводимых через Microsoft Teams, и заполнят опросник System Usability Scale (SUS), оценивающий воспринимаемую приемлемость и удобство использования.
Все интервью будут записаны на аудио, дословно расшифрованы и проанализированы качественно.
Участницы сообщат, получали ли они доступ к пути через мобильный телефон или компьютер, и оценят техническую удобность использования, включая простоту входа, плавность навигации, функциональность ссылок и общий визуальный дизайн.
Содержание цифрового пути будет оценено с точки зрения релевантности, полезности, полноты и ясности. Участниц спросят, были ли охвачены все ключевые темы, какие элементы были наиболее полезными или мотивирующими, и было ли содержание подходящим как для гестационного, так и для послеродового периодов.
Все участницы предоставят обратную связь по плану управления весом. Участницы рассмотрят общий план и индивидуальный план. Обратная связь затронет воспринимаемую пригодность плана для поддержки управления весом во время беременности и после родов, уместность шестимесячной послеродовой точки оценки и осуществимость представления плана в цифровой карте материнства.
Все участницы оценят компонент группового коучинга. После ознакомления с темами сессий они оценят добавленную ценность группового коучинга, уместность содержания и времени сессий, дополняемость стандартной помощи и предпочтения к индивидуальному коучингу.
Аналогично участницы оценят компонент индивидуального коучинга, оценивая его добавленную ценность, уместность содержания и времени, дополняемость стандартной помощи и потенциальное предпочтение групповому коучингу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Leila Varakas, PhD student
- Номер телефона: +358505213354
- Электронная почта: leila.varakas@varha.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saila Koivusalo, sci leader
- Номер телефона: +358407250620
- Электронная почта: saila.koivusalo@hus.fi
Места учебы
-
-
Finland
-
Turku, Finland, Финляндия
- Рекрутинг
- The wellbeing services county of Southwest Finland
-
Контакт:
- Leila Varakas
- Номер телефона: +358404125945
- Электронная почта: Leila.varakas@varha.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с индексом массы тела до беременности не менее 30 кг/м²
- Умение пользоваться цифровым маршрутом медицинской помощи и электронной картой беременной
Критерии исключения:
- Значительные трудности в сотрудничестве (например, недостаточное знание финского языка)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Удобство использования цифрового маршрута, общий/индивидуальный план управления весом и групповое/индивидуальное коучинговое сопровождение
Участники оценят цифровой путь с общим и индивидуальным планом управления весом во время беременности и через 6 месяцев после родов, а также групповым и индивидуальным коучингом, предоставляемым обученной медсестрой-исследователем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая версия программы Hope-D была разработана
Временное ограничение: 1 неделя
|
Цель программы Hope-D — разработать стандартизированную модель управления весом во время беременности и в послеродовой период. Базовая версия программы Hope-D будет считаться готовой к внедрению в последующем интервенционном исследовании, как только все разделы Шкалы оценки удобства использования системы (SUS) наберут более 68 баллов в течение того же периода разработки (спринта). SUS — это широко используемый, надежный и валидный инструмент для оценки удобства использования различных технологий, включая цифровые продукты, системы и услуги. Он состоит из десяти утверждений, оцениваемых по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает полное несогласие, а 5 — полное согласие. Общий балл SUS варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое удобство использования. Анкета SUS переведена на финский язык и доступна для бесплатного использования. |
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применимость гестационного и послеродового цифрового пути для управления весом
Временное ограничение: 1 неделя
|
Общие технические вопросы будут касаться аспектов удобства использования и общих тематических вопросов, например, мотивации для контроля веса во время и после беременности с использованием цифрового пути управления весом.
Ответы участников предоставят качественные данные для руководства дальнейшей разработкой программы Hope-D.
Ответы не будут количественно оцениваться, поскольку не существует правильных или неправильных ответов.
Вместо этого данные будут проанализированы с использованием качественного контент-анализа.
Темы и проблемы, которые возникают наиболее часто в ходе интервью, будут считаться наиболее актуальными проблемами удобства использования и получат более высокий приоритет в руководствах по разработке, чем те, которые упоминаются лишь изредка.
|
1 неделя
|
|
Применимость общего и индивидуального плана управления весом во время беременности и в послеродовой период
Временное ограничение: одна неделя
|
Общие вопросы интервью сосредоточены на видимости и актуальности плана управления весом, типах поддержки, воспринимаемых как мотивирующие, ясности постановки целей, а также на подходящем времени для начала и продолжения управления весом во время беременности и в послеродовой период. Ответы участников послужат основой для разработки приложения Hope-D. Данные будут анализироваться качественно; ответы не будут оцениваться по шкале или баллам, и нет правильных или неправильных ответов. Повторяющиеся темы, выявленные в нескольких интервью, будут считаться показательными для общих потребностей и будут соответствующим образом приоритизированы при разработке руководств по применению. Темы, упомянутые в отдельных интервью, также будут отмечены, но получат более низкий приоритет в процессе разработки руководств. |
одна неделя
|
|
Удобство использования групповых и индивидуальных коучинговых сессий
Временное ограничение: одна неделя
|
Общие вопросы интервью исследуют, добавляют ли групповые или индивидуальные коучинговые сессии ценность цифровому пути управления весом и общему плану управления весом.
Темы включают воспринимаемую полезность коучинга, оптимальное количество и интервалы между сессиями, а также пригодность конкретных тем для индивидуального или группового формата коучинга.
Ответы участников дают исследователям рекомендации для разработки приложения Hope-D.
Сами ответы не будут оцениваться; нет неправильных или правильных ответов.
Ответы, которые повторяются чаще всего в интервью, являются наиболее распространенными проблемами, и они будут иметь более высокий приоритет в руководстве, чем ответы, которые возникают только в одном интервью.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kaarin Mäkikallio, The wellbeing services county of Southwest Finland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Hope-D usability study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .