Étude de l'utilisabilité d'un programme de gestion du poids pendant la grossesse et après l'accouchement (Hope-D_Use)
Étude de l'utilisabilité d'un programme de gestion du poids pendant la grossesse et jusqu'à 6 mois post-partum - Hope D
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'utilisabilité du parcours numérique sera évaluée par un test utilisateur d'une semaine auprès de jusqu'à 30 femmes enceintes, ayant un IMC pré-grossesse d'au moins 30 kg/m².
Les participantes utiliseront le parcours numérique Health Village pour la gestion du poids pendant la grossesse et les 6 mois post-partum, après quoi elles participeront à des entretiens semi-structurés menés via Microsoft Teams et rempliront le questionnaire System Usability Scale (SUS) évaluant l'acceptabilité et l'utilisabilité perçues.
Tous les entretiens seront enregistrés audio, transcrits mot à mot et analysés qualitativement.
Les participantes indiqueront si elles ont accédé au parcours via téléphone mobile ou ordinateur et évalueront l'utilisabilité technique, y compris la facilité de connexion, la fluidité de la navigation, la fonctionnalité des liens et le design visuel global.
Le contenu du parcours numérique sera évalué en termes de pertinence, d'utilité, d'exhaustivité et de clarté. Les participantes seront interrogées sur la couverture de tous les sujets clés, les éléments les plus bénéfiques ou motivants, et si le contenu était adapté à la fois aux périodes gestationnelle et post-partum.
Toutes les participantes fourniront des retours sur le plan de gestion du poids. Les participantes examineront le plan général et le plan individuel. Les retours porteront sur la pertinence perçue du plan pour soutenir la gestion du poids pendant la grossesse et le post-partum, l'adéquation du point d'évaluation à six mois post-partum, et la faisabilité de présenter le plan dans le carnet de maternité numérique.
Toutes les participantes évalueront le volet coaching de groupe. Après avoir examiné les thèmes des sessions, elles évalueront la valeur ajoutée du coaching de groupe, l'adéquation du contenu et du timing des sessions, la complémentarité avec les soins standards, et les préférences pour un coaching individuel.
De même, les participantes évalueront le volet coaching individuel, en appréciant sa valeur ajoutée, l'adéquation du contenu et du timing, la complémentarité avec les soins standards, et une éventuelle préférence pour un coaching en groupe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Leila Varakas, PhD student
- Numéro de téléphone: +358505213354
- E-mail: leila.varakas@varha.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Saila Koivusalo, sci leader
- Numéro de téléphone: +358407250620
- E-mail: saila.koivusalo@hus.fi
Lieux d'étude
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Finland
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Turku, Finland, Finlande
- Recrutement
- The wellbeing services county of Southwest Finland
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Contact:
- Leila Varakas
- Numéro de téléphone: +358404125945
- E-mail: Leila.varakas@varha.fi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes en général avec un IMC pré-grossesse d'au moins 30 kg/m²
- Compétence dans l'utilisation du parcours de soins numérique et de la carte de maternité électronique
Critères d'exclusion :
- Difficulté significative à coopérer (par exemple, compétences insuffisantes en finnois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Utilisabilité de la voie numérique, plan de gestion du poids général/individuel et coaching de groupe/individuel
Les participants évalueront la voie numérique avec un plan général et individuel de gestion du poids gestationnel et 6 mois post-partum, ainsi qu'un coaching individuel et de groupe fourni par une infirmière de recherche formée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La version de base du programme Hope-D a été développée
Délai: 1 semaine
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L'objectif du programme Hope-D est de développer un modèle standardisé pour la gestion pondérale pendant la grossesse et après l'accouchement. La version de base du programme Hope-D sera considérée comme prête à être mise en œuvre dans l'étude d'intervention ultérieure une fois que toutes les sections de l'échelle de convivialité du système (SUS) atteignent un score supérieur à 68 au cours de la même période de développement (sprint). Le SUS est un instrument largement utilisé, fiable et valide pour évaluer la convivialité de diverses technologies, y compris les produits numériques, les systèmes et les services. Il comprend dix affirmations notées sur une échelle de Likert en cinq points, où 1 indique un fort désaccord et 5 indique un fort accord. Le score total du SUS varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité perçue. Le questionnaire SUS a été traduit en finnois et est disponible gratuitement. |
1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisabilité de la voie numérique de gestion du poids pendant la grossesse et le post-partum
Délai: 1 semaine
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Les questions techniques générales aborderont les aspects d'utilisabilité et les questions thématiques générales, par exemple, la motivation pour gérer son poids pendant et après la grossesse avec un parcours numérique de gestion du poids.
Les réponses des participants fourniront des informations qualitatives pour orienter le développement ultérieur du programme Hope-D.
Les réponses ne seront pas notées quantitativement, car il n'y a pas de bonnes ou de mauvaises réponses.
Au lieu de cela, les données seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu qualitative.
Les thèmes et problèmes qui émergent le plus fréquemment lors des entretiens seront considérés comme les préoccupations d'utilisabilité les plus pertinentes et recevront une priorité plus élevée dans les directives de développement que ceux mentionnés seulement occasionnellement.
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1 semaine
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Utilisabilité du plan de gestion pondérale général et individuel pendant la grossesse et le post-partum
Délai: une semaine
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Les questions générales de l'entretien se concentrent sur la visibilité et la pertinence du plan de gestion du poids, les types de soutien perçus comme motivants, la clarté de la fixation des objectifs, et le moment approprié pour initier et poursuivre la gestion du poids pendant la grossesse et dans la période post-partum. Les réponses des participants éclaireront le développement de l'application Hope-D. Les données seront analysées qualitativement ; les réponses ne seront pas échelonnées ni notées, et il n'y a pas de bonnes ou de mauvaises réponses. Les thèmes récurrents identifiés à travers plusieurs entretiens seront considérés comme indicatifs de besoins communs et seront prioritaires en conséquence dans le développement des lignes directrices de l'application. Les thèmes mentionnés dans des entretiens individuels seront également notés, mais recevront une priorité moindre dans le processus de développement des lignes directrices. |
une semaine
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Utilisabilité des sessions de coaching de groupe et individuelles
Délai: une semaine
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Les questions générales de l'entretien explorent si des séances de coaching en groupe ou individuelles ajoutent de la valeur au parcours numérique pour la gestion du poids et au plan général de gestion du poids.
Les thèmes incluent l'utilité perçue du coaching, le nombre optimal et l'espacement des séances, et la pertinence de sujets spécifiques pour les formats de coaching individuels ou en groupe.
Les réponses des participants donnent aux chercheurs les lignes directrices pour le développement de l'application Hope-D.
Les réponses elles-mêmes ne seront pas notées ; il n'y a pas de réponses fausses ou correctes.
Les réponses qui se répètent le plus souvent dans les entretiens sont les problèmes les plus courants et elles auront une priorité plus élevée dans les directives que les réponses qui n'apparaissent que dans un seul entretien.
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kaarin Mäkikallio, The wellbeing services county of Southwest Finland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Hope-D usability study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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