Studie použitelnosti programu pro řízení hmotnosti v těhotenství a po porodu (Hope-D_Use)
Studie použitelnosti programu pro správu hmotnosti během těhotenství a 6 měsíců po porodu - Hope D
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Použitelnost digitální cesty bude vyhodnocena prostřednictvím týdenního uživatelského testu mezi až 30 těhotnými ženami, které mají před těhotenstvím BMI alespoň 30 kg/m².
Účastnice budou používat digitální cestu Health Village pro řízení hmotnosti během těhotenství a šest měsíců po porodu, poté se zúčastní polo-strukturovaných rozhovorů vedených prostřednictvím Microsoft Teams a vyplní dotazník System Usability Scale (SUS) hodnotící vnímanou přijatelnost a použitelnost.
Všechny rozhovory budou audio-nahrány, doslovně přepsány a kvalitativně analyzovány.
Účastnice uvedou, zda k cestě přistupovaly přes mobilní telefon nebo počítač, a zhodnotí technickou použitelnost, včetně snadnosti přihlášení, plynulosti navigace, funkčnosti odkazů a celkového vizuálního designu.
Obsah digitální cesty bude hodnocen z hlediska relevance, užitečnosti, úplnosti a srozumitelnosti. Účastnice budou dotázány, zda byly pokryty všechny klíčová témata, které prvky byly nejpřínosnější nebo motivující, a zda byl obsah vhodný pro období těhotenství i po porodu.
Všichni účastníci poskytnou zpětnou vazbu na plán řízení hmotnosti. Účastnice zhodnotí obecný plán a individuální plán. Zpětná vazba se bude týkat vnímané vhodnosti plánu pro podporu řízení hmotnosti během těhotenství a po porodu, vhodnosti šestiměsíčního hodnotícího bodu po porodu a proveditelnosti prezentace plánu v digitální těhotenské průkazce.
Všichni účastníci zhodnotí skupinovou koučovací složku. Po seznámení s tématy sezení posoudí přidanou hodnotu skupinového koučování, vhodnost obsahu a načasování sezení, doplňkovost ke standardní péči a preference pro individuální koučování.
Podobně účastnice zhodnotí individuální koučovací složku, posoudí její přidanou hodnotu, vhodnost obsahu a načasování, doplňkovost ke standardní péči a potenciální preferenci pro skupinové koučování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leila Varakas, PhD student
- Telefonní číslo: +358505213354
- E-mail: leila.varakas@varha.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Saila Koivusalo, sci leader
- Telefonní číslo: +358407250620
- E-mail: saila.koivusalo@hus.fi
Studijní místa
-
-
Finland
-
Turku, Finland, Finsko
- Nábor
- The wellbeing services county of Southwest Finland
-
Kontakt:
- Leila Varakas
- Telefonní číslo: +358404125945
- E-mail: Leila.varakas@varha.fi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s indexem tělesné hmotnosti před otěhotněním alespoň 30 kg/m²
- Schopnost používat digitální péči a elektronický těhotenský průkaz
Kritéria pro vyloučení:
- Významné potíže se spoluprací (např. nedostatečná znalost finštiny)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Uživatelská přívětivost digitální cesty, obecného/individuálního plánu řízení hmotnosti a skupinového/individuálního koučování
Účastníci budou hodnotit digitální cestu s obecným a individuálním plánem pro řízení tělesné hmotnosti během těhotenství a 6 měsíců po porodu a skupinové i individuální koučování poskytované vyškolenou výzkumnou sestrou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byl vyvinut základní verze programu Hope-D
Časové okno: 1 týden
|
Cílem programu Hope-D je vytvořit standardizovaný model pro řízení tělesné hmotnosti během těhotenství a po porodu. Základní verze programu Hope-D bude považována za připravenou k implementaci v následné intervenční studii, jakmile všechny části Systémové škály použitelnosti (SUS) dosáhnou skóre nad 68 ve stejném vývojovém období (sprint). SUS je široce používaný, spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení použitelnosti různých technologií, včetně digitálních produktů, systémů a služeb. Skládá se z deseti tvrzení hodnocených na pětibodové Likertově škále, kde 1 znamená silný nesouhlas a 5 znamená silný souhlas. Celkové skóre SUS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší vnímanou použitelnost. Dotazník SUS byl přeložen do finštiny a je k dispozici zdarma. |
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost gestační a poporodní digitální cesty pro správu hmotnosti
Časové okno: 1 týden
|
Obecné technické otázky se budou zabývat aspekty použitelnosti a obecnými tematickými otázkami, např. motivací ke kontrole hmotnosti během a po těhotenství prostřednictvím digitální cesty pro správu hmotnosti.
Odpovědi účastníků poskytnou kvalitativní poznatky, které povedou další vývoj programu Hope-D.
Odpovědi nebudou kvantitativně hodnoceny, protože neexistují správné nebo špatné odpovědi.
Namísto toho budou data analyzována pomocí kvalitativní obsahové analýzy.
Témata a problémy, které se v rozhovorech objevují nejčastěji, budou považovány za nejrelevantnější problémy použitelnosti a budou mít v rozvojových směrnicích vyšší prioritu než ty zmíněné pouze příležitostně.
|
1 týden
|
|
Použitelnost gestačního a poporodního obecného a individuálního plánu pro správu hmotnosti
Časové okno: jeden týden
|
Obecné otázky v rozhovoru se zaměřují na viditelnost a relevanci plánu na řízení hmotnosti, typy podpory, které jsou vnímány jako motivační, jasnost stanovení cílů a vhodný čas pro zahájení a pokračování v řízení hmotnosti během těhotenství a v období po porodu. Odpovědi účastníků poskytnou informace pro vývoj aplikace Hope-D. Data budou analyzována kvalitativně; odpovědi nebudou škálovány ani bodovány a neexistují správné ani špatné odpovědi. Opakující se témata identifikovaná v několika rozhovorech budou považována za indikátor běžných potřeb a budou podle toho upřednostněna ve vývoji směrnic aplikace. Témata zmíněná v jednotlivých rozhovorech budou také zaznamenána, ale v procesu tvorby směrnic dostanou nižší prioritu. |
jeden týden
|
|
Použitelnost skupinových a individuálních koučovacích sezení
Časové okno: jeden týden
|
Obecné otázky rozhovoru zkoumají, zda skupinové nebo individuální koučovací sezení přidávají hodnotu digitální cestě pro správu hmotnosti a obecnému plánu pro správu hmotnosti.
Tématy zahrnují vnímanou užitečnost koučování, optimální počet a rozestupy sezení a vhodnost konkrétních témat pro individuální nebo skupinový formát koučování.
Odpovědi účastníků poskytují výzkumníkům pokyny pro vývoj aplikace Hope-D.
Odpovědi samy o sobě nebudou bodovány; neexistují špatné nebo správné odpovědi.
Odpovědi, které se v rozhovorech opakují nejčastěji, jsou nejběžnější problémy a budou mít v pokynech vyšší prioritu než odpovědi, které se objeví pouze v jednom rozhovoru.
|
jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kaarin Mäkikallio, The wellbeing services county of Southwest Finland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Hope-D usability study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .