Brukervennlighetsstudie av vektstyringsprogram for gravide og i barseltiden (Hope-D_Use)
Brukervennlighetsstudie av graviditets- og 6 måneder postpartum vektadministreringsprogram - Hope D
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Brukervennligheten til den digitale stien vil bli evaluert gjennom en en-ukers brukertest blant opptil 30 gravide kvinner, som har en kroppsmasseindeks (BMI) før svangerskap på minst 30 kg/m².
Deltakerne vil bruke Health Villages digitale sti for vektstyring under svangerskap og i 6 måneder etter fødsel, deretter vil de delta i semistrukturerte intervjuer gjennomført via Microsoft Teams og fullføre System Usability Scale (SUS) spørreskjemaet som vurderer opplevd akseptabilitet og brukervennlighet.
Alle intervjuer vil bli lydinnspilt, transkribert ordrett og kvalitativt analysert.
Deltakerne vil rapportere om de tilgjorde stien via mobiltelefon eller datamaskin og evaluere den tekniske brukervennligheten, inkludert enkel pålogging, flyt i navigasjon, funksjonalitet til lenker og det overordnede visuelle designet.
Innholdet i den digitale stien vil bli vurdert med hensyn til relevans, nytteverdi, fullstendighet og klarhet. Deltakerne vil bli spurt om alle nøkkelemner ble dekket, hvilke elementer som var mest nyttige eller motiverende, og om innholdet var passende for både svangerskapsperioden og perioden etter fødsel.
Alle deltakere vil gi tilbakemelding på vektstyringsplanen. Deltakerne vil gjennomgå den generelle planen og den individuelle planen. Tilbakemeldingen vil omhandle den opplevde egnetheten til planen for å støtte vektstyring under svangerskap og etter fødsel, passende tidspunkt for seks måneders evaluering etter fødsel, og gjennomførbarheten av å presentere planen i det digitale svangerskapskortet.
Alle deltakere vil evaluere gruppecoaching-komponenten. Etter å ha gjennomgått sesjonstemaene, vil de vurdere merverdien av gruppecoaching, passende innhold og timing for sesjonene, komplementariteten til standard omsorg, og preferanser for individuell coaching.
Tilsvarende vil deltakerne evaluere den individuelle coaching-komponenten, og vurdere dens merverdi, passende innhold og timing, komplementariteten til standard omsorg, og potensiell preferanse for gruppebasert coaching.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Leila Varakas, PhD student
- Telefonnummer: +358505213354
- E-post: leila.varakas@varha.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Saila Koivusalo, sci leader
- Telefonnummer: +358407250620
- E-post: saila.koivusalo@hus.fi
Studiesteder
-
-
Finland
-
Turku, Finland, Finland
- Rekruttering
- The wellbeing services county of Southwest Finland
-
Ta kontakt med:
- Leila Varakas
- Telefonnummer: +358404125945
- E-post: Leila.varakas@varha.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelle gravide kvinner med pregravid BMI minst 30 kg/m2
- Kompetanse i bruk av den digitale omsorgsveien og elektronisk svangerskapskort
Eksklusjonskriterier:
- Betydelige vanskeligheter med samarbeid (f.eks. utilstrekkelige finske språkkunnskaper)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bruksvennlighet av digital vei, generell/individuell vektadministreringsplan og gruppe/individuell coaching
Deltakerne vil evaluere den digitale stien med en generell og en individuell svangerskaps- og 6 måneder etter fødsel vektstyringsplan og gruppe samt individuell coaching gitt av en opplært studieveileder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den grunnleggende versjonen av Hope-D-programmet har blitt utviklet
Tidsramme: 1 uke
|
Målet med Hope-D-programmet er å utvikle en standardisert modell for vektstyring under svangerskap og etter fødsel. Den grunnleggende versjonen av Hope-D-programmet vil bli ansett som klar for implementering i den påfølgende intervensjonsstudien når alle deler av System Usability Scale (SUS) oppnår en poengsum over 68 innenfor samme utviklingsperiode (sprint). SUS er et mye brukt, pålitelig og gyldig instrument for å evaluere brukervennligheten til ulike teknologier, inkludert digitale produkter, systemer og tjenester. Den består av ti utsagn som vurderes på en fempunkts Likert-skala, der 1 indikerer sterk uenighet og 5 indikerer sterk enighet. Den totale SUS-poengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer bedre opplevd brukervennlighet. SUS-spørreskjemaet har blitt oversatt til finsk og er tilgjengelig for gratis bruk. |
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet av digital veiledning for vekthåndtering under svangerskap og etter fødsel
Tidsramme: 1 uke
|
Generelle tekniske spørsmål vil omhandle brukervennlighetsaspekter og generelle tematiske spørsmål, f.eks. motivasjon til å kontrollere vekt under og etter svangerskap med en digital vei for vekthåndtering.
Deltakernes svar vil gi kvalitative innsikter for å veilede den videre utviklingen av Hope-D-programmet.
Svarene vil ikke bli kvantitativt vurdert, ettersom det ikke finnes riktige eller gale svar.
I stedet vil dataene bli analysert ved hjelp av kvalitativ innholdsanalyse.
Temaer og problemer som oppstår hyppigst i intervjuene vil bli ansett som de mest relevante brukervennlighetsbekymringene og vil få høyere prioritet i utviklingsretningslinjene enn de som bare nevnes av og til.
|
1 uke
|
|
Brukervennlighet for svangerskaps- og fødselsrelatert generell og individuell vektadministreringsplan
Tidsramme: en uke
|
De generelle intervjuspørsmålene fokuserer på synligheten og relevansen av vekthåndteringsplanen, typene støtte som oppleves som motiverende, klarhet i målsetting, og passende tidspunkt for å starte og fortsette vekthåndtering under svangerskapet og i barseltiden. Deltakernes svar vil bidra til utviklingen av Hope-D-applikasjonen. Dataene vil bli analysert kvalitativt; svarene vil ikke skaleres eller poengsettes, og det finnes ingen riktige eller gale svar. Tilbakevendende temaer identifisert på tvers av flere intervjuer vil bli betraktet som indikative på felles behov og prioriteres tilsvarende i utviklingen av applikasjonsretningslinjene. Temaer nevnt i enkeltintervjuer vil også bli notert, men vil få lavere prioritet i retningslinjeutviklingsprosessen. |
en uke
|
|
Bruksvennlighet av gruppe- og individuelle coachingsesjoner
Tidsramme: en uke
|
De generelle intervjuspørsmålene utforsker om gruppe- eller individuelle coachingsesjoner tilfører verdi til den digitale veien for vekthåndtering og den generelle vekthåndteringsplanen.
Temaene inkluderer den opplevde nytten av coaching, optimalt antall og mellomrom mellom sesjoner, og egnetheten til spesifikke temaer for enten individuelle eller gruppecoachingformater.
Deltakernes svar gir forskerne retningslinjer for utviklingen av Hope-D-applikasjonen.
Svarene i seg selv vil ikke bli scoret; det finnes ingen feil eller riktige svar.
Svar som gjentas mest vanlig i intervjuene er de vanligste problemene, og de vil få høyere prioritet i retningslinjene enn svar som bare dukker opp i ett intervju.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kaarin Mäkikallio, The wellbeing services county of Southwest Finland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Hope-D usability study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .