- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07272824
임신 및 산후 체중 관리 프로그램의 사용성 연구 (Hope-D_Use)
임신 중 및 출산 후 6개월 체중 관리 프로그램 - Hope D의 사용성 연구
연구 개요
상세 설명
디지털 경로의 사용성은 임신 전 체질량지수(BMI)가 30 kg/m2 이상인 임산부 최대 30명을 대상으로 1주일간의 사용자 테스트를 통해 평가됩니다.
참가자들은 임신 기간 및 산후 6개월 체중 관리를 위해 헬스 빌리지 디지털 경로를 사용한 후, Microsoft Teams를 통해 진행되는 반구조화 인터뷰에 참여하고 인지된 수용성과 사용성을 평가하는 시스템 사용성 척도(SUS) 설문지를 작성합니다.
모든 인터뷰는 녹음되어 축어적으로 전사되고 질적으로 분석됩니다.
참가자들은 모바일 폰 또는 컴퓨터를 통해 경로에 접속했는지 보고하고, 로그인 용이성, 탐색 유연성, 링크 기능성 및 전반적인 시각적 디자인을 포함한 기술적 사용성을 평가합니다.
디지털 경로의 내용은 관련성, 유용성, 완전성 및 명확성 측면에서 평가됩니다. 참가자들은 모든 주요 주제가 다루어졌는지, 어떤 요소가 가장 유익하거나 동기부여가 되었는지, 그리고 내용이 임신 기간과 산후 기간 모두에 적절했는지 질문받을 것입니다.
모든 참가자들은 체중 관리 계획에 대한 피드백을 제공합니다. 참가자들은 일반 계획과 개별 계획을 검토합니다. 피드백은 임신 및 산후 체중 관리를 지원하기 위한 계획의 적합성, 6개월 산후 평가 시점의 적절성, 그리고 디지털 산모 카드에 계획을 제시하는 실행 가능성을 다룰 것입니다.
모든 참가자들은 그룹 코칭 구성 요소를 평가합니다. 세션 주제를 검토한 후, 그룹 코칭의 부가가치, 세션 내용과 시기의 적절성, 표준 치료에 대한 보완성, 그리고 개별 코칭에 대한 선호도를 평가할 것입니다.
마찬가지로, 참가자들은 개별 코칭 구성 요소를 평가하여 그 부가가치, 내용과 시기의 적절성, 표준 치료에 대한 보완성, 그리고 그룹 기반 코칭에 대한 잠재적 선호도를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Leila Varakas, PhD student
- 전화번호: +358505213354
- 이메일: leila.varakas@varha.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Saila Koivusalo, sci leader
- 전화번호: +358407250620
- 이메일: saila.koivusalo@hus.fi
연구 장소
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Finland
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Turku, Finland, 핀란드
- 모병
- The wellbeing services county of Southwest Finland
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연락하다:
- Leila Varakas
- 전화번호: +358404125945
- 이메일: Leila.varakas@varha.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 전 체질량지수(BMI)가 30 kg/m2 이상인 일반 임산부
- 디지털 케어 경로 및 전자 모성 건강기록 사용 능력
제외 기준:
- 협력에 상당한 어려움 (예: 불충분한 핀란드어 능력)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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디지털 경로, 일반/개인 체중 관리 계획 및 그룹/개인 코칭의 사용 가능성
참가자들은 훈련받은 연구 간호사가 제공하는 일반적 및 개인별 임신 기간 및 산후 6개월 체중 관리 계획, 그룹 및 개별 코칭을 포함한 디지털 경로를 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hope-D 프로그램의 기본 버전이 개발되었습니다
기간: 1주
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Hope-D 프로그램의 목표는 임신 중 및 산후 체중 관리를 위한 표준화된 모델을 개발하는 것입니다. System Usability Scale(SUS)의 모든 항목이 동일한 개발 기간(스프린트) 내에서 68점 이상의 점수에 도달하면 Hope-D 프로그램의 기본 버전은 후속 중재 연구에서 시행 준비가 완료된 것으로 간주됩니다. SUS는 디지털 제품, 시스템 및 서비스를 포함한 다양한 기술의 사용성 평가를 위해 널리 사용되며 신뢰할 수 있고 타당한 도구입니다. 이것은 5점 리커트 척도로 평가되는 10개의 진술문으로 구성되어 있으며, 여기서 1은 매우 동의하지 않음을 나타내고 5는 매우 동의함을 나타냅니다. 총 SUS 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 인지된 사용성이 더 좋음을 의미합니다. SUS 설문지는 핀란드어로 번역되었으며 무료로 사용할 수 있습니다. |
1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 및 산후 체중 관리를 위한 디지털 경로의 사용성
기간: 1주
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일반적인 기술적 질문은 사용성 측면과 일반적인 주제 질문, 예를 들어 디지털 체중 관리 경로를 통한 임신 중 및 임신 후 체중 관리 동기와 같은 주제를 다룰 것입니다.
참가자들의 응답은 Hope-D 프로그램의 추가 개발을 안내하기 위한 질적 통찰력을 제공할 것입니다.
정답이나 오답이 없기 때문에 응답은 정량적으로 점수화되지 않을 것입니다.
대신, 데이터는 질적 내용 분석을 사용하여 분석될 것입니다.
인터뷰에서 가장 자주 나타나는 주제와 문제는 가장 관련성 높은 사용성 문제로 간주되며, 가끔 언급되는 것보다 개발 지침에서 더 높은 우선순위를 부여받을 것입니다.
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1주
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임신 중 및 산후 일반 및 개인 체중 관리 계획의 사용성
기간: 일주일
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일반적인 인터뷰 질문은 체중 관리 계획의 가시성과 관련성, 동기 부여로 인식되는 지원 유형, 목표 설정의 명확성, 임신 기간과 산후 기간 동안 체중 관리를 시작하고 지속하기에 적절한 시기에 초점을 맞춥니다. 참가자들의 응답은 Hope-D 애플리케이션 개발에 정보를 제공할 것입니다. 데이터는 질적으로 분석될 것이며, 응답은 척도화되거나 점수가 매겨지지 않으며, 정답이나 오답이 없습니다. 여러 인터뷰에서 확인된 반복되는 주제는 공통적인 요구를 나타내는 것으로 간주되어 애플리케이션 지침 개발 과정에서 그에 따라 우선순위가 부여될 것입니다. 단일 인터뷰에서 언급된 주제들도 기록되지만, 지침 개발 과정에서는 낮은 우선순위를 받을 것입니다. |
일주일
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그룹 및 개별 코칭 세션의 사용성
기간: 일주일
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일반 인터뷰 질문은 개인 또는 그룹 코칭 세션이 체중 관리 디지털 경로와 일반 체중 관리 계획에 가치를 더하는지 여부를 탐구합니다.
주요 주제는 코칭의 인지된 유용성, 최적의 세션 횟수와 간격, 그리고 개인 또는 그룹 코칭 형식에 적합한 특정 주제의 적절성을 포함합니다.
참가자들의 답변은 Hope-D 애플리케이션 개발을 위한 지침을 연구자들에게 제공합니다.
답변 자체는 점수가 매겨지지 않으며, 잘못된 답변이나 정답은 없습니다.
인터뷰에서 가장 자주 반복되는 답변은 가장 흔한 문제들이며, 이는 단 한 번의 인터뷰에서만 나타나는 답변보다 지침에서 더 높은 우선순위를 가질 것입니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kaarin Mäkikallio, The wellbeing services county of Southwest Finland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hope-D usability study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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