Brugbarhedsundersøgelse af Gestations- og Postpartum Vægtstyringsprogram (Hope-D_Use)
Brugbarhedsundersøgelse af Svangerskabs- og 6 Måneder Efter Fødsel Vægtstyringsprogram - Hope D
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Brugervenligheden af den digitale vejledning vil blive evalueret gennem en uges brugertest blandt op til 30 gravide kvinder, som har et prægraviditets BMI på mindst 30 kg/m².
Deltagerne vil bruge Sundhedsbyens digitale vejledning til vægthåndtering under graviditeten og i 6 måneder efter fødslen, hvorefter de vil deltage i semistrukturerede interviews foretaget via Microsoft Teams og udfylde System Usability Scale (SUS) spørgeskemaet, som vurderer oplevet acceptabilitet og brugervenlighed.
Alle interviews vil blive lydoptaget, ordret transskriberet og kvalitativt analyseret.
Deltagerne vil rapportere, om de adgang til vejledningen via mobiltelefon eller computer, og evaluere den tekniske brugervenlighed, herunder nemhed ved login, navigationens flydendehed, funktionaliteten af links og det overordnede visuelle design.
Indholdet af den digitale vejledning vil blive vurderet med hensyn til relevans, nyttighed, fuldstændighed og klarhed. Deltagerne vil blive spurgt, om alle nøgleemner blev dækket, hvilke elementer der var mest gavnlige eller motiverende, og om indholdet var passende for både graviditets- og postnatalperioden.
Alle deltagere vil give feedback på vægthåndteringsplanen. Deltagerne vil gennemgå den generelle plan og den individuelle plan. Feedback vil omhandle den oplevede egnethed af planen til at støtte vægthåndtering under graviditeten og efter fødslen, passendeheden af evalueringspunktet seks måneder efter fødslen, og muligheden for at præsentere planen i det digitale graviditetskort.
Alle deltagere vil evaluere gruppecoaching-komponenten. Efter at have gennemgået sessionstemaerne, vil de vurdere gruppecoachingens merværdi, passendeheden af sessionsindhold og timing, komplementariteten til standardplejen og præferencer for individuel coaching.
Tilsvarende vil deltagerne evaluere den individuelle coaching-komponent, vurdere dens merværdi, passendeheden af indhold og timing, komplementariteten til standardplejen og potentiel præference for gruppebaseret coaching.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Leila Varakas, PhD student
- Telefonnummer: +358505213354
- E-mail: leila.varakas@varha.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Saila Koivusalo, sci leader
- Telefonnummer: +358407250620
- E-mail: saila.koivusalo@hus.fi
Studiesteder
-
-
Finland
-
Turku, Finland, Finland
- Rekruttering
- The wellbeing services county of Southwest Finland
-
Kontakt:
- Leila Varakas
- Telefonnummer: +358404125945
- E-mail: Leila.varakas@varha.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelle gravide kvinder med prægravid BMI på mindst 30 kg/m2
- Kompetence i at bruge den digitale behandlingsvej og elektronisk graviditetskort
Eksklusionskriterier:
- Væsentlige vanskeligheder med samarbejde (f.eks. utilstrækkelige finske sprogkundskaber)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Anvendelighed af digital vejledning, generel/individuel vægtstyringsplan og gruppe/individuel coaching
Deltagerne vil evaluere den digitale sti med en generel og en individuel svangerskabs- og 6 måneder efter fødsel vægtstyringsplan samt gruppe- og individuel coaching leveret af en uddannet studiekonsulent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den grundlæggende version af Hope-D programmet er blevet udviklet
Tidsramme: 1 uge
|
Formålet med Hope-D-programmet er at udvikle en standardiseret model til vægtstyring under graviditet og efter fødsel. Den grundlæggende version af Hope-D-programmet vil blive betragtet som klar til implementering i den efterfølgende interventionsstudie, når alle sektioner af System Usability Scale (SUS) når en score over 68 inden for samme udviklingsperiode (sprint). SUS er et bredt anvendt, pålideligt og validt instrument til at evaluere brugervenligheden af forskellige teknologier, herunder digitale produkter, systemer og tjenester. Den består af ti udsagn vurderet på en fempunkts Likert-skala, hvor 1 angiver stærk uenighed og 5 angiver stærk enighed. Den samlede SUS-score spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre opfattet brugervenlighed. SUS-spørgeskemaet er blevet oversat til finsk og er tilgængeligt til gratis brug. |
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendeligheden af en digital vejledning til vægtstyring under graviditet og efter fødslen
Tidsramme: 1 uge
|
Generelle tekniske spørgsmål vil omhandle brugbarhedsaspekter og generelle tematiske spørgsmål, f.eks. motivation til at styre vægten under og efter graviditet med en digital vejledning til vægtstyring.
Deltagernes svar vil give kvalitative indsigter til at guide den videre udvikling af Hope-D-programmet.
Svarene vil ikke blive kvantitativt scoreret, da der ikke er nogen rigtige eller forkerte svar.
I stedet vil dataene blive analyseret ved hjælp af kvalitativ indholdsanalyse.
Temaer og problemer, der opstår hyppigst i interviews, vil blive betragtet som de mest relevante brugbarhedsbekymringer og vil få højere prioritet i udviklingsretningslinjerne end dem, der kun nævnes lejlighedsvis.
|
1 uge
|
|
Anvendeligheden af en generel og individuel vægtstyringsplan under graviditet og efter fødsel
Tidsramme: en uge
|
De generelle interviewspørgsmål fokuserer på vægtstyringsplanens synlighed og relevans, de typer støtte, der opfattes som motiverende, klarhed i målsætningen og den passende timing for at påbegynde og fortsætte vægtstyring under graviditeten og i barselsperioden. Deltagernes svar vil danne grundlag for udviklingen af Hope-D-applikationen. Dataene vil blive analyseret kvalitativt; svar vil ikke blive skaleret eller scoret, og der er ingen rigtige eller forkerte svar. Tilbagevendende temaer identificeret i flere interviews vil blive betragtet som indikative for fælles behov og prioriteret i overensstemmelse hermed i udviklingen af applikationsretningslinjerne. Temaer nævnt i enkeltinterviews vil også blive noteret, men vil få lavere prioritet i udviklingsprocessen for retningslinjerne. |
en uge
|
|
Brugervenligheden af gruppe- og individuelle coachingsessioner
Tidsramme: en uge
|
De generelle interviewspørgsmål udforsker, om gruppe- eller individuelle coachingsessioner tilføjer værdi til den digitale vejledning til vægtstyring og den generelle vægtstyringsplan.
Temaer inkluderer den opfattede nytte af coaching, det optimale antal og mellemrum mellem sessioner samt egnetheden af specifikke emner til enten individuelle eller gruppecoaching-formater.
Deltagernes svar giver forskerne retningslinjer for udviklingen af Hope-D-applikationen.
Svarene i sig selv bliver ikke bedømt; der er ingen forkerte eller rigtige svar.
Svar, der gentages hyppigst i interviewene, repræsenterer de mest almindelige problemstillinger, og de vil have højere prioritet i retningslinjerne end svar, der kun opstår i ét interview.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kaarin Mäkikallio, The wellbeing services county of Southwest Finland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Hope-D usability study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige