Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhetsstudie av graviditets- och postpartum viktförvaltningsprogram (Hope-D_Use)

16 december 2025 uppdaterad av: Turku University Hospital

Användbarhetsstudie av viktkontrollprogram för graviditet och 6 månader postpartum - Hope D

Det huvudsakliga syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten av Hope-D-programmet för hantering av vikt under graviditet och 6 månader efter förlossningen. Vi kommer att utvärdera användbarheten, funktionaliteten och acceptansen för det utvecklade Hope-D-programmet för vikthantering som inkluderar digital väg för vikthantering, generell eller individuell vikthanteringsplan samt individuell eller gruppcoaching för vikthantering från graviditet till 6 månader efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Användbarheten av den digitala vägen kommer att utvärderas genom ett enveckors användartest bland upp till 30 gravida kvinnor, som har ett BMI på minst 30 kg/m² före graviditeten.

Deltagarna kommer att använda Health Villages digitala väg för viktförvaltning under graviditeten och 6 månader efter förlossningen, varefter de kommer att delta i semistrukturerade intervjuer som genomförs via Microsoft Teams och fylla i System Usability Scale (SUS)-formuläret som bedömer upplevd acceptans och användbarhet.

Alla intervjuer kommer att spelas in, transkriberas ordagrant och analyseras kvalitativt.

Deltagarna kommer att rapportera om de kom åt vägen via mobiltelefon eller dator och utvärdera den tekniska användbarheten, inklusive inloggningslätthet, navigeringsflyt, länkfunktionalitet och den övergripande visuella designen.

Innehållet i den digitala vägen kommer att bedömas med avseende på relevans, användbarhet, fullständighet och tydlighet. Deltagarna kommer att tillfrågas om alla nyckelämnen täcktes, vilka element som var mest fördelaktiga eller motiverande, och om innehållet var lämpligt för både graviditets- och postpartumperioden.

Alla deltagare kommer att ge feedback om viktförvaltningsplanen. Deltagarna kommer att granska den generella planen och den individuella planen. Feedbacken kommer att behandla planens upplevda lämplighet för att stödja viktförvaltning under graviditeten och postpartum, lämpligheten av den sex månader postpartum utvärderingspunkten, och genomförbarheten av att presentera planen i det digitala mödrahälsokortet.

Alla deltagare kommer att utvärdera gruppcoachingskomponenten. Efter att ha granskat sessionsteman kommer de att bedöma mervärdet av gruppcoaching, lämpligheten av sessionsinnehåll och timing, komplementariteten till standardvård, och preferenser för individuell coaching.

På samma sätt kommer deltagarna att utvärdera den individuella coachingskomponenten, och bedöma dess mervärde, lämplighet av innehåll och timing, komplementaritet till standardvård, och potentiell preferens för gruppbaserad coaching.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Leila Varakas, PhD student
Telefonnummer: +358505213354
E-post: leila.varakas@varha.fi

Studera Kontakt Backup

Namn: Saila Koivusalo, sci leader
Telefonnummer: +358407250620
E-post: saila.koivusalo@hus.fi

Studieorter

Finland
- Finland
  - Turku, Finland, Finland
    - Rekrytering
    - The wellbeing services county of Southwest Finland
    - Kontakt:
      
      Leila Varakas
      
      Telefonnummer: +358404125945
      
      E-post: Leila.varakas@varha.fi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor i välfärdstjänstregionen Södra Finlands, Åbo-området

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Allmänna gravida kvinnor med BMI före graviditet på minst 30 kg/m2
Kompetens i att använda den digitala vårdvägen och det elektroniska mödravårdsregistret

Exklusionskriterier:

- Betydande svårigheter att samarbeta (t.ex. otillräckliga finska språkkunskaper)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Användbarhet av digital väg, generell/individuell viktminskningplan och grupp-/individuell coachning Deltagarna kommer att utvärdera den digitala vägen med en allmän och en individuell graviditets- och 6 månader postpartum viktkontrollplan samt grupp- såväl som individuell coaching som tillhandahålls av en utbildad studievårdare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Den grundläggande versionen av Hope-D-programmet har utvecklats Tidsram: 1 vecka	Syftet med Hope-D-programmet är att utveckla en standardiserad modell för viktkontroll under graviditet och efter förlossning. Den grundläggande versionen av Hope-D-programmet kommer att anses vara redo för implementering i den efterföljande interventionsstudien när alla delar av System Usability Scale (SUS) når ett resultat över 68 inom samma utvecklingsperiod (sprint). SUS är ett allmänt använt, pålitligt och giltigt instrument för att utvärdera användbarheten av olika teknologier, inklusive digitala produkter, system och tjänster. Det består av tio påståenden som bedöms på en femgradig Likertskala, där 1 indikerar starkt ogillande och 5 indikerar starkt gillande. Det totala SUS-resultatet varierar från 0 till 100, där högre resultat indikerar bättre upplevd användbarhet. SUS-frågeformuläret har översatts till finska och är tillgängligt för användning utan kostnad.	1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Användbarhet av digital vårdväg för graviditets- och postpartumviktshantering Tidsram: 1 vecka	Allmänna tekniska frågor kommer att behandla användbarhetsaspekter och allmänna temafrågor, t.ex. motivation att hantera vikt under och efter graviditet med en digital väg för vikthantering. Deltagarnas svar kommer att ge kvalitativa insikter för att vägleda den fortsatta utvecklingen av Hope-D-programmet. Svaren kommer inte att kvantitativt poängsättas, eftersom det inte finns några rätta eller felaktiga svar. Istället kommer data att analyseras med kvalitativ innehållsanalys. Teman och problem som dyker upp oftast i intervjuerna kommer att betraktas som de mest relevanta användbarhetsfrågorna och kommer att få högre prioritet i utvecklingsriktlinjerna än de som nämns endast ibland.	1 vecka
Användbarhet av graviditets- och postpartum allmän och individuell viktmånadsplan Tidsram: en vecka	De allmänna intervjufrågorna fokuserar på synligheten och relevansen av viktmånadsplanen, de typer av stöd som uppfattas som motiverande, tydligheten i målsättningen och lämplig tidpunkt för att inleda och fortsätta viktmånad under graviditet och i postpartumperioden. Deltagarnas svar kommer att informera utvecklingen av Hope-D-applikationen. Data kommer att analyseras kvalitativt; svaren kommer inte att skalas eller poängsättas, och det finns inga rätta eller felaktiga svar. Återkommande teman som identifieras över flera intervjuer kommer att betraktas som indikativa för vanliga behov och prioriteras därefter i utvecklingen av applikationsriktlinjerna. Teman som nämns i enskilda intervjuer kommer också att noteras men kommer att få lägre prioritet i riktlinjeutvecklingsprocessen.	en vecka
Användbarhet av grupp- och individuella coachningssessioner Tidsram: en vecka	De allmänna intervjufrågorna undersöker om grupp- eller individuella coachingsessioner tillför värde till den digitala vägen för viktminskning och den allmänna viktminskningsplanen. Teman inkluderar den upplevda användbarheten av coaching, optimalt antal och mellanrum för sessioner, samt lämpligheten av specifika ämnen för antingen individuellt eller gruppcoachingformat. Deltagarnas svar ger forskarna riktlinjer för utvecklingen av Hope-D-applikationen. Svaren i sig kommer inte att poängsättas; det finns inga felaktiga eller korrekta svar. Svar som upprepas oftast i intervjuerna är de vanligaste problemen och kommer att ha högre prioritet i riktlinjen än svar som bara dyker upp i en intervju.	en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbetspartners

University of Turku

University of Helsinki

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Utredare

Studierektor: Kaarin Mäkikallio, The wellbeing services county of Southwest Finland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna