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Estudo de Usabilidade do Programa de Gestão de Peso Gestacional e Pós-Parto (Hope-D_Use)

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Turku University Hospital

Estudo de Usabilidade do Programa de Gestão de Peso Gestacional e 6 Meses Pós-Parto - Hope D

O principal objetivo deste estudo é avaliar a usabilidade do programa de gestão de peso Hope-D-gestational e 6 meses pós-parto. Iremos avaliar a usabilidade, funcionalidade e aceitabilidade do programa de gestão de peso Hope-D desenvolvido, que inclui um percurso digital para gestão de peso, plano de gestão de peso geral ou individual e coaching individual ou em grupo para gestão de peso desde a gravidez até 6 meses após o parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A usabilidade do percurso digital será avaliada através de um teste de utilizador de uma semana com até 30 mulheres grávidas, que tenham um IMC pré-gravidez de pelo menos 30 kg/m2.

As participantes utilizarão o percurso digital Health Village para gestão de peso gestacional e pós-parto de 6 meses, após o qual participarão em entrevistas semiestruturadas realizadas via Microsoft Teams e preencherão o questionário System Usability Scale (SUS) avaliando a aceitabilidade e usabilidade percebidas.

Todas as entrevistas serão gravadas em áudio, transcritas literalmente e analisadas qualitativamente.

As participantes reportarão se acederam ao percurso via telemóvel ou computador e avaliarão a usabilidade técnica, incluindo facilidade de login, fluidez da navegação, funcionalidade dos links e o design visual geral.

O conteúdo do percurso digital será avaliado em termos de relevância, utilidade, completude e clareza. As participantes serão questionadas se todos os tópicos-chave foram abordados, quais elementos foram mais benéficos ou motivadores, e se o conteúdo foi apropriado tanto para o período gestacional como pós-parto.

Todas as participantes fornecerão feedback sobre o plano de gestão de peso. As participantes reverão o plano geral e o plano individual. O feedback abordará a adequação percebida do plano para apoiar a gestão de peso gestacional e pós-parto, apropriação do ponto de avaliação de seis meses pós-parto, e a viabilidade de apresentar o plano no cartão de maternidade digital.

Todas as participantes avaliarão o componente de coaching de grupo. Após rever os temas das sessões, avaliarão o valor acrescentado do coaching de grupo, adequação do conteúdo e tempo das sessões, complementaridade aos cuidados padrão, e preferências por coaching individual.

Da mesma forma, as participantes avaliarão o componente de coaching individual, avaliando seu valor acrescentado, adequação do conteúdo e tempo, complementaridade aos cuidados padrão, e potencial preferência por coaching em grupo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Finland
      • Turku, Finland, Finlândia
        • Recrutamento
        • The wellbeing services county of Southwest Finland
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas no condado de serviços de bem-estar do Sudoeste da Finlândia, área de Turku

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Grávidas em geral com IMC pré-gravidez de pelo menos 30 kg/m²
  • Competência na utilização do percurso de cuidados digital e do cartão de maternidade eletrónico

Critérios de Exclusão:

- Dificuldade significativa em cooperar (ex.: conhecimentos inadequados de finlandês)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Usabilidade do percurso digital, plano de gestão de peso geral/individual e coaching de grupo/individual
Os participantes irão avaliar o percurso digital com um plano de gestão de peso geral e individual durante a gravidez e aos 6 meses após o parto, bem como coaching de grupo e individual prestado por uma enfermeira de estudo treinada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A versão básica do programa Hope-D foi desenvolvida
Prazo: 1 semana

O objetivo do programa Hope-D é desenvolver um modelo padronizado para a gestão do peso gestacional e pós-parto. A versão básica do programa Hope-D será considerada pronta para implementação no subsequente estudo de intervenção assim que todas as secções da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) atinjam uma pontuação acima de 68 dentro do mesmo período de desenvolvimento (sprint).

A SUS é um instrumento amplamente utilizado, fiável e válido para avaliar a usabilidade de várias tecnologias, incluindo produtos, sistemas e serviços digitais. É composta por dez afirmações avaliadas numa escala Likert de cinco pontos, em que 1 indica forte discordância e 5 indica forte concordância. A pontuação total da SUS varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam uma melhor usabilidade percebida. O questionário SUS foi traduzido para finlandês e está disponível para utilização gratuita.

1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade do percurso digital gestacional e pós-parto para gestão de peso
Prazo: 1 semana
As questões técnicas gerais abordarão os aspetos de usabilidade e as questões temáticas gerais, por exemplo, a motivação para gerir o peso durante e após a gravidez com um percurso digital para a gestão do peso. As respostas dos participantes fornecerão perspetivas qualitativas para orientar o desenvolvimento adicional do programa Hope-D. As respostas não serão pontuadas quantitativamente, uma vez que não há respostas certas ou erradas. Em vez disso, os dados serão analisados através de uma análise de conteúdo qualitativa. Os temas e problemas que surgirem com mais frequência nas entrevistas serão considerados as preocupações de usabilidade mais relevantes e terão uma prioridade mais elevada nas diretrizes de desenvolvimento do que aqueles mencionados apenas ocasionalmente.
1 semana
Usabilidade do plano de gestão de peso geral e individual gestacional e pós-parto
Prazo: uma semana

As perguntas gerais da entrevista centram-se na visibilidade e relevância do plano de gestão de peso, nos tipos de apoio percecionados como motivadores, na clareza da definição de objetivos e no momento adequado para iniciar e continuar a gestão de peso durante a gravidez e no período pós-parto.

As respostas dos participantes irão informar o desenvolvimento da aplicação Hope-D. Os dados serão analisados qualitativamente; as respostas não serão escaladas ou pontuadas, e não há respostas certas ou erradas. Os temas recorrentes identificados em várias entrevistas serão considerados indicativos de necessidades comuns e priorizados em conformidade no desenvolvimento das diretrizes da aplicação. Os temas mencionados em entrevistas individuais também serão registados, mas terão uma prioridade mais baixa no processo de desenvolvimento das diretrizes.

uma semana
Usabilidade de sessões de coaching em grupo e individuais
Prazo: uma semana
As perguntas gerais da entrevista exploram se as sessões de coaching em grupo ou individuais acrescentam valor ao percurso digital para a gestão do peso e ao plano geral de gestão do peso. Os temas incluem a utilidade percebida do coaching, o número e espaçamento ideais das sessões e a adequação de tópicos específicos para os formatos de coaching individual ou em grupo. As respostas dos participantes dão aos investigadores as diretrizes para o desenvolvimento da aplicação Hope-D. As próprias respostas não serão pontuadas; não há respostas erradas ou corretas. As respostas que se repetem com mais frequência nas entrevistas são os problemas mais comuns e terão prioridade mais alta nas diretrizes do que as respostas que surgem apenas numa entrevista.
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kaarin Mäkikallio, The wellbeing services county of Southwest Finland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hope-D usability study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O RGPD da UE restringe a partilha de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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