- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07272824
Studio di Usabilità del Programma di Gestione del Peso in Gravidanza e Postpartum (Hope-D_Use)
Studio di Usabilità del Programma di Gestione del Peso in Gravidanza e 6 Mesi Postpartum - Hope D
Valuteremo l'usabilità, la funzionalità e l'accettabilità del programma di gestione del peso Hope-D sviluppato, che include un percorso digitale per la gestione del peso, un piano di gestione del peso generale o individuale e coaching individuale o di gruppo per la gestione del peso dalla gravidanza fino a 6 mesi postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'usabilità del percorso digitale sarà valutata attraverso un test utente di una settimana tra un massimo di 30 donne in gravidanza, che presentano un BMI pre-gravidanza di almeno 30 kg/m².
I partecipanti utilizzeranno il percorso digitale Health Village per la gestione del peso durante la gravidanza e nei 6 mesi postpartum, dopodiché parteciperanno a interviste semi-strutturate condotte tramite Microsoft Teams e completeranno il questionario System Usability Scale (SUS) per valutare l'accettabilità e l'usabilità percepite.
Tutte le interviste saranno registrate audio, trascritte fedelmente e analizzate qualitativamente.
I partecipanti riferiranno se hanno accesso al percorso tramite telefono cellulare o computer e valuteranno l'usabilità tecnica, inclusa la facilità di accesso, la fluidità di navigazione, la funzionalità dei link e il design visivo complessivo.
Il contenuto del percorso digitale sarà valutato in termini di pertinenza, utilità, completezza e chiarezza. Ai partecipanti verrà chiesto se tutti gli argomenti chiave sono stati trattati, quali elementi sono stati più utili o motivanti e se il contenuto era appropriato sia per il periodo gestazionale che per quello postpartum.
Tutti i partecipanti forniranno feedback sul piano di gestione del peso. I partecipanti esamineranno il piano generale e il piano individuale. Il feedback riguarderà la percezione dell'adeguatezza del piano per supportare la gestione del peso durante la gravidanza e nel postpartum, l'appropriatezza del punto di valutazione a sei mesi postpartum e la fattibilità di presentare il piano nella scheda digitale della maternità.
Tutti i partecipanti valuteranno la componente di coaching di gruppo. Dopo aver esaminato i temi delle sessioni, valuteranno il valore aggiunto del coaching di gruppo, l'appropriatezza del contenuto e del tempismo delle sessioni, la complementarità con l'assistenza standard e le preferenze per il coaching individuale.
Analogamente, i partecipanti valuteranno la componente di coaching individuale, valutandone il valore aggiunto, l'appropriatezza del contenuto e del tempismo, la complementarità con l'assistenza standard e la potenziale preferenza per il coaching di gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Leila Varakas, PhD student
- Numero di telefono: +358505213354
- Email: leila.varakas@varha.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Saila Koivusalo, sci leader
- Numero di telefono: +358407250620
- Email: saila.koivusalo@hus.fi
Luoghi di studio
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Finland
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Turku, Finland, Finlandia
- Reclutamento
- The wellbeing services county of Southwest Finland
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Contatto:
- Leila Varakas
- Numero di telefono: +358404125945
- Email: Leila.varakas@varha.fi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte in generale con BMI pre-gravidanza di almeno 30 kg/m2
- Competenza nell'utilizzo del percorso assistenziale digitale e della cartella clinica elettronica materna
Criteri di esclusione:
- Difficoltà significativa nella cooperazione (es. competenze linguistiche finlandesi inadeguate)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Usabilità del percorso digitale, piano di gestione del peso generale/individuale e coaching di gruppo/individuale
I partecipanti valuteranno il percorso digitale con un piano generale e individuale di gestione del peso durante la gravidanza e a 6 mesi dal parto, nonché un coaching di gruppo e individuale fornito da un'infermiera di studio formata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La versione base del programma Hope-D è stata sviluppata
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'obiettivo del programma Hope-D è sviluppare un modello standardizzato per la gestione del peso in gravidanza e nel post-partum. La versione base del programma Hope-D sarà considerata pronta per l'implementazione nel successivo studio di intervento una volta che tutte le sezioni della System Usability Scale (SUS) raggiungono un punteggio superiore a 68 nello stesso periodo di sviluppo (sprint). La SUS è uno strumento ampiamente utilizzato, affidabile e valido per valutare l'usabilità di varie tecnologie, inclusi prodotti, sistemi e servizi digitali. Comprende dieci affermazioni valutate su una scala Likert a cinque punti, dove 1 indica forte disaccordo e 5 indica forte accordo. Il punteggio totale SUS varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità percepita. Il questionario SUS è stato tradotto in finlandese ed è disponibile per l'uso gratuito. |
1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usabilità del percorso digitale per la gestione del peso in gravidanza e nel post-partum
Lasso di tempo: 1 settimana
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Le domande tecniche generali riguarderanno gli aspetti di usabilità e le questioni tematiche generali, ad esempio, la motivazione a gestire il peso durante e dopo la gravidanza con un percorso digitale per la gestione del peso.
Le risposte dei partecipanti forniranno approfondimenti qualitativi per guidare lo sviluppo ulteriore del programma Hope-D.
Le risposte non saranno valutate quantitativamente, poiché non ci sono risposte giuste o sbagliate.
Invece, i dati saranno analizzati utilizzando l'analisi qualitativa del contenuto.
I temi e le questioni che emergono più frequentemente nelle interviste saranno considerati le preoccupazioni di usabilità più rilevanti e riceveranno una priorità maggiore nelle linee guida di sviluppo rispetto a quelli menzionati solo occasionalmente.
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1 settimana
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Usabilità del piano di gestione del peso generale e individuale durante la gravidanza e il post-partum
Lasso di tempo: una settimana
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Le domande generali dell'intervista si concentrano sulla visibilità e rilevanza del piano di gestione del peso, sui tipi di supporto percepiti come motivanti, sulla chiarezza nella definizione degli obiettivi e sul momento appropriato per avviare e continuare la gestione del peso durante la gravidanza e nel periodo post-partum. Le risposte dei partecipanti informeranno lo sviluppo dell'applicazione Hope-D. I dati saranno analizzati qualitativamente; le risposte non saranno scalate o valutate con punteggi, e non ci sono risposte giuste o sbagliate. I temi ricorrenti identificati in più interviste saranno considerati indicativi di bisogni comuni e verranno prioritizzati di conseguenza nello sviluppo delle linee guida dell'applicazione. Anche i temi menzionati in singole interviste saranno annotati, ma riceveranno una priorità inferiore nel processo di sviluppo delle linee guida. |
una settimana
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Usabilità delle sessioni di coaching di gruppo e individuali
Lasso di tempo: una settimana
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Le domande generali dell'intervista esplorano se le sessioni di coaching di gruppo o individuali aggiungano valore al percorso digitale per la gestione del peso e al piano generale di gestione del peso.
I temi includono l'utilità percepita del coaching, il numero e la spaziatura ottimali delle sessioni e l'idoneità di argomenti specifici per i formati di coaching individuale o di gruppo.
Le risposte dei partecipanti forniscono ai ricercatori le linee guida per lo sviluppo dell'applicazione Hope-D.
Le risposte stesse non verranno valutate; non ci sono risposte sbagliate o corrette.
Le risposte che si ripetono più comunemente nelle interviste sono i problemi più comuni e avranno una priorità più alta nelle linee guida rispetto alle risposte che emergono solo in un'intervista.
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kaarin Mäkikallio, The wellbeing services county of Southwest Finland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hope-D usability study
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Descrizione del piano IPD
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