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妊娠期和产后体重管理方案的可用性研究 (Hope-D_Use)

2025年12月16日 更新者:Turku University Hospital

妊娠期和产后6个月体重管理项目可用性研究 - Hope D

本研究的主要目的是评估Hope-D妊娠期及产后6个月体重管理方案的可用性。 我们将评估所开发的Hope-D体重管理方案的可用性、功能性和可接受性,该方案包括体重管理的数字化路径、通用或个性化体重管理计划,以及从孕期到产后6个月的个体或团体体重管理指导。

研究概览

详细说明

数字路径的可用性将通过一项为期一周的用户测试进行评估,测试对象为最多30名孕前体重指数至少为30公斤/平方米的孕妇。

参与者将使用健康村数字路径进行孕期及产后6个月的体重管理,之后他们将参加通过Microsoft Teams进行的半结构化访谈,并完成评估感知可接受性和可用性的系统可用性量表(SUS)问卷。

所有访谈将被录音、逐字转录并进行定性分析。

参与者将报告他们是通过手机还是电脑访问该路径,并评估技术可用性,包括登录的便捷性、导航的流畅性、链接的功能性以及整体视觉设计。

数字路径的内容将从相关性、实用性、完整性和清晰度方面进行评估。参与者将被问及是否涵盖了所有关键主题,哪些元素最有益或最具激励性,以及内容是否适合孕期和产后两个阶段。

所有参与者将对体重管理计划提供反馈。参与者将审查总体计划和个人计划。反馈将涉及该计划在支持孕期和产后体重管理方面的感知适用性、产后六个月评估点的适当性,以及将计划呈现在数字产检卡中的可行性。

所有参与者将评估团体辅导部分。在审阅会议主题后,他们将评估团体辅导的附加价值、会议内容和时间的适当性、对标准护理的补充性,以及对个人辅导的偏好。

同样,参与者将评估个人辅导部分,评估其附加价值、内容和时间的适当性、对标准护理的补充性,以及对团体辅导的潜在偏好。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Finland
      • Turku、Finland、芬兰
        • 招聘中
        • The wellbeing services county of Southwest Finland
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

芬兰西南部福利服务区图尔库地区的孕妇

描述

纳入标准:

  • 孕前BMI至少为30 kg/m²的一般孕妇
  • 能够熟练使用数字护理路径和电子孕产卡

排除标准:

- 存在显著合作困难(例如芬兰语能力不足)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
数字路径、通用/个性化体重管理计划以及团体/个人指导的可用性
参与者将评估数字路径,其中包括通用的和个性化的孕期及产后6个月体重管理计划,以及由经过培训的研究护士提供的团体和个性化指导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Hope-D 计划的基础版本已经开发完成
大体时间:1周

Hope-D 项目旨在开发一个标准化的妊娠期和产后体重管理模型。 Hope-D 项目的基础版本将在同一开发周期(冲刺)内,当系统可用性量表(SUS)的所有部分得分均超过68分时,即被视为准备就绪,可用于后续的干预研究。

SUS 是一种广泛使用、可靠且有效的工具,用于评估包括数字产品、系统和服务的各种技术的可用性。 它包含十个陈述,采用五点李克特量表进行评分,其中1表示强烈不同意,5表示强烈同意。 SUS 总分范围从0到100,分数越高表示感知可用性越好。 SUS 问卷已翻译成芬兰语,并可免费使用。

1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠期和产后数字化体重管理路径的可用性
大体时间:1周
一般技术问题将涉及可用性方面和一般主题性问题,例如,通过数字体重管理路径在孕期及产后管理体重的动机。 参与者的回答将提供定性见解,以指导Hope-D项目的进一步开发。 这些回答不会进行定量评分,因为没有正确或错误的答案。 相反,数据将通过定性内容分析进行分析。 在访谈中出现最频繁的主题和问题将被视为最相关的可用性问题,在开发指南中将比那些仅偶尔提及的问题获得更高的优先级。
1周
妊娠期和产后通用与个体化体重管理计划的可实施性
大体时间:一周

一般访谈问题关注体重管理计划的可见性和相关性、被视为激励因素的支持类型、目标设定的清晰度,以及在孕期和产后期间启动和继续体重管理的适当时机。

参与者的回答将为Hope-D应用程序的开发提供信息。 数据将进行定性分析;回答不会被量化或评分,且没有正确或错误的答案。 在多次访谈中识别出的重复主题将被视为共同需求的指标,并在应用程序指南的开发中相应优先考虑。 单次访谈中提到的主题也将被记录,但在指南开发过程中的优先级较低。

一周
团体与个人辅导课程的可实施性
大体时间:一周
一般访谈问题探讨团体或个人辅导课程是否能为体重管理的数字路径和一般体重管理计划增添价值。 主题包括辅导的感知有用性、课程的最佳数量和间隔,以及特定主题是否适合个人或团体辅导形式。 参与者的回答为研究者提供了Hope-D应用程序开发的指导方针。 回答本身不会被评分;没有错误或正确答案之分。 在访谈中最常重复的回答是最常见的问题,它们在指导方针中的优先级将高于仅在一次访谈中出现的回答。
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kaarin Mäkikallio、The wellbeing services county of Southwest Finland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月9日

初级完成 (估计的)

2026年1月31日

研究完成 (估计的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月26日

首次发布 (估计的)

2025年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

欧盟《通用数据保护条例》限制数据共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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