Estudio de Usabilidad del Programa de Gestión de Peso Gestacional y Postparto (Hope-D_Use)
Estudio de Usabilidad del Programa de Gestión del Peso Gestacional y 6 Meses Postparto - Hope D
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La usabilidad de la vía digital se evaluará mediante una prueba de usuario de una semana entre hasta 30 mujeres embarazadas, que tengan un IMC prepregnancy de al menos 30 kg/m2.
Las participantes utilizarán la vía digital Health Village para el control del peso durante la gestación y 6 meses posparto, después de lo cual participarán en entrevistas semiestructuradas realizadas a través de Microsoft Teams y completarán el cuestionario System Usability Scale (SUS) que evalúa la aceptabilidad y usabilidad percibidas.
Todas las entrevistas se grabarán en audio, transcribirán literalmente y se analizarán cualitativamente.
Las participantes informarán si accedieron a la vía a través de teléfono móvil u ordenador y evaluarán la usabilidad técnica, incluyendo la facilidad de inicio de sesión, la fluidez de la navegación, la funcionalidad de los enlaces y el diseño visual general.
El contenido de la vía digital se evaluará en términos de relevancia, utilidad, exhaustividad y claridad. Las participantes serán preguntadas si se cubrieron todos los temas clave, qué elementos fueron más beneficiosos o motivadores, y si el contenido fue apropiado tanto para el período gestacional como para el posparto.
Todas las participantes proporcionarán comentarios sobre el plan de control de peso. Las participantes revisarán el plan general y el plan individual. Los comentarios abordarán la idoneidad percibida del plan para apoyar el control del peso gestacional y posparto, la adecuación del punto de evaluación de seis meses posparto, y la viabilidad de presentar el plan en la cartilla de maternidad digital.
Todas las participantes evaluarán el componente de coaching grupal. Después de revisar los temas de las sesiones, evaluarán el valor añadido del coaching grupal, la idoneidad del contenido y la temporalización de las sesiones, la complementariedad con la atención estándar, y las preferencias por el coaching individual.
Del mismo modo, las participantes evaluarán el componente de coaching individual, valorando su valor añadido, la idoneidad del contenido y la temporalización, la complementariedad con la atención estándar, y la posible preferencia por el coaching basado en grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leila Varakas, PhD student
- Número de teléfono: +358505213354
- Correo electrónico: leila.varakas@varha.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saila Koivusalo, sci leader
- Número de teléfono: +358407250620
- Correo electrónico: saila.koivusalo@hus.fi
Ubicaciones de estudio
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Finland
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Turku, Finland, Finlandia
- Reclutamiento
- The wellbeing services county of Southwest Finland
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Contacto:
- Leila Varakas
- Número de teléfono: +358404125945
- Correo electrónico: Leila.varakas@varha.fi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas en general con IMC previo al embarazo de al menos 30 kg/m²
- Competencia en el uso de la vía de atención digital y la tarjeta de maternidad electrónica
Criterios de exclusión:
- Dificultad significativa para cooperar (por ejemplo, conocimientos insuficientes del idioma finés)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Usabilidad de la ruta digital, plan general/individual de control de peso y coaching grupal/individual
Los participantes evaluarán la vía digital con un plan de gestión del peso general e individual durante la gestación y 6 meses posparto, así como coaching grupal e individual proporcionado por una enfermera de estudio capacitada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La versión básica del programa Hope-D ha sido desarrollada
Periodo de tiempo: 1 semana
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El objetivo del programa Hope-D es desarrollar un modelo estandarizado para el control del peso gestacional y posparto. La versión básica del programa Hope-D se considerará lista para implementación en el posterior estudio de intervención una vez que todas las secciones de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) alcancen una puntuación superior a 68 dentro del mismo período de desarrollo (sprint). La SUS es un instrumento ampliamente utilizado, fiable y válido para evaluar la usabilidad de diversas tecnologías, incluidos productos, sistemas y servicios digitales. Consta de diez afirmaciones calificadas en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 indica total desacuerdo y 5 indica total acuerdo. La puntuación total de la SUS oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad percibida. El cuestionario SUS ha sido traducido al finés y está disponible para su uso de forma gratuita. |
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de la vía digital gestacional y posparto para el manejo del peso
Periodo de tiempo: 1 semana
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Las preguntas técnicas generales abordarán los aspectos de usabilidad y las preguntas temáticas generales, por ejemplo, la motivación para gestionar el peso durante y después del embarazo con una vía digital para la gestión del peso.
Las respuestas de los participantes proporcionarán perspectivas cualitativas para guiar el desarrollo posterior del programa Hope-D.
Las respuestas no se puntuarán cuantitativamente, ya que no hay respuestas correctas o incorrectas.
En su lugar, los datos se analizarán mediante análisis de contenido cualitativo.
Los temas y problemas que surjan con mayor frecuencia en las entrevistas se considerarán las preocupaciones de usabilidad más relevantes y tendrán mayor prioridad en las directrices de desarrollo que aquellos mencionados solo ocasionalmente.
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1 semana
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Usabilidad del plan de gestión del peso general e individual durante la gestación y el posparto
Periodo de tiempo: una semana
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Las preguntas generales de la entrevista se centran en la visibilidad y relevancia del plan de control de peso, los tipos de apoyo percibidos como motivadores, la claridad en el establecimiento de objetivos y el momento apropiado para iniciar y continuar el control de peso durante el embarazo y en el período posparto. Las respuestas de los participantes servirán de base para el desarrollo de la aplicación Hope-D. Los datos se analizarán cualitativamente; las respuestas no se escalarán ni puntuarán, y no hay respuestas correctas o incorrectas. Los temas recurrentes identificados en múltiples entrevistas se considerarán indicativos de necesidades comunes y se priorizarán en consecuencia en el desarrollo de las directrices de la aplicación. Los temas mencionados en entrevistas individuales también se anotarán, pero recibirán una prioridad más baja en el proceso de desarrollo de las directrices. |
una semana
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Usabilidad de sesiones de coaching grupales e individuales
Periodo de tiempo: una semana
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Las preguntas generales de la entrevista exploran si las sesiones de coaching grupales o individuales añaden valor a la vía digital para el control del peso y al plan general de control del peso.
Los temas incluyen la utilidad percibida del coaching, el número óptimo y el espaciado de las sesiones, y la idoneidad de temas específicos para los formatos de coaching individual o grupal.
Las respuestas de los participantes proporcionan a los investigadores las directrices para el desarrollo de la aplicación Hope-D.
Las respuestas en sí mismas no se puntuarán; no hay respuestas erróneas o correctas.
Las respuestas que se repiten con mayor frecuencia en las entrevistas son los problemas más comunes y tendrán mayor prioridad en la guía que las respuestas que surgen solo en una entrevista.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kaarin Mäkikallio, The wellbeing services county of Southwest Finland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hope-D usability study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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