Gebruiksvriendelijkheidsstudie van programma voor gewichtsbeheer tijdens en na de zwangerschap (Hope-D_Use)
Usability Study of Gestational and 6 Months Postpartum Weight Management Program - Hope D
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De bruikbaarheid van het digitale pad zal worden geëvalueerd via een gebruikerstest van één week onder maximaal 30 zwangere vrouwen met een pregravide BMI van minimaal 30 kg/m².
Deelnemers zullen het digitale pad van Health Village gebruiken voor zwangerschaps- en 6 maanden postpartum gewichtsmanagement, waarna ze zullen deelnemen aan semi-gestructureerde interviews via Microsoft Teams en de System Usability Scale (SUS)-vragenlijst invullen om de ervaren acceptatie en bruikbaarheid te beoordelen.
Alle interviews worden audio-opgenomen, woordelijk getranscribeerd en kwalitatief geanalyseerd.
Deelnemers rapporteren of ze toegang hadden tot het pad via mobiele telefoon of computer en evalueren de technische bruikbaarheid, inclusief het gemak van inloggen, de vlotheid van navigatie, de functionaliteit van links en het algehele visuele ontwerp.
De inhoud van het digitale pad wordt beoordeeld op relevantie, nut, volledigheid en helderheid. Deelnemers wordt gevraagd of alle belangrijke onderwerpen aan bod kwamen, welke elementen het meest nuttig of motiverend waren, en of de inhoud geschikt was voor zowel de zwangerschaps- als postpartumperiode.
Alle deelnemers geven feedback over het gewichtsmanagementplan. Deelnemers beoordelen het algemene plan en het individuele plan. De feedback gaat in op de ervaren geschiktheid van het plan om zwangerschaps- en postpartum gewichtsmanagement te ondersteunen, de geschiktheid van het evaluatiepunt na zes maanden postpartum, en de haalbaarheid van het presenteren van het plan in de digitale zwangerschapskaart.
Alle deelnemers evalueren de groepscoachingcomponent. Na het bekijken van de sessiethema's beoordelen ze de toegevoegde waarde van groepscoaching, de geschiktheid van sessie-inhoud en timing, de complementariteit met standaardzorg, en voorkeuren voor individuele coaching.
Evenzo evalueren deelnemers de individuele coachingcomponent, waarbij ze de toegevoegde waarde, geschiktheid van inhoud en timing, complementariteit met standaardzorg, en mogelijke voorkeur voor groepsgebaseerde coaching beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Leila Varakas, PhD student
- Telefoonnummer: +358505213354
- E-mail: leila.varakas@varha.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Saila Koivusalo, sci leader
- Telefoonnummer: +358407250620
- E-mail: saila.koivusalo@hus.fi
Studie Locaties
-
-
Finland
-
Turku, Finland, Finland
- Werving
- The wellbeing services county of Southwest Finland
-
Contact:
- Leila Varakas
- Telefoonnummer: +358404125945
- E-mail: Leila.varakas@varha.fi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene zwangere vrouwen met een pre-zwangerschaps BMI van minimaal 30 kg/m2
- Bekwaamheid in het gebruik van het digitale zorgpad en de elektronische zwangerschapskaart
Exclusiecriteria:
- Aanzienlijke moeilijkheden bij samenwerking (bijv. onvoldoende Finse taalvaardigheden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bruikbaarheid van digitaal pad, algemeen/individueel gewichtsbeheersplan en groep/individuele coaching
De deelnemers zullen het digitale pad evalueren met een algemeen en een individueel zwangerschaps- en 6 maanden postpartum gewichtsbeheersplan en groep- en individuele coaching verzorgd door een getrainde studiemedewerker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De basisversie van het Hope-D programma is ontwikkeld
Tijdsspanne: 1 week
|
Het doel van het Hope-D-programma is het ontwikkelen van een gestandaardiseerd model voor gewichtsmanagement tijdens en na de zwangerschap. De basisversie van het Hope-D-programma wordt beschouwd als gereed voor implementatie in de daaropvolgende interventiestudie zodra alle secties van de System Usability Scale (SUS) een score boven 68 behalen binnen dezelfde ontwikkelperiode (sprint). De SUS is een veelgebruikt, betrouwbaar en valide instrument voor het evalueren van de bruikbaarheid van verschillende technologieën, waaronder digitale producten, systemen en diensten. Het bestaat uit tien stellingen die worden beoordeeld op een vijfpuntenschaal van Likert, waarbij 1 staat voor sterk oneens en 5 voor sterk eens. De totale SUS-score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere ervaren bruikbaarheid aangeven. De SUS-vragenlijst is vertaald in het Fins en is gratis beschikbaar voor gebruik. |
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van digitale weg voor gewichtsbeheer tijdens en na de zwangerschap
Tijdsspanne: 1 week
|
Algemene technische vragen zullen de aspecten van bruikbaarheid en algemene thematische vragen behandelen, bijvoorbeeld motivatie om gewicht te beheren tijdens en na de zwangerschap met een digitaal pad voor gewichtsbeheer.
De antwoorden van de deelnemers zullen kwalitatieve inzichten bieden om de verdere ontwikkeling van het Hope-D-programma te sturen.
De antwoorden zullen niet kwantitatief worden gescoord, omdat er geen goede of foute antwoorden zijn.
In plaats daarvan zullen de gegevens worden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve inhoudsanalyse.
Thema's en problemen die het vaakst naar voren komen in de interviews, worden beschouwd als de meest relevante bruikbaarheidsproblemen en krijgen een hogere prioriteit in de ontwikkelingsrichtlijnen dan die slechts af en toe worden genoemd.
|
1 week
|
|
Bruikbaarheid van algemeen en individueel gewichtsbeheerplan tijdens zwangerschap en postpartum
Tijdsspanne: een week
|
De algemene interviewvragen richten zich op de zichtbaarheid en relevantie van het gewichtsbeheerplan, de soorten ondersteuning die als motiverend worden ervaren, de duidelijkheid van doelstellingen, en het juiste moment om te beginnen met en door te gaan met gewichtsbeheer tijdens de zwangerschap en in de postpartumperiode. De antwoorden van de deelnemers zullen de ontwikkeling van de Hope-D applicatie informeren. De gegevens zullen kwalitatief worden geanalyseerd; antwoorden zullen niet worden geschaald of gescoord, en er zijn geen goede of foute antwoorden. Terugkerende thema's die in meerdere interviews worden geïdentificeerd, zullen worden beschouwd als indicatief voor gemeenschappelijke behoeften en dienovereenkomstig geprioriteerd in de ontwikkeling van de applicatierichtlijnen. Thema's die in individuele interviews worden genoemd, zullen ook worden genoteerd, maar krijgen een lagere prioriteit in het ontwikkelingsproces van de richtlijnen. |
een week
|
|
Bruikbaarheid van groeps- en individuele coachingssessies
Tijdsspanne: een week
|
De algemene interviewvragen onderzoeken of groepssessies of individuele coachingsessies waarde toevoegen aan het digitale traject voor gewichtsbeheer en het algemene gewichtsbeheerplan.
Thema's omvatten de ervaren nuttigheid van coaching, het optimale aantal en de tussenpozen van sessies, en de geschiktheid van specifieke onderwerpen voor individuele of groepscoachingformats.
De antwoorden van deelnemers geven onderzoekers richtlijnen voor de ontwikkeling van de Hope-D applicatie.
De antwoorden zelf worden niet gescoord; er zijn geen foute of juiste antwoorden.
Antwoorden die het meest voorkomen in de interviews zijn de meest voorkomende kwesties en krijgen een hogere prioriteit in de richtlijn dan antwoorden die slechts in één interview naar voren komen.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kaarin Mäkikallio, The wellbeing services county of Southwest Finland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Hope-D usability study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .