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Benutzerfreundlichkeitsstudie eines Gewichtsmanagementprogramms für die Schwangerschaft und die Zeit nach der Geburt (Hope-D_Use)

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Turku University Hospital

Usability-Studie eines Schwangerschafts- und 6-Monats-postpartalen Gewichtsmanagementprogramms - Hope D

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Benutzerfreundlichkeit des Hope-D-Schwangerschafts- und 6-Monats-postpartalen Gewichtsmanagementprogramms zu bewerten. Wir werden die Benutzerfreundlichkeit, Funktionalität und Akzeptanz des entwickelten Hope-D-Gewichtsmanagementprogramms bewerten, das einen digitalen Weg für das Gewichtsmanagement, einen allgemeinen oder individuellen Gewichtsmanagementplan sowie individuelles oder Gruppencoaching für das Gewichtsmanagement von der Schwangerschaft bis zu 6 Monaten nach der Geburt umfasst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Nutzbarkeit des digitalen Pfads wird durch einen einwöchigen Nutzertest mit bis zu 30 schwangeren Frauen bewertet, die einen präkonzeptionellen BMI von mindestens 30 kg/m² aufweisen.

Die Teilnehmerinnen werden den Health Village digitalen Pfad für das Gewichtsmanagement während der Schwangerschaft und sechs Monate nach der Geburt nutzen. Anschließend nehmen sie an halbstrukturierten Interviews teil, die über Microsoft Teams durchgeführt werden, und füllen den System Usability Scale (SUS)-Fragebogen aus, der die wahrgenommene Akzeptanz und Nutzbarkeit bewertet.

Alle Interviews werden audioaufgezeichnet, wortwörtlich transkribiert und qualitativ analysiert.

Die Teilnehmerinnen geben an, ob sie den Pfad über Mobiltelefon oder Computer aufgerufen haben, und bewerten die technische Nutzbarkeit, einschließlich der Einfachheit des Logins, der flüssigen Navigation, der Funktionalität der Links und des gesamten visuellen Designs.

Der Inhalt des digitalen Pfads wird hinsichtlich Relevanz, Nützlichkeit, Vollständigkeit und Klarheit bewertet. Die Teilnehmerinnen werden gefragt, ob alle Schlüsselthemen abgedeckt wurden, welche Elemente am nützlichsten oder motivierendsten waren und ob der Inhalt sowohl für die Schwangerschafts- als auch die Zeit nach der Geburt geeignet war.

Alle Teilnehmerinnen geben Feedback zum Gewichtsmanagementplan. Die Teilnehmerinnen überprüfen den allgemeinen Plan und den individuellen Plan. Das Feedback bezieht sich auf die wahrgenommene Eignung des Plans zur Unterstützung des Gewichtsmanagements während der Schwangerschaft und nach der Geburt, die Angemessenheit des sechsmonatigen Bewertungszeitpunkts nach der Geburt und die Machbarkeit der Darstellung des Plans in der digitalen Mutterpasskarte.

Alle Teilnehmerinnen bewerten die Gruppencoaching-Komponente. Nach der Durchsicht der Sitzungsthemen bewerten sie den Mehrwert des Gruppencoachings, die Angemessenheit von Inhalt und Zeitpunkt der Sitzungen, die Ergänzung zur Standardversorgung und Präferenzen für Einzelcoaching.

Ebenso bewerten die Teilnehmerinnen die Einzelcoaching-Komponente, indem sie deren Mehrwert, die Angemessenheit von Inhalt und Zeitpunkt, die Ergänzung zur Standardversorgung und eine mögliche Präferenz für gruppenbasiertes Coaching beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Finland
      • Turku, Finland, Finnland
        • Rekrutierung
        • The wellbeing services county of Southwest Finland
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen in der Wohlfahrtsdienstregion Südwestfinnland, Region Turku

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemeine schwangere Frauen mit einem präkonzeptionellen BMI von mindestens 30 kg/m²
  • Kompetenz in der Nutzung des digitalen Versorgungspfads und der elektronischen Mutterpass-App

Ausschlusskriterien:

- Erhebliche Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit (z.B. unzureichende finnische Sprachkenntnisse)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Usability des digitalen Pfads, allgemeiner/individueller Gewichtsmanagementplan und Gruppen-/Einzelcoaching
Die Teilnehmer werden den digitalen Pfad mit einem allgemeinen und einem individuellen Gestations- und 6-Monats-postpartalem Gewichtsmanagementplan sowie Gruppen- und Einzelcoaching durch eine geschulte Studienkrankenschwester evaluieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Basisversion des Hope-D-Programms wurde entwickelt
Zeitfenster: 1 Woche

Das Ziel des Hope-D-Programms ist die Entwicklung eines standardisierten Modells für das Gewichtsmanagement während der Schwangerschaft und nach der Geburt. Die Basisversion des Hope-D-Programms wird als implementierungsbereit für die anschließende Interventionsstudie betrachtet, sobald alle Abschnitte der System Usability Scale (SUS) innerhalb derselben Entwicklungsphase (Sprint) einen Wert über 68 erreichen.

Die SUS ist ein weit verbreitetes, zuverlässiges und valides Instrument zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit verschiedener Technologien, einschließlich digitaler Produkte, Systeme und Dienstleistungen. Sie umfasst zehn Aussagen, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden, wobei 1 starke Ablehnung und 5 starke Zustimmung bedeutet. Der Gesamt-SUS-Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit anzeigen. Der SUS-Fragebogen wurde ins Finnische übersetzt und kann kostenlos genutzt werden.

1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzerfreundlichkeit des digitalen Gestations- und Postpartum-Pfads für Gewichtsmanagement
Zeitfenster: 1 Woche
Allgemeine technische Fragen werden die Nutzungsaspekte und allgemeine thematische Fragen behandeln, z. B. die Motivation, das Gewicht während und nach der Schwangerschaft mit einem digitalen Weg für das Gewichtsmanagement zu kontrollieren. Die Antworten der Teilnehmer werden qualitative Einblicke liefern, um die weitere Entwicklung des Hope-D-Programms zu leiten. Die Antworten werden nicht quantitativ bewertet, da es keine richtigen oder falschen Antworten gibt. Stattdessen werden die Daten mithilfe einer qualitativen Inhaltsanalyse ausgewertet. Themen und Probleme, die in den Interviews am häufigsten auftreten, werden als die relevantesten Nutzungsbedenken betrachtet und erhalten in den Entwicklungsrichtlinien eine höhere Priorität als solche, die nur gelegentlich erwähnt werden.
1 Woche
Benutzerfreundlichkeit des allgemeinen und individuellen Gewichtsmanagementplans während der Schwangerschaft und nach der Geburt
Zeitfenster: eine Woche

Die allgemeinen Interviewfragen konzentrieren sich auf die Sichtbarkeit und Relevanz des Gewichtsmanagementplans, die Arten von Unterstützung, die als motivierend wahrgenommen werden, die Klarheit der Zielsetzung sowie den geeigneten Zeitpunkt für die Einleitung und Fortführung des Gewichtsmanagements während der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt.

Die Antworten der Teilnehmer werden die Entwicklung der Hope-D-Anwendung informieren. Die Daten werden qualitativ analysiert; Antworten werden nicht skaliert oder bewertet, und es gibt keine richtigen oder falschen Antworten. Wiederkehrende Themen, die in mehreren Interviews identifiziert werden, werden als Hinweis auf gemeinsame Bedürfnisse betrachtet und entsprechend in der Entwicklung der Anwendungsrichtlinien priorisiert. Themen, die in einzelnen Interviews erwähnt werden, werden ebenfalls vermerkt, erhalten jedoch im Leitlinienentwicklungsprozess eine geringere Priorität.

eine Woche
Nutzerfreundlichkeit von Gruppen- und Einzelcoachings
Zeitfenster: eine Woche
Die allgemeinen Interviewfragen untersuchen, ob Gruppen- oder Einzelcoachingsitzungen einen Mehrwert für den digitalen Weg des Gewichtsmanagements und den allgemeinen Gewichtsmanagementplan bieten. Themen umfassen die wahrgenommene Nützlichkeit des Coachings, die optimale Anzahl und Abstände der Sitzungen sowie die Eignung bestimmter Themen für entweder Einzel- oder Gruppencoachingformate. Die Antworten der Teilnehmer geben den Forschern Richtlinien für die Entwicklung der Hope-D-Anwendung. Die Antworten selbst werden nicht bewertet; es gibt keine falschen oder richtigen Antworten. Antworten, die in den Interviews am häufigsten wiederholt werden, stellen die häufigsten Probleme dar und erhalten in der Richtlinie eine höhere Priorität als Antworten, die nur in einem Interview auftauchen.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kaarin Mäkikallio, The wellbeing services county of Southwest Finland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die EU-DSGVO beschränkt die Datenweitergabe

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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