Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie użyteczności programu zarządzania masą ciała w okresie ciąży i poporodowym (Hope-D_Use)

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Turku University Hospital

Badanie użyteczności programu zarządzania masą ciała w okresie ciąży i 6 miesięcy po porodzie - Hope D

Głównym celem tego badania jest ocena użyteczności programu zarządzania wagą Hope-D w ciąży i 6 miesięcy po porodzie. Ocenimy użyteczność, funkcjonalność i akceptowalność opracowanego programu zarządzania wagą Hope-D, który obejmuje cyfrową ścieżkę zarządzania wagą, ogólny lub indywidualny plan zarządzania wagą oraz indywidualne lub grupowe coachingi zarządzania wagą od ciąży do 6 miesięcy po porodzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Użyteczność ścieżki cyfrowej będzie oceniana podczas jednotygodniowego testu użytkownika z udziałem do 30 ciężarnych kobiet, których wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą wynosił co najmniej 30 kg/m².

Uczestniczki będą korzystać ze ścieżki cyfrowej Wioski Zdrowia do zarządzania masą ciała w okresie ciąży i 6 miesięcy po porodzie, po czym wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach przeprowadzanych przez Microsoft Teams i wypełnią kwestionariusz System Usability Scale (SUS) oceniający postrzeganą akceptowalność i użyteczność.

Wszystkie wywiady będą nagrywane dźwiękowo, dosłownie transkrybowane i analizowane jakościowo.

Uczestniczki będą zgłaszać, czy uzyskały dostęp do ścieżki za pomocą telefonu komórkowego czy komputera, oraz oceniać użyteczność techniczną, w tym łatwość logowania, płynność nawigacji, funkcjonalność linków i ogólny projekt wizualny.

Treść ścieżki cyfrowej będzie oceniana pod względem trafności, przydatności, kompletności i jasności. Uczestniczki będą pytane, czy poruszono wszystkie kluczowe tematy, które elementy były najbardziej korzystne lub motywujące oraz czy treść była odpowiednia zarówno dla okresu ciąży, jak i połogu.

Wszystkie uczestniczki przekażą opinie na temat planu zarządzania masą ciała. Uczestniczki przeanalizują plan ogólny i plan indywidualny. Opinie będą dotyczyć postrzeganej przydatności planu do wspierania zarządzania masą ciała w okresie ciąży i połogu, odpowiedniości sześciomiesięcznego punktu oceny po porodzie oraz wykonalności prezentacji planu w cyfrowej karcie ciąży.

Wszystkie uczestniczki ocenią komponent coachingu grupowego. Po zapoznaniu się z tematami sesji ocenią wartość dodaną coachingu grupowego, odpowiedniość treści i czasu trwania sesji, komplementarność do standardowej opieki oraz preferencje dotyczące coachingu indywidualnego.

Podobnie uczestniczki ocenią komponent coachingu indywidualnego, oceniając jego wartość dodaną, odpowiedniość treści i czasu trwania, komplementarność do standardowej opieki oraz potencjalną preferencję dla coachingu grupowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Leila Varakas, PhD student
Numer telefonu: +358505213354
E-mail: leila.varakas@varha.fi

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Saila Koivusalo, sci leader
Numer telefonu: +358407250620
E-mail: saila.koivusalo@hus.fi

Lokalizacje studiów

Finlandia
- Finland
  - Turku, Finland, Finlandia
    - Rekrutacyjny
    - The wellbeing services county of Southwest Finland
    - Kontakt:
      
      Leila Varakas
      
      Numer telefonu: +358404125945
      
      E-mail: Leila.varakas@varha.fi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w powiecie usług opieki zdrowotnej Południowo-Zachodniej Finlandii, obszar Turku

Opis

Kryteria włączenia:

Ogólnie zdrowe kobiety w ciąży z przedciążowym BMI co najmniej 30 kg/m2
Umiejętność korzystania z cyfrowej ścieżki opieki i elektronicznej karty ciąży

Kryteria wyłączenia:

- Znaczne trudności we współpracy (np. niewystarczająca znajomość języka fińskiego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Użyteczność cyfrowej ścieżki, ogólny/indywidualny plan zarządzania wagą oraz grupowe/indywidualne coaching Uczestnicy ocenią ścieżkę cyfrową z ogólnym i indywidualnym planem zarządzania masą ciała w okresie ciąży oraz 6 miesięcy po porodzie, a także coaching grupowy i indywidualny prowadzony przez wykwalifikowaną pielęgniarkę badawczą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Podstawowa wersja programu Hope-D została opracowana Ramy czasowe: 1 tydzień	Celem programu Hope-D jest opracowanie standaryzowanego modelu zarządzania masą ciała w okresie ciąży i połogu. Podstawowa wersja programu Hope-D zostanie uznana za gotową do wdrożenia w kolejnym badaniu interwencyjnym, gdy wszystkie sekcje Skali Użyteczności Systemu (SUS) osiągną wynik powyżej 68 w tym samym okresie rozwoju (sprint). SUS jest powszechnie stosowanym, wiarygodnym i ważnym narzędziem do oceny użyteczności różnych technologii, w tym produktów cyfrowych, systemów i usług. Składa się z dziesięciu stwierdzeń ocenianych w pięciopunktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowaną niezgodę, a 5 oznacza zdecydowaną zgodę. Całkowity wynik SUS mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą użyteczność. Kwestionariusz SUS został przetłumaczony na język fiński i jest dostępny do bezpłatnego użycia.	1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Użyteczność cyfrowej ścieżki ciążowej i poporodowej w zarządzaniu wagą Ramy czasowe: 1 tydzień	Pytania ogólne techniczne będą dotyczyć aspektów użyteczności i ogólnych pytań tematycznych, np. motywacji do kontroli wagi w trakcie i po ciąży przy użyciu cyfrowej ścieżki zarządzania wagą. Odpowiedzi uczestników dostarczą jakościowych informacji, które posłużą do dalszego rozwoju programu Hope-D. Odpowiedzi nie będą oceniane ilościowo, ponieważ nie ma odpowiedzi dobrych ani złych. Zamiast tego dane zostaną przeanalizowane przy użyciu jakościowej analizy treści. Tematy i problemy, które pojawiają się najczęściej w wywiadach, będą uznawane za najbardziej istotne kwestie użyteczności i otrzymają wyższy priorytet w wytycznych rozwojowych niż te wspomniane tylko sporadycznie.	1 tydzień
Użyteczność ogólnego i indywidualnego planu zarządzania masą ciała w okresie ciąży i połogu Ramy czasowe: jeden tydzień	Ogólne pytania w wywiadzie koncentrują się na widoczności i trafności planu zarządzania wagą, rodzajach wsparcia postrzeganych jako motywacyjne, jasności wyznaczania celów oraz odpowiednim czasie rozpoczęcia i kontynuacji zarządzania wagą w czasie ciąży i w okresie poporodowym. Odpowiedzi uczestników posłużą do opracowania aplikacji Hope-D. Dane zostaną przeanalizowane jakościowo; odpowiedzi nie będą skalowane ani punktowane, a nie ma odpowiedzi dobrych ani złych. Powtarzające się tematy zidentyfikowane w wielu wywiadach będą uznawane za wskaźniki wspólnych potrzeb i odpowiednio priorytetowane w opracowywaniu wytycznych aplikacji. Tematy wymienione w pojedynczych wywiadach również zostaną odnotowane, ale otrzymają niższy priorytet w procesie tworzenia wytycznych.	jeden tydzień
Użyteczność grupowych i indywidualnych sesji coachingowych Ramy czasowe: jeden tydzień	Ogólne pytania w wywiadzie badają, czy sesje coachingowe grupowe lub indywidualne dodają wartości cyfrowej ścieżce zarządzania wagą i ogólnemu planowi zarządzania wagą. Tematy obejmują postrzeganą przydatność coachingu, optymalną liczbę i odstępy między sesjami oraz przydatność określonych tematów dla formatów coachingu indywidualnego lub grupowego. Odpowiedzi uczestników dają badaczom wytyczne do rozwoju aplikacji Hope-D. Same odpowiedzi nie będą oceniane; nie ma złych ani poprawnych odpowiedzi. Odpowiedzi, które najczęściej powtarzają się w wywiadach, są najczęstszymi problemami i będą miały wyższy priorytet w wytycznych niż odpowiedzi, które pojawiają się tylko w jednym wywiadzie.	jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Współpracownicy

University of Turku

University of Helsinki

Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Śledczy

Dyrektor Studium: Kaarin Mäkikallio, The wellbeing services county of Southwest Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości