大腸癌肝転移同時切除における切除部位順序の比較 (CORSICO)
大腸癌肝転移の同時切除における切除部位順序の比較：国際多施設後方視的試験
大腸癌は肝転移を伴うことが多く、原発巣と肝腫瘍の両方を完全に切除することで生存率が大幅に改善されます。 結腸と肝臓の同時切除（SA）は、肝切除が小規模な場合に安全であると考えられ、入院期間の短縮、合併症の減少、化学療法の早期開始などの利点があるため、ますます使用されています。
しかし、肝臓優先か結腸優先かという切除の最適な順序は、特に吻合部治癒に関してそれぞれに潜在的な利点と欠点があるため、依然として不明確です。 SAに対する低侵襲アプローチは開腹手術と同様の結果を示しますが、限られたデータでは切除順序が出血量に影響を与える可能性があることが示唆されています。
調査の概要
詳細な説明
大腸癌は世界的に3番目に多い癌であり、診断時に肝転移を呈する患者は15〜25％です。 原発腫瘍と肝転移の両方を完全に切除することで、生存率は最大47.9％に達することがあります。 大腸と肝臓の同時切除（SA）は、同時性転移を有する患者にとって潜在的な選択肢ですが、特に主要な肝切除術が関与する場合、伝統的に高リスクと見なされてきました。
最近の研究では、小規模な肝切除術が標準的な大腸切除術と組み合わされた場合、SAは安全であり、入院期間の短縮、費用の削減、合併症の減少、化学療法の早期開始などの利点を提供する可能性があります。
SAにおける最適な切除順序は依然として不明です。 肝臓優先の手順は無菌状態を維持し、予後的に重要な病変を最初に対処できる可能性がありますが、腸管吻合の治癒を損なう可能性があります。
腹腔鏡およびロボット支援手術を含む低侵襲手術（MIS）は、SAにますます使用されており、罹病率、死亡率、腫瘍学的転帰の点で開腹手術と同等であることが示されています。 MISに関する初期データは、切除順序が術中出血量に影響を与える可能性があることを示唆していますが、結果は一貫しておらず、さらなる調査が必要です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Clinical Trial Center
- 電話番号：0131206893
- メール：clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
研究場所
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Piedmont
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Alessandria、Piedmont、イタリア、15121
- 募集
- SC Chirurgia Generale
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コンタクト：
- SC Chirurgia Generale
- 電話番号：0131206893
- メール：fabio.giannone@ospedale.al.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 基準期間中に同時切除を受けた、同時性肝転移を伴う大腸癌と診断された成人患者。
除外基準：
- 原発腫瘍の症状による同時緊急切除。
- 切除時または診断時に確認された肝外転移性疾患の存在。
- ASAリスクスコアが3を超えると定義される高外科的リスク。
- 研究期間中に招待センターによって実施された少なくとも10症例。
- 不完全なデータまたは6ヶ月未満のフォローアップ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全罹患率の差
時間枠：研究完了まで、平均1年
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大腸癌肝転移における両アプローチ（肝臓優先 vs. 結腸優先）間の全罹患率の差異の測定は、術後に影響を及ぼす
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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腹腔鏡手術またはロボット手術による両アプローチ（肝臓優先対結腸優先）の術後死亡率の評価
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研究完了まで、平均1年間
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全生存期間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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腹腔鏡またはロボット手術で実施される場合の、肝臓優先アプローチと結腸優先アプローチの両方における、結腸直腸癌と診断された患者の全生存期間を比較する
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研究完了まで、平均1年
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無増悪生存期間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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腹腔鏡またはロボット手術により実施される両アプローチ（肝臓優先 vs. 結腸優先）間で、結腸直腸癌と診断された患者の無病生存期間を比較する
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研究完了まで、平均1年
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再発部位
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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腹腔鏡またはロボット手術で実施された場合の、結腸癌と診断された患者における再発部位の比較（肝臓優先アプローチ対結腸優先アプローチ）
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研究完了まで、平均1年間
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罹患率
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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腹腔鏡下手術またはロボット支援手術で実施される場合の、肝臓優先アプローチと結腸優先アプローチの両方における大腸癌診断患者の罹患率を比較する
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研究完了まで、平均1年間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ASO.ChirGen.24.06
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