Comparación del orden del sitio de resección en el abordaje simultáneo de metástasis hepáticas colorrectales (CORSICO)
Comparación del Orden del Sitio de Resección en el Enfoque Simultáneo de Metástasis Hepáticas Colorrectales. Un Ensayo Retrospectivo Multicéntrico Internacional.
El cáncer colorrectal frecuentemente presenta metástasis hepáticas, y la extirpación completa tanto del tumor primario como de los tumores hepáticos puede mejorar significativamente la supervivencia. La resección simultánea (SA) del colon y el hígado se utiliza cada vez más y se considera segura cuando se realizan resecciones hepáticas menores, ofreciendo ventajas como una hospitalización más corta, menos complicaciones y un inicio más rápido de la quimioterapia.
Sin embargo, la mejor secuencia de resección, primero el hígado o primero el colon, sigue siendo incierta, ya que cada una tiene beneficios y desventajas potenciales, particularmente en lo que respecta a la cicatrización de la anastomosis. Los enfoques mínimamente invasivos para SA muestran resultados similares a la cirugía abierta, aunque los datos limitados sugieren que el orden de resección puede afectar la pérdida de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en todo el mundo, y entre el 15 y el 25% de los pacientes presentan metástasis hepáticas en el momento del diagnóstico. La resección completa tanto del tumor primario como de las metástasis hepáticas puede lograr tasas de supervivencia de hasta el 47,9%. La resección simultánea (SA) del colon y el hígado es una opción potencial para pacientes con metástasis sincrónicas, aunque tradicionalmente se considera de alto riesgo, especialmente cuando se realizan hepatectomías mayores.
Estudios recientes muestran que la SA es segura cuando las hepatectomías menores se combinan con resecciones de colon estándar y puede ofrecer ventajas como una estancia hospitalaria reducida, costos más bajos, menos complicaciones y un inicio más rápido de la quimioterapia.
La secuencia óptima de resección en la SA sigue sin estar clara. Los procedimientos que priorizan el hígado pueden preservar la esterilidad y abordar primero la lesión con significado pronóstico, pero podrían afectar la cicatrización de la anastomosis intestinal.
La cirugía mínimamente invasiva (MIS), que incluye abordajes laparoscópicos y robóticos, se utiliza cada vez más para la SA y parece comparable a la cirugía abierta en términos de morbilidad, mortalidad y resultados oncológicos. Los primeros datos sobre MIS sugieren que el orden de resección puede influir en la pérdida de sangre intraoperatoria, pero los hallazgos siguen siendo inconsistentes y requieren más investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trial Center
- Número de teléfono: 0131206893
- Correo electrónico: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Ubicaciones de estudio
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Reclutamiento
- SC Chirurgia Generale
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Contacto:
- SC Chirurgia Generale
- Número de teléfono: 0131206893
- Correo electrónico: fabio.giannone@ospedale.al.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos diagnosticados de cáncer colorrectal con metástasis hepáticas sincrónicas durante el período de referencia, que fueron sometidos a resección simultánea.
Criterios de exclusión:
- Resección de urgencia simultánea debido a síntomas del tumor primario.
- Presencia de enfermedad metastásica extrahepática confirmada en el momento de la resección o del diagnóstico.
- Alto riesgo quirúrgico definido como una puntuación de riesgo ASA superior a 3.
- Al menos 10 casos realizados por el centro invitado durante el período de estudio.
- Datos incompletos o seguimiento inferior a 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en las tasas de morbilidad general
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medición de la diferencia en las tasas de morbilidad general entre ambos enfoques (hígado primero frente a colon primero) en el cáncer colorrectal con metástasis hepática influye en el postoperatorio
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de la mortalidad postoperatoria para ambos enfoques, (hígado primero vs. colon primero), cuando se realizan mediante cirugía laparoscópica o robótica
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Durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Supervivencia global
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
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Comparar la supervivencia general de los pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal entre ambos enfoques (hígado primero vs. colon primero), cuando se realizan mediante cirugía laparoscópica o robótica
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Hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, una media de 1 año
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Comparar la supervivencia libre de enfermedad de pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal entre ambos enfoques (hígado primero vs. colon primero), cuando se realizan mediante cirugía laparoscópica o robótica
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A lo largo de la finalización del estudio, una media de 1 año
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Sitios de recurrencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Comparar los sitios de recurrencia en pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal entre ambos enfoques (hígado primero vs. colon primero), cuando se realizan mediante cirugía laparoscópica o robótica
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Morbilidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Comparar la morbilidad en pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal entre ambos enfoques (hígado primero vs. colon primero), cuando se realizan mediante cirugía laparoscópica o robótica
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASO.ChirGen.24.06
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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