대장간 전이 동시 접근법에서 절제 부위 순서 비교 (CORSICO)
대장암 간 전이의 동시 접근법에서 절제 부위 순서 비교. 국제 다기관 후향적 시험.
대장암은 흔히 간 전이와 함께 나타나며, 원발 종양과 간 종양을 모두 완전히 제거하면 생존율을 크게 향상시킬 수 있습니다. 대장과 간의 동시 절제술(SA)은 점점 더 많이 사용되고 있으며, 소규모 간 절제술이 수행될 때 안전한 것으로 간주되어, 더 짧은 입원 기간, 더 적은 합병증, 더 빠른 항암 치료 시작 등의 이점을 제공합니다.
그러나 간 먼저 또는 대장 먼저 절제의 최적 순서는 여전히 불확실하며, 각각 잠재적인 이점과 단점, 특히 문합 부위 치유와 관련된 문제가 있습니다. SA에 대한 최소 침습적 접근법은 개복 수술과 유사한 결과를 보여주지만, 제한된 데이터는 절제 순서가 출혈에 영향을 줄 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
대장암은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 암이며, 진단 시 15-25%의 환자가 간 전이를 동반합니다. 원발성 종양과 간 전이를 모두 완전히 절제하면 생존율이 47.9%까지 높아질 수 있습니다. 동시성 전이를 가진 환자에게는 대장과 간의 동시 절제술(SA)이 잠재적인 선택지가 될 수 있으나, 전통적으로 고위험 수술로 간주되며 특히 주요 간절제술이 포함될 경우 더욱 그렇습니다.
최근 연구에 따르면, 소규모 간절제술이 표준 대장 절제술과 함께 수행될 때 SA는 안전하며, 입원 기간 단축, 비용 절감, 합병증 감소, 화학요법 조기 시작 등의 장점을 제공할 수 있습니다.
SA에서의 최적의 절제 순서는 아직 명확하지 않습니다. 간-우선 절제술은 무균 상태를 유지하고 예후적으로 중요한 병변을 먼저 처리할 수 있으나, 장 문합 치유를 저해할 수 있습니다.
복강경 및 로봇 수술을 포함한 최소 침습 수술(MIS)이 SA에 점점 더 많이 사용되고 있으며, 이환율, 사망률 및 종양학적 결과 측면에서 개복 수술과 유사한 것으로 보입니다. MIS에 대한 초기 데이터는 절제 순서가 수술 중 출혈에 영향을 미칠 수 있음을 시사하나, 연구 결과는 일관되지 않으며 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Center
- 전화번호: 0131206893
- 이메일: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
연구 장소
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, 이탈리아, 15121
- 모병
- SC Chirurgia Generale
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연락하다:
- SC Chirurgia Generale
- 전화번호: 0131206893
- 이메일: fabio.giannone@ospedale.al.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참조 기간 동안 동시 절제술을 받은 대장암 동시성 간 전이가 있는 성인 환자.
제외 기준:
- 원발 종양 증상으로 인한 동시 응급 절제.
- 절제 시 또는 진단 시 확인된 간외 전이성 질환의 존재.
- ASA 위험 점수가 3보다 높은 높은 수술 위험.
- 연구 기간 동안 초청 센터에서 수행한 최소 10건의 사례.
- 불완전한 데이터 또는 6개월 미만의 추적 관찰.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 이환율 차이
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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간 전이를 동반한 대장암에서 두 접근법(간 우선 vs. 대장 우선) 간 전반적인 이환율 차이 측정은 수술 후에 영향을 미칩니다
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연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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복강경 또는 로봇 수술을 통해 시행될 때 두 가지 접근법(간 우선 vs. 결장 우선)의 수술 후 사망률 평가
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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전체 생존율
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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복강경 또는 로봇 수술을 통해 시행될 때, 두 가지 접근법(간 우선 대 결장 우선) 간에 대장암 진단을 받은 환자의 전체 생존율을 비교하십시오.
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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무병생존
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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복강경 또는 로봇 수술을 통해 시행할 때, 두 접근법(간 우선 vs. 대장 우선) 간 대장암 진단 환자의 무병 생존율을 비교하십시오
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연구 완료까지 평균 1년
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재발 부위
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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복강경 또는 로봇 수술을 통해 시행할 때, 두 접근법(간 먼저 대 결장 먼저) 간 대장암 진단 환자의 재발 부위 비교
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연구 완료까지 평균 1년
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이환률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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복강경 또는 로봇 수술을 통해 시행될 때 두 접근법(간 우선 대 결장 우선) 사이의 대장암 진단 환자의 이환율 비교
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASO.ChirGen.24.06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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