Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saman aikaisen lähestymistavan suoliston ja maksan etäpesäkkeiden leikkauskohtien järjestyksen vertailu (CORSICO)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Vertailu resektioalueen järjestyksestä kolorektaalisen maksametastaasin samanaikaisessa lähestymistavassa. Kansainvälinen monikeskuksinen retrospektiivinen tutkimus.

Kolorektaalisyöpä esiintyy usein maksan etäpesäkkeinä, ja sekä primaarisen että maksakasvainten täydellinen poisto voi parantaa merkittävästi selviytymistä. Simultaaninen resektio (SA) paksusuolesta ja maksasta käytetään yhä enemmän ja sitä pidetään turvallisena, kun tehdään vähäisiä maksanresektioita, tarjoten etuja kuten lyhyempi sairaalassaoloaika, vähemmän komplikaatioita ja nopeampi kemoterapian aloitus.

Kuitenkin paras resektion järjestys, maksa-ensimmäinen vai suoli-ensimmäinen, on edelleen epävarma, sillä kummallakin on mahdollisia hyötyjä ja haittoja, erityisesti anastomoosin paranemisen suhteen. Minimaalisesti invasiiviset lähestymistavat SA:han osoittavat samankaltaisia tuloksia kuin avoleikkaus, vaikkakin rajalliset tiedot viittaavat siihen, että resektion järjestys saattaa vaikuttaa verenhukkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suolistosyöpä on maailman kolmanneksi yleisin syöpä, ja 15–25 % potilaista sairastuu maksan etäpesäkkeisiin diagnoosivaiheessa. Sekä primaaritumoriin että maksan etäpesäkkeisiin kohdistuvat täydelliset resektiot voivat johtaa jopa 47,9 %:n selviytymisasteeseen. Paksusuolen ja maksan samanaikainen resektio (SA) on mahdollinen vaihtoehto synkronisissa etäpesäkkeissä sairastuville potilaille, vaikkakin sitä perinteisesti pidetään korkean riskin toimenpiteenä, erityisesti silloin, kun kyse on suurista hepatektomioista.

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että SA on turvallinen, kun vähäisiä hepatektomioita yhdistetään standardeihin paksusuolen resektioihin, ja sillä saattaa olla etuja, kuten lyhyempi sairaalassaoloaika, alhaisemmat kustannukset, vähemmän komplikaatioita ja nopeampi kemoterapian aloitus.

Optimaalinen resektiojärjestys SA:ssa on edelleen epäselvä. Maksaa ensin -toimenpiteet voivat säilyttää steriiliyden ja käsitellä ensin ennusteellisesti merkittävää leesiota, mutta ne saattavat vaikeuttaa suoliston anastomootin paranemista.

Vähävammaista kirurgiaa (MIS), mukaan lukien laparoskooppisia ja robottisia lähestymistapoja, käytetään yhä useammin SA:ssa, ja se vaikuttaa olevan verrattavissa avokirurgiaan sairaudenkulkuun, kuolleisuuteen ja onkologisiin tuloksiin liittyen. MIS:n varhaiset tiedot viittaavat siihen, että resektiojärjestyksellä saattaa olla vaikutusta leikkauksen aikaisen verenvuotoon, mutta havainnot ovat edelleen ristiriitaisia ja vaativat lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italia, 15121

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla suoritetaan suolistosyövän ja maksan etäpesäkkeiden samanaikainen hoito avoimen, laparoskooppisen ja robotiikkakirurgian avulla vuosina 2015–2023 osallistuvissa keskuksissa

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä ja samanaikaiset maksan etäpesäkkeet viitearvon aikana ja jotka on leikattu samanaikaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen hätäleikkaus primaarisen kasvaimen oireiden vuoksi.
  • Maksan ulkopuolinen etäpesäkkeiden esiintyminen leikkauksen tai diagnoosin aikaan vahvistettuna.
  • Korkea kirurginen riski, joka määritellään ASA-riskipisteellä suurempana kuin 3.
  • Vähintään 10 tapausta, jotka kutsuttu keskus on suorittanut tutkimusjakson aikana.
  • Epätäydelliset tiedot tai alle 6 kuukauden seuranta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kokonaismorbiditeettitasoissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Kokonaismorbiditeettiasteiden eron mittaaminen molempien lähestymistapojen (maksa ensin vs. paksusuoli ensin) välillä kolorektaalisen syövän kanssa maksan etäpesäkkeissä vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Molempien lähestymistapojen, (maksa ensin vs. paksusuoli ensin), jälkipotilaskuolleisuuden arviointi, kun ne suoritetaan laparoskooppisella tai robotoidulla leikkauksella
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Vertaa molempien lähestymistapojen (maksa ensin vs. paksusuoli ensin) kautta laparoskopisen tai robotin avulla suoritetun toimenpiteen jälkeen suolistosyöpää sairastavien potilaiden kokonaistilastollista selviytymistä
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Tautivapaa elossaolo
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Vertaa suolistosyöpäpotilaiden taudittoman selviytymistä molempien lähestymistapojen (maksa ensin vs. paksusuoli ensin) välillä, kun toimenpiteet suoritetaan laparoskooppisesti tai robottiavusteisesti
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Uusiutumispaikat
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Vertaa suolistosyövän diagnoosin saaneiden potilaiden uusiutumispaikkoja molempien lähestymistapojen välillä (maksa ensin vs. suoli ensin), kun niitä suoritetaan laparoskooppisen tai robotin avulla tehdyn leikkauksen kautta
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Morbiditeetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Vertaile molempien lähestymistapojen (maksa ensin vs. paksusuoli ensin) aiheuttamaa sairastuvuutta potilailla, joilla on paksu- ja peräsuolen syöpädiagnoosi, kun toimenpide suoritetaan laparoskooppisesti tai robotilla avustettuna kirurgisesti
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 27. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa