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Confronto dell'Ordine del Sito di Resezione nell'Approccio Simultaneo delle Metastasi Epatiche Colorettali (CORSICO)

26 novembre 2025 aggiornato da: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Confronto dell'ordine del sito di resezione nell'approccio simultaneo delle metastasi epatiche colorettali. Uno studio retrospettivo multicentrico internazionale.

Il cancro colorettale si presenta frequentemente con metastasi epatiche, e la rimozione completa sia del tumore primario che di quelli epatici può migliorare significativamente la sopravvivenza. La resezione simultanea (SA) del colon e del fegato è sempre più utilizzata ed è considerata sicura quando si eseguono resezioni epatiche minori, offrendo vantaggi come una degenza ospedaliera più breve, meno complicazioni e un inizio più rapido della chemioterapia.

Tuttavia, la sequenza migliore di resezione, prima il fegato o prima il colon, rimane incerta, poiché ciascuna ha potenziali benefici e svantaggi, in particolare riguardo alla guarigione dell'anastomosi. Gli approcci minimamente invasivi alla SA mostrano risultati simili alla chirurgia aperta, sebbene dati limitati suggeriscano che l'ordine di resezione possa influire sulla perdita di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto è il terzo tumore più comune a livello mondiale e il 15-25% dei pazienti presenta metastasi epatiche alla diagnosi. La resezione completa sia del tumore primario che delle metastasi epatiche può portare a tassi di sopravvivenza fino al 47,9%. La resezione simultanea (SA) del colon e del fegato è un'opzione potenziale per i pazienti con metastasi sincrone, sebbene tradizionalmente considerata ad alto rischio, specialmente quando sono coinvolte epatectomie maggiori.

Studi recenti dimostrano che la SA è sicura quando epatectomie minori sono abbinate a resezioni del colon standard e può offrire vantaggi come una riduzione della degenza ospedaliera, costi inferiori, meno complicazioni e un avvio più rapido della chemioterapia.

La sequenza ottimale di resezione nella SA rimane poco chiara. Le procedure che iniziano dal fegato possono preservare la sterilità e affrontare prima la lesione con significato prognostico, ma potrebbero compromettere la guarigione dell'anastomosi intestinale.

La chirurgia minimamente invasiva (MIS), che include approcci laparoscopici e robotici, è sempre più utilizzata per la SA e sembra comparabile alla chirurgia aperta in termini di morbilità, mortalità e risultati oncologici. I primi dati sulla MIS suggeriscono che l'ordine di resezione può influenzare la perdita di sangue intraoperatoria, ma i risultati rimangono incoerenti e richiedono ulteriori indagini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italia, 15121

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento simultaneo del cancro del colon-retto e delle metastasi epatiche mediante chirurgia aperta, laparoscopica e robotica tra il 2015 e il 2023 nei centri partecipanti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti con diagnosi di cancro colorettale con metastasi epatiche sincrone durante il periodo di riferimento, sottoposti a resezione simultanea.

Criteri di esclusione:

  • Resezione simultanea d'emergenza a causa di sintomi del tumore primario.
  • Presenza di malattia metastatica extraepatica confermata al momento della resezione o della diagnosi.
  • Alto rischio chirurgico definito come punteggio di rischio ASA superiore a 3.
  • Almeno 10 casi eseguiti dal centro invitato durante il periodo di studio.
  • Dati incompleti o follow-up inferiore a 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei tassi complessivi di morbilità
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Misurazione della differenza nei tassi complessivi di morbilità tra entrambi gli approcci (prima il fegato vs. prima il colon) nel cancro del colon-retto con metastasi epatiche influenza il postoperatorio
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
Valutazione della mortalità postoperatoria per entrambi gli approcci (fegato prima vs. colon prima), quando eseguiti tramite chirurgia laparoscopica o robotica
Per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Confrontare la sopravvivenza complessiva dei pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto tra entrambi gli approcci (fegato prima vs. colon prima), quando eseguiti tramite chirurgia laparoscopica o robotica
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Confrontare la sopravvivenza libera da malattia dei pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto tra entrambi gli approcci (prima il fegato vs. prima il colon), quando eseguiti mediante chirurgia laparoscopica o robotica
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Siti di recidiva
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Confrontare i siti di recidiva nei pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto tra entrambi gli approcci (prima il fegato vs. prima il colon), quando eseguiti mediante chirurgia laparoscopica o robotica
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Morbilità
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Confrontare la morbilità nei pazienti con diagnosi di cancro colorettale tra entrambi gli approcci (prima il fegato vs. prima il colon), quando eseguiti mediante chirurgia laparoscopica o robotica
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

27 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASO.ChirGen.24.06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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