Jämförelse av resektionsplatsordning vid simultan behandling av kolorektala levermetastaser (CORSICO)
Jämförelse av resektionsplatsordning vid simultan behandling av kolorektala levermetastaser. En internationell multricentrisk retrospektiv studie.
Kolorektalcancer presenterar sig ofta med levernetastaser, och fullständig borttagning av både primärtumören och levertumörerna kan avsevärt förbättra överlevnaden. Simultankirurgi (SA) av tjocktarmen och levern används i allt högre grad och anses säker när mindre leverresektioner utförs, vilket erbjuder fördelar såsom kortare vårdtid, färre komplikationer och snabbare inledning av kemoterapi.
Dock är den bästa sekvensen för resektion, lever först eller tjocktarm först, fortfarande osäker, eftersom varje metod har potentiella fördelar och nackdelar, särskilt när det gäller anastomosläkning. Minimalt invasiva tillvägagångssätt för SA visar liknande resultat som öppen kirurgi, även om begränsade data tyder på att resektionsordningen kan påverka blodförlusten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektalcancer är den tredje vanligaste cancern globalt, och 15-25% av patienterna har levermetastaser vid diagnos. Fullständig resektion av både den primära tumören och levermetastaserna kan ge överlevnadsprocent upp till 47,9%. Samtidig resektion (SA) av tjocktarmen och levern är ett potentiellt alternativ för patienter med synkrona metastaser, även om det traditionellt sett anses vara högrisk, särskilt när större hepatektomier ingår.
Nya studier visar att SA är säkert när mindre hepatektomier kombineras med standard kolonresektioner och kan erbjuda fördelar som kortare vårdtid, lägre kostnader, färre komplikationer och snabbare start av kemoterapi.
Den optimala resektionssekvensen i SA är fortfarande oklar. Lever-först-procedurer kan bevara sterilitet och hantera den prognostiskt signifikanta lesionen först, men kan försämra tarmanastomosläkningen.
Minimalt invasiv kirurgi (MIS), inklusive laparoskopiska och robotassisterade tillvägagångssätt, används i allt större utsträckning för SA och verkar vara jämförbar med öppen kirurgi vad gäller morbiditet, mortalitet och onkologiska utfall. Tidiga data om MIS tyder på att resektionsordningen kan påverka intraoperativt blodförlust, men resultaten är fortfarande inkonsekventa och kräver ytterligare undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trial Center
- Telefonnummer: 0131206893
- E-post: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Studieorter
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italien, 15121
- Rekrytering
- SC Chirurgia Generale
-
Kontakt:
- SC Chirurgia Generale
- Telefonnummer: 0131206893
- E-post: fabio.giannone@ospedale.al.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter diagnostiserade med kolorektalcancer med synkrona levermetastaser under referensperioden, som genomgick samtidig resektion.
Exklusionskriterier:
- Samtidig akut resektion på grund av symptom från primärtumören.
- Närvaro av extrahepatisk metastatisk sjukdom bekräftad vid tidpunkten för resektion eller diagnos.
- Hög kirurgisk risk definierad som ett ASA-riskscore större än 3.
- Minst 10 fall utförda av det inbjudna centret under studieperioden.
- Ofullständiga data eller uppföljning på mindre än 6 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i totala sjuklighetstal
Tidsram: Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Mätning av skillnaden i totala morbiditetsfrekvenser mellan båda metoderna (lever först kontra
tjocktarm först) vid kolorektalcancer med levermetastaser påverkar postoperativ
|
Genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Utvärdering av postoperativ dödlighet för båda tillvägagångssätten (lever först kontra tarm först) när de utförs via laparoskopisk eller robotassisterad kirurgi
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
|
Överlevnad totalt
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Jämför den totala överlevnaden för patienter med en diagnos av kolorektalcancer mellan båda tillvägagångssätten (lever först kontra tarm först), när de utförs via laparoskopisk eller robotassisterad kirurgi
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
|
Frisättningsfri överlevnad
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Jämför sjukdomsfri överlevnad hos patienter med diagnosen tjocktarmscancer mellan båda tillvägagångssätten (lever först kontra tjocktarm först), när de utförs via laparoskopisk eller robotassisterad kirurgi
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Återfallsplatser
Tidsram: Under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Jämför återfallslokalerna hos patienter med diagnosen kolorektalcancer mellan båda tillvägagångssätten (lever först kontra. tarm först), när de utförs via laparoskopisk eller robotassisterad kirurgi
|
Under studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Morbiditet
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Jämför morbiditeten hos patienter med diagnosen kolorektalcancer mellan båda tillvägagångssätten (lever först kontra. tarm först), när de utförs via laparoskopisk eller robotassisterad kirurgi
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASO.ChirGen.24.06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .