Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyidejű megközelítés során alkalmazott vastagbél- és májáttéti reszekciós helyek sorrendjének összehasonlítása (CORSICO)

A májcolorektális áttétek egyidejű megközelítésében a reszekciós hely sorrendjének összehasonlítása. Nemzetközi multicentrikus retrospektív vizsgálat.

A vastagbélrák gyakran májáttétekkel jelentkezik, és mind a primer, mind a májtumorok teljes eltávolítása jelentősen javíthatja a túlélést. A vastagbél és a máj egyidejű reszekciója (SA) egyre inkább elterjedt, és biztonságosnak tekinthető, amikor kisebb májreszekciókat végeznek, előnyöket kínálva, mint például rövidebb kórházi tartózkodás, kevesebb szövődmény és gyorsabb kemoterápia kezdés.

Azonban a legjobb reszekciós sorrend, máj-első vagy vastagbél-első, bizonytalan marad, mivel mindkettőnek vannak lehetséges előnyei és hátrányai, különösen az anastomosis gyógyulását illetően. A SA minimálisan invazív megközelítései hasonló eredményeket mutatnak, mint a nyitott műtét, bár korlátozott adatok arra utalnak, hogy a reszekciós sorrend befolyásolhatja a vérveszteséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastagbélrák a világ harmadik leggyakoribb rákos megbetegedése, és a betegek 15-25%-ánál diagnózis idején májáttéteket találnak. A primer daganat és a májáttétek teljes eltávolítása akár 47,9%-os túlélési arányt is eredményezhet. A vastagbél és a máj egyidejű (SA) reszekciója szinkron áttétek esetén potenciális lehetőség, bár hagyományosan magas kockázatúnak tekintik, különösen nagyobb májreszekciók esetén.

Legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az SA biztonságos, ha kisebb májreszekciókat párosítanak szabványos vastagbél-reszekciókkal, és előnyöket kínálhat, mint például rövidebb kórházi tartózkodás, alacsonyabb költségek, kevesebb szövődmény és a kemoterápia gyorsabb megkezdése.

Az SA-ban a reszekció optimális sorrendje továbbra sem tisztázott. A máj-előzetes eljárások megőrizhetik a sterilitást és először a prognosztikailag jelentős elváltozást kezelik, de károsíthatják a bélanasztomózis gyógyulását.

A minimálisan invazív sebészet (MIS), beleértve a laparoszkópos és robotasszisztált megközelítéseket, egyre gyakrabban alkalmazzák az SA-hoz, és a morbiditás, mortalitás és onkológiai eredmények tekintetében összehasonlíthatónak tűnik a nyitott műtéttel. A MIS-ről szóló korai adatok arra utalnak, hogy a reszekciós sorrend befolyásolhatja az intraoperatív vérveszteséget, de az eredmények továbbra sem következetesek, és további vizsgálatot igényelnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2015 és 2023 között résztvevő központokban nyitott, laparoszkópos és robotikai sebészeti módszerekkel egyidejűleg kezelt vastagbélrák és májáttétes betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknél vastagbél- és végbélrákot diagnosztizáltak szinkron májáttétekkel a referenciaidőszakban, és egyidejű reszekciót végeztek.

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű sürgős reszekció az elsődleges tumor tünetei miatt.
  • Extrahepaticus áttétes megbetegedés jelenléte a reszekció vagy diagnózis idején megerősítve.
  • Magas sebészi kockázat, amelyet 3-nál nagyobb ASA kockázati pontszám definiál.
  • Legalább 10 eset, amelyet a meghívott központ a vizsgálati időszakban végzett.
  • Hiányos adatok vagy kevesebb, mint 6 hónapos követés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az összes morbiditási arányban
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
A teljes morbiditási arányok közötti különbség mérése mindkét megközelítés (máj először vs. vastagbél először) között májáttéttel rendelkező vastagbélrákban befolyásolja a műtét utáni
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
A laparoszkópos vagy robotsebészeti beavatkozások során alkalmazott két megközelítés (máj először vs. vastagbél először) posztoperatív mortalitásának értékelése
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Teljes túlélés
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Hasonlítsa össze a vastag- és végbélrák diagnózisú betegek teljes túlélését mindkét megközelítés (elsőként a máj vs. elsőként a vastagbél) esetén, amely laparoszkópos vagy robotsebészeti úton történik
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
Betegségmentes túlélés
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Hasonlítsa össze a vastagbélrák diagnózisú betegek betegségmentes túlélését mindkét megközelítés (máj először vs. vastagbél először) esetén, amikor laparoszkópos vagy robotsebészeti úton történik
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Kiújulási helyek
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Hasonlítsa össze a vastagbélrák diagnózisú betegekben a visszatérési helyeket a két megközelítés (máj először vs. vastagbél először) között, amikor laparoszkópos vagy robotsebészeti úton történnek
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Morbiditás
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
Hasonlítsa össze a vastagbélrák diagnózisú betegek morbiditását mindkét megközelítés (máj először vs. vastagbél először) között, amikor laparoszkópos vagy robotsebészeti úton történik
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel