Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání pořadí resekčních míst při simultánním přístupu u kolorektálních jaterních metastáz (CORSICO)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Srovnání pořadí místa resekce při simultánním přístupu u kolorektálních jaterních metastáz. Mezinárodní multicentrická retrospektivní studie.

Kolorektální karcinom často metastazuje do jater a úplné odstranění primárního nádoru i jaterních metastáz může výrazně zlepšit přežití. Simultánní resekce (SA) tlustého střeva a jater se stále častěji používá a je považována za bezpečnou při menších jaterních resekcích, přičemž nabízí výhody jako kratší hospitalizaci, méně komplikací a rychlejší zahájení chemoterapie.

Nejlepší posloupnost resekce – zda nejprve játra nebo nejprve tlusté střevo – však zůstává nejistá, protože každý přístup má potenciální výhody i nevýhody, zejména pokud jde o hojení anastomózy. Minimálně invazivní přístupy k SA vykazují podobné výsledky jako otevřená chirurgie, ačkoli omezené údaje naznačují, že pořadí resekce může ovlivnit krevní ztrátu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom je třetí nejčastější rakovinou na světě a 15–25 % pacientů má v době diagnózy jaterní metastázy. Kompletní resekce primárního nádoru i jaterních metastáz může vést k přežití až u 47,9 % pacientů. Současná resekce (SA) tlustého střeva a jater je možnou volbou pro pacienty se synchronními metastázami, ačkoli se tradičně považuje za vysoce rizikovou, zejména pokud jsou nutné rozsáhlé hepatektomie.

Nedávné studie ukazují, že SA je bezpečná, když se menší hepatektomie kombinují se standardními resekcemi tlustého střeva, a může přinášet výhody, jako je kratší hospitalizace, nižší náklady, méně komplikací a rychlejší zahájení chemoterapie.

Optimální pořadí resekcí při SA zůstává nejasné. Postupy s prioritou jater mohou zachovat sterilitu a nejprve řešit prognosticky významnou lézi, ale mohly by narušit hojení střevních anastomóz.

Minimálně invazivní chirurgie (MIS), včetně laparoskopických a robotických přístupů, se pro SA stále častěji používá a zdá se srovnatelná s otevřenou operací z hlediska morbidity, mortality a onkologických výsledků. První údaje o MIS naznačují, že pořadí resekcí může ovlivnit intraoperační ztrátu krve, ale zjištění zůstávají nekonzistentní a vyžadují další výzkum.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Itálie, 15121

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující současnou léčbu kolorektálního karcinomu a jaterních metastáz pomocí otevřené, laparoskopické a robotické chirurgie mezi lety 2015 a 2023 v zapojených centrech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu se synchronními jaterními metastázami během referenčního období, kteří podstoupili simultánní resekci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Simultánní urgentní resekce kvůli příznakům primárního nádoru.
  • Přítomnost extrahepatického metastatického onemocnění potvrzeného v době resekce nebo diagnózy.
  • Vysoké chirurgické riziko definované jako ASA rizikové skóre vyšší než 3.
  • Nejméně 10 provedených případů pozvaným centrem během studijního období.
  • Neúplná data nebo sledování kratší než 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v celkových mírách nemocnosti
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 rok
Měření rozdílu v celkové nemocnosti mezi oběma přístupy (játra první vs. tlusté střevo první) u kolorektálního karcinomu s jaterními metastázami ovlivňuje pooperační
Během dokončení studie, v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Do dokončení studie, v průměru 1 rok
Vyhodnocení pooperační mortality pro oba přístupy (játra jako první vs. tlusté střevo jako první) při provádění laparoskopickou nebo robotickou chirurgií
Do dokončení studie, v průměru 1 rok
Celkové přežití
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Porovnejte celkové přežití pacientů s diagnózou kolorektálního karcinomu mezi oběma přístupy (nejprve játra vs. nejprve tlusté střevo), pokud jsou provedeny laparoskopickou nebo robotickou operací
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Bez onemocnění
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 1 rok
Porovnejte bezpříznakové přežití pacientů s diagnózou kolorektálního karcinomu mezi oběma přístupy (nejprve játra vs. nejprve tlusté střevo), pokud jsou provedeny laparoskopickou nebo robotickou operací
Během dokončení studie, průměrně 1 rok
Místa recidivy
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Porovnejte místa recidiv u pacientů s diagnózou kolorektálního karcinomu mezi oběma přístupy (játra první vs. tlusté střevo první), pokud jsou prováděny laparoskopickou nebo robotickou chirurgií
Po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Morbidita
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 1 rok
Porovnejte morbiditu u pacientů s diagnózou kolorektálního karcinomu mezi oběma přístupy (játra první vs. tračník první), když jsou provedeny pomocí laparoskopické nebo robotické chirurgie
Po dokončení studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASO.ChirGen.24.06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální metastázy v játrech

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit