Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение последовательности удаления очагов при одновременном подходе к колоректальным метастазам в печень (CORSICO)

Сравнение последовательности удаления очагов при одновременном подходе к колоректальным метастазам в печень. Международное многоцентровое ретроспективное исследование.

Колоректальный рак часто сопровождается метастазами в печень, и полное удаление как первичной опухоли, так и метастазов в печени может значительно улучшить выживаемость. Одновременная резекция (SA) толстой кишки и печени применяется всё чаще и считается безопасной при выполнении небольших резекций печени, предлагая такие преимущества, как более короткая госпитализация, меньше осложнений и более быстрое начало химиотерапии.

Однако оптимальная последовательность резекции — сначала печень или сначала толстая кишка — остаётся неопределённой, поскольку каждый подход имеет потенциальные преимущества и недостатки, особенно в отношении заживления анастомоза. Малоинвазивные подходы к SA демонстрируют результаты, аналогичные открытой хирургии, хотя ограниченные данные свидетельствуют, что порядок резекции может влиять на кровопотерю.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак является третьим по распространенности онкологическим заболеванием в мире, и у 15-25% пациентов на момент постановки диагноза обнаруживаются метастазы в печени. Полная резекция как первичной опухоли, так и метастазов в печени может обеспечить выживаемость до 47,9%. Одновременная резекция (SA) толстой кишки и печени является потенциальным вариантом для пациентов с синхронными метастазами, хотя традиционно считается высокорисковой, особенно когда речь идет о крупных резекциях печени.

Недавние исследования показывают, что SA безопасна, когда малые резекции печени сочетаются со стандартными резекциями толстой кишки, и может предлагать преимущества, такие как сокращение срока пребывания в больнице, снижение затрат, меньшее количество осложнений и более быстрое начало химиотерапии.

Оптимальная последовательность резекции при SA остается неясной. Процедуры «печень-первая» могут сохранять стерильность и в первую очередь устранять прогностически значимое поражение, но могут ухудшать заживление кишечного анастомоза.

Малоинвазивная хирургия (MIS), включая лапароскопические и роботизированные подходы, все чаще используется для SA и, по-видимому, сопоставима с открытой хирургией с точки зрения заболеваемости, смертности и онкологических исходов. Ранние данные по MIS свидетельствуют о том, что порядок резекции может влиять на интраоперационную кровопотерю, но результаты остаются противоречивыми и требуют дальнейшего изучения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Италия, 15121
        • Рекрутинг
        • SC Chirurgia Generale
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие одновременное лечение колоректального рака и метастазов в печени с использованием открытой, лапароскопической и роботизированной хирургии в период с 2015 по 2023 год в участвующих центрах

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с диагностированным колоректальным раком и синхронными метастазами в печень в течение референсного периода, которым была выполнена одномоментная резекция.

Критерии исключения:

  • Одномоментная экстренная резекция, выполненная из-за симптомов первичной опухоли.
  • Наличие внепеченочных метастатических поражений, подтверждённых на момент резекции или диагностики.
  • Высокий хирургический риск, определяемый как оценка риска по шкале ASA более 3.
  • Не менее 10 случаев, выполненных приглашённым центром в течение периода исследования.
  • Неполные данные или наблюдение менее 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в общих показателях заболеваемости
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
Измерение разницы в общих показателях заболеваемости между обоими подходами (сначала печень против сначала толстая кишка) при колоректальном раке с метастазами в печени влияет на послеоперационный
В течение всего исследования, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
Оценка послеоперационной смертности для обоих подходов (сначала печень vs. сначала толстая кишка) при выполнении с помощью лапароскопической или роботизированной хирургии
До завершения исследования, в среднем 1 год
Общая выживаемость
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
Сравнить общую выживаемость пациентов с диагнозом колоректального рака между двумя подходами (сначала печень vs. сначала толстая кишка), когда операция выполняется лапароскопическим или роботизированным методом
До завершения исследования, в среднем 1 год
Выживаемость без признаков заболевания
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
Сравнить безрецидивную выживаемость пациентов с диагнозом колоректального рака между двумя подходами (сначала печень против сначала толстая кишка), когда они выполняются с помощью лапароскопической или роботизированной хирургии
В течение всего исследования, в среднем 1 год
Места рецидива
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 1 год
Сравнить места рецидивов у пациентов с диагнозом колоректального рака между двумя подходами (сначала печень против сначала толстая кишка), когда операция выполняется лапароскопическим или роботизированным способом
В течение завершения исследования, в среднем 1 год
Заболеваемость
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
Сравнить заболеваемость у пациентов с диагнозом колоректального рака между двумя подходами (сначала печень против сначала толстой кишки), когда операция выполняется лапароскопическим или роботизированным способом
В течение всего исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться