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Vergleich der Resektionsstellenreihenfolge beim simultanen Vorgehen bei kolorektalen Lebermetastasen (CORSICO)

26. November 2025 aktualisiert von: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Vergleich der Resektionsstellenreihenfolge bei simultanem Vorgehen bei kolorektalen Lebermetastasen. Eine internationale multizentrische retrospektive Studie.

Kolorektalkarzinome weisen häufig Lebermetastasen auf, und die vollständige Entfernung sowohl des Primärtumors als auch der Lebertumoren kann die Überlebensrate erheblich verbessern. Die gleichzeitige Resektion (SA) von Kolon und Leber wird zunehmend eingesetzt und gilt als sicher, wenn kleinere Leberresektionen durchgeführt werden, mit Vorteilen wie kürzerem Krankenhausaufenthalt, weniger Komplikationen und schnellerem Beginn der Chemotherapie.

Die beste Reihenfolge der Resektion, Leber zuerst oder Kolon zuerst, bleibt jedoch ungewiss, da beide potenzielle Vor- und Nachteile haben, insbesondere in Bezug auf die Anastomosenheilung. Minimalinvasive Ansätze für SA zeigen ähnliche Ergebnisse wie offene Operationen, obwohl begrenzte Daten darauf hindeuten, dass die Resektionsreihenfolge den Blutverlust beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs ist weltweit die dritthäufigste Krebsart, und 15–25 % der Patienten weisen bei der Diagnose Lebermetastasen auf. Eine vollständige Resektion sowohl des Primärtumors als auch der Lebermetastasen kann Überlebensraten von bis zu 47,9 % erzielen. Die gleichzeitige Resektion (SA) von Dickdarm und Leber ist eine potenzielle Option für Patienten mit synchronen Metastasen, obwohl sie traditionell als hochriskant angesehen wird, insbesondere wenn größere Hepatektomien beteiligt sind.

Jüngste Studien zeigen, dass SA sicher ist, wenn kleinere Hepatektomien mit Standard-Dickdarmresektionen kombiniert werden, und Vorteile wie kürzere Krankenhausaufenthalte, geringere Kosten, weniger Komplikationen und eine schnellere Einleitung der Chemotherapie bieten kann.

Die optimale Resektionsreihenfolge bei SA bleibt unklar. Leber-zuerst-Verfahren können die Sterilität bewahren und die prognostisch bedeutsame Läsion zuerst behandeln, könnten jedoch die Heilung der Darmanastomose beeinträchtigen.

Die minimalinvasive Chirurgie (MIS), einschließlich laparoskopischer und robotergestützter Ansätze, wird zunehmend für SA eingesetzt und scheint hinsichtlich Morbidität, Mortalität und onkologischen Ergebnissen der offenen Chirurgie vergleichbar zu sein. Frühe Daten zu MIS deuten darauf hin, dass die Resektionsreihenfolge den intraoperativen Blutverlust beeinflussen kann, aber die Ergebnisse bleiben inkonsistent und erfordern weitere Untersuchungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italien, 15121

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen 2015 und 2023 in teilnehmenden Zentren einer simultanen Behandlung von kolorektalem Karzinom und Lebermetastasen mittels offener, laparoskopischer und robotergestützter Chirurgie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit diagnostiziertem kolorektalem Karzinom und synchronen Lebermetastasen während des Referenzzeitraums, die sich einer simultanen Resektion unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Simultane Notfallresektion aufgrund von Symptomen des Primärtumors.
  • Vorhandensein extrahepatischer metastatischer Erkrankung, die zum Zeitpunkt der Resektion oder Diagnose bestätigt wurde.
  • Hohes chirurgisches Risiko, definiert als ASA-Risikoscore größer als 3.
  • Mindestens 10 Fälle, die vom eingeladenen Zentrum während des Studienzeitraums durchgeführt wurden.
  • Unvollständige Daten oder Nachbeobachtung von weniger als 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den allgemeinen Morbiditätsraten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Messung der Unterschiede in den Gesamtmorbiditätsraten zwischen beiden Ansätzen (Leber zuerst vs. Dickdarm zuerst) bei kolorektalem Karzinom mit Lebermetastasen beeinflusst postoperative
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der postoperativen Mortalität für beide Ansätze (Leber zuerst vs. Dickdarm zuerst), wenn sie mittels laparoskopischer oder robotergestützter Chirurgie durchgeführt werden
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Vergleichen Sie das Gesamtüberleben von Patienten mit einer Diagnose von Darmkrebs zwischen beiden Ansätzen (Leber zuerst vs. Dickdarm zuerst), wenn sie mittels laparoskopischer oder robotergestützter Chirurgie durchgeführt werden
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Vergleichen Sie das krankheitsfreie Überleben von Patienten mit einer Diagnose von Darmkrebs zwischen beiden Ansätzen (Leber zuerst vs. Dickdarm zuerst), wenn diese mittels laparoskopischer oder robotergestützter Chirurgie durchgeführt werden
Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
Rezidivorte
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Vergleichen Sie die Rezidivorte bei Patienten mit einer Diagnose von Darmkrebs zwischen beiden Ansätzen (Leber zuerst vs. Dickdarm zuerst), wenn sie laparoskopisch oder roboterassistiert durchgeführt werden
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Morbidität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Vergleichen Sie die Morbidität bei Patienten mit der Diagnose Darmkrebs zwischen beiden Ansätzen (Leber zuerst vs. Darm zuerst), wenn diese mittels laparoskopischer oder robotergestützter Chirurgie durchgeführt werden
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

27. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASO.ChirGen.24.06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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