结直肠肝转移灶同时切除中切除部位顺序的比较 (CORSICO)
结直肠肝转移同期手术中切除部位顺序的比较：一项国际多中心回顾性试验。
结直肠癌常伴有肝转移，完全切除原发肿瘤和肝转移灶可显著提高生存率。 结肠和肝脏的同时切除（SA）应用日益广泛，在实施较小肝脏切除时被认为是安全的，具有住院时间短、并发症少以及更快开始化疗等优势。
然而，最佳切除顺序——肝脏优先还是结肠优先——仍不确定，因为每种方式都有潜在的利弊，尤其是在吻合口愈合方面。 微创方法进行SA的结果与开放手术相似，但有限的数据表明切除顺序可能影响术中失血量。
研究概览
详细说明
结直肠癌是全球第三大常见癌症，15-25%的患者在确诊时已出现肝转移。 完整切除原发肿瘤和肝转移灶可使生存率高达47.9%。 对于同时性转移患者，结肠和肝脏的同期切除（SA）是一种潜在选择，尽管传统上被认为具有较高风险，尤其是在涉及大范围肝切除时。
近期研究表明，当小范围肝切除与标准结肠切除相结合时，SA是安全的，并可能带来住院时间缩短、费用降低、并发症减少以及更快开始化疗等优势。
SA的最佳切除顺序仍不明确。 肝脏优先手术可能保持无菌状态并首先处理预后意义显著的病灶，但可能影响肠道吻合口的愈合。
微创手术（MIS），包括腹腔镜和机器人技术，在SA中的应用日益增多，在发病率、死亡率和肿瘤学结果方面似乎与开放手术相当。 关于MIS的早期数据表明，切除顺序可能影响术中失血量，但研究结果仍不一致，需要进一步调查。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trial Center
- 电话号码：0131206893
- 邮箱：clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
学习地点
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Piedmont
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Alessandria、Piedmont、意大利、15121
- 招聘中
- SC Chirurgia Generale
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接触：
- SC Chirurgia Generale
- 电话号码：0131206893
- 邮箱：fabio.giannone@ospedale.al.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在2015年至2023年间，于参与中心接受开放式、腹腔镜和机器人手术同时治疗结直肠癌及肝转移的患者
描述
纳入标准：
- 参考期内诊断为结直肠癌伴同时性肝转移，并接受同期切除的成年患者。
排除标准：
- 因原发肿瘤症状而同时进行急诊切除。
- 在切除或诊断时确认存在肝外转移性疾病。
- 手术高风险定义为ASA风险评分大于3。
- 受邀中心在研究期间至少完成10例病例。
- 数据不完整或随访时间少于6个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体发病率差异
大体时间：直至研究完成，平均1年
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测量两种方法（肝脏优先与结肠优先）在结直肠癌肝转移患者中总体发病率差异对术后
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直至研究完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：直至研究完成，平均1年
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对两种手术入路（肝优先与结肠优先）在腹腔镜或机器人手术方式下的术后死亡率评估
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直至研究完成，平均1年
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总生存期
大体时间：直至研究完成，平均1年
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比较通过腹腔镜或机器人手术实施的两种方法（肝脏优先与结肠优先）对结直肠癌患者总体生存率的影响
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直至研究完成，平均1年
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无病生存期
大体时间：至研究完成，平均1年
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比较两种方法（肝脏优先与结肠优先）在通过腹腔镜或机器人手术进行时，被诊断为结直肠癌患者的无病生存率
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至研究完成，平均1年
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复发部位
大体时间：直至研究完成，平均1年
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比较两种方法（肝脏优先与结肠优先）在通过腹腔镜或机器人手术进行时，结直肠癌患者的复发部位
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直至研究完成，平均1年
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发病率
大体时间：直至研究完成，平均1年
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比较两种方法（肝脏优先与结肠优先）在通过腹腔镜或机器人手术实施时，被诊断为结直肠癌患者的发病率
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直至研究完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月27日
初级完成 (实际的)
2025年8月27日
研究完成 (估计的)
2026年8月27日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (估计的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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