Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de volgorde van de resectieplaats bij de gelijktijdige aanpak van colorectale levermetastasen (CORSICO)

26 november 2025 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Vergelijking van de volgorde van de resectieplaats bij simultane benadering van colorectale levermetastasen. Een internationale multicentrische retrospectieve studie.

Colorectale kanker presenteert zich vaak met levermetastasen, en volledige verwijdering van zowel de primaire als de levertumoren kan de overleving aanzienlijk verbeteren. Gelijktijdige resectie (SA) van de dikke darm en lever wordt steeds vaker gebruikt en wordt als veilig beschouwd wanneer kleine leverresecties worden uitgevoerd, met voordelen zoals kortere ziekenhuisopname, minder complicaties en snellere start van chemotherapie.

Echter, de beste volgorde van resectie, eerst lever of eerst dikke darm, blijft onzeker, aangezien elk potentiële voordelen en nadelen heeft, vooral met betrekking tot anastomosegenezing. Minimaal invasieve benaderingen van SA vertonen vergelijkbare resultaten als open chirurgie, hoewel beperkte gegevens suggereren dat de resectievolgorde bloedverlies kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Colorectale levermetastase

Interventie / Behandeling

Procedure: Dataverzameling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker is wereldwijd de derde meest voorkomende kanker, en 15-25% van de patiënten heeft bij de diagnose levermetastasen. Complete resectie van zowel de primaire tumor als de levermetastasen kan overlevingspercentages tot 47,9% opleveren. Gelijktijdige resectie (SA) van de dikke darm en lever is een mogelijke optie voor patiënten met synchrone metastasen, hoewel dit traditioneel als hoogrisico wordt beschouwd, vooral wanneer grote hepatectomieën betrokken zijn.

Recente studies tonen aan dat SA veilig is wanneer kleine hepatectomieën worden gecombineerd met standaard darmresecties en voordelen kan bieden zoals een kortere ziekenhuisopname, lagere kosten, minder complicaties en een snellere start van chemotherapie.

De optimale volgorde van resectie bij SA blijft onduidelijk. Lever-eerst procedures kunnen steriliteit behouden en eerst de prognostisch significante laesie aanpakken, maar kunnen de genezing van darmanastomose beïnvloeden.

Minimaal invasieve chirurgie (MIS), inclusief laparoscopische en robotische benaderingen, wordt steeds vaker gebruikt voor SA en lijkt vergelijkbaar met open chirurgie wat betreft morbiditeit, mortaliteit en oncologische uitkomsten. Vroege gegevens over MIS suggereren dat de volgorde van resectie het intraoperatieve bloedverlies kan beïnvloeden, maar bevindingen blijven inconsistent en vereisen verder onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Clinical Trial Center
Telefoonnummer: 0131206893
E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it

Studie Locaties

Italië
- Piedmont
  - Alessandria, Piedmont, Italië, 15121
    - Werving
    - SC Chirurgia Generale
    - Contact:
      
      SC Chirurgia Generale
      
      Telefoonnummer: 0131206893
      
      E-mail: fabio.giannone@ospedale.al.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die gelijktijdige behandeling van colorectale kanker en levermetastasen ondergaan met behulp van open, laparoscopische en robotchirurgie tussen 2015 en 2023 in deelnemende centra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten bij wie tijdens de referentieperiode colorectale kanker met synchrone levermetastasen werd gediagnosticeerd en die gelijktijdige resectie ondergingen.

Exclusiecriteria:

Gelijktijdige spoedresectie vanwege symptomen van de primaire tumor.
Aanwezigheid van extrahepatische metastatische ziekte die werd bevestigd op het moment van resectie of diagnose.
Hoog chirurgisch risico gedefinieerd als een ASA-risicoscore hoger dan 3.
Minstens 10 gevallen uitgevoerd door het uitgenodigde centrum tijdens de studieperiode.
Onvolledige gegevens of follow-up van minder dan 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verschil in totale morbiditeitscijfers Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar	Meting van het verschil in totale morbiditeitscijfers tussen beide benaderingen (lever eerst vs. dikke darm eerst) bij colorectale kanker met levermetastasen beïnvloedt de postoperatieve	Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar	Evaluatie van de postoperatieve mortaliteit voor beide benaderingen (lever eerst versus darm eerst), wanneer uitgevoerd via laparoscopische of robotchirurgie	Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Algehele overleving Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar	Vergelijk de totale overleving van patiënten met de diagnose colorectale kanker tussen beide benaderingen (lever eerst versus dikkedarm eerst), wanneer uitgevoerd via laparoscopische of robotchirurgie	Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Ziektevrije overleving Tijdsspanne: Door de studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar	Vergelijk de ziektevrije overleving van patiënten met de diagnose colorectale kanker tussen beide benaderingen (lever eerst vs. colon eerst), wanneer uitgevoerd via laparoscopische of robotchirurgie	Door de studie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Recidiefplaatsen Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar	Vergelijk de recidiefplaatsen bij patiënten met de diagnose colorectale kanker tussen beide benaderingen (lever eerst vs. colon eerst), wanneer uitgevoerd via laparoscopische of robotchirurgie	Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
Morbiditeit Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar	Vergelijk de morbiditeit bij patiënten met een diagnose van colorectale kanker tussen beide benaderingen (lever eerst versus dikkedarm eerst), wanneer uitgevoerd via laparoscopische of robotchirurgie	Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

27 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)