Comparaison de l'ordre du site de résection dans l'approche simultanée des métastases hépatiques colorectales (CORSICO)
Comparaison de l'ordre du site de résection dans l'approche simultanée des métastases hépatiques colorectales. Un essai rétrospectif multicentrique international.
Le cancer colorectal se présente fréquemment avec des métastases hépatiques, et l'ablation complète de la tumeur primitive et des tumeurs hépatiques peut significativement améliorer la survie. La résection simultanée (SA) du côlon et du foie est de plus en plus utilisée et est considérée comme sûre lorsque des résections hépatiques mineures sont effectuées, offrant des avantages tels qu'une hospitalisation plus courte, moins de complications et une initiation plus rapide de la chimiothérapie.
Cependant, la meilleure séquence de résection, foie en premier ou côlon en premier, reste incertaine, car chacune présente des avantages et des inconvénients potentiels, en particulier concernant la cicatrisation anastomotique. Les approches mini-invasives pour la SA montrent des résultats similaires à la chirurgie ouverte, bien que des données limitées suggèrent que l'ordre de résection peut affecter la perte sanguine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquent dans le monde, et 15 à 25 % des patients présentent des métastases hépatiques au moment du diagnostic. La résection complète de la tumeur primaire et des métastases hépatiques peut donner des taux de survie allant jusqu'à 47,9 %. La résection simultanée (SA) du côlon et du foie est une option potentielle pour les patients atteints de métastases synchrones, bien que traditionnellement considérée comme à haut risque, en particulier lorsque des hépatectomies majeures sont impliquées.
Des études récentes montrent que la SA est sûre lorsque des hépatectomies mineures sont associées à des résections coliques standard et peut offrir des avantages tels qu'une réduction de la durée d'hospitalisation, des coûts plus bas, moins de complications et un démarrage plus rapide de la chimiothérapie.
La séquence optimale de résection dans la SA reste incertaine. Les procédures hépatiques d'abord peuvent préserver la stérilité et traiter en premier la lésion significative sur le plan pronostique, mais pourraient nuire à la cicatrisation de l'anastomose intestinale.
La chirurgie mini-invasive (MIS), y compris les approches laparoscopiques et robotiques, est de plus en plus utilisée pour la SA et semble comparable à la chirurgie ouverte en termes de morbidité, de mortalité et de résultats oncologiques. Les premières données sur la MIS suggèrent que l'ordre de résection peut influencer la perte de sang peropératoire, mais les résultats restent incohérents et nécessitent des investigations supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trial Center
- Numéro de téléphone: 0131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Lieux d'étude
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Italie, 15121
- Recrutement
- SC Chirurgia Generale
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Contact:
- SC Chirurgia Generale
- Numéro de téléphone: 0131206893
- E-mail: fabio.giannone@ospedale.al.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes diagnostiqués avec un cancer colorectal avec des métastases hépatiques synchrones pendant la période de référence, ayant subi une résection simultanée.
Critères d'exclusion :
- Résection d'urgence simultanée en raison de symptômes de la tumeur primaire.
- Présence de maladie métastatique extrahépatique confirmée au moment de la résection ou du diagnostic.
- Risque chirurgical élevé défini comme un score de risque ASA supérieur à 3.
- Au moins 10 cas réalisés par le centre invité pendant la période de l'étude.
- Données incomplètes ou suivi de moins de 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence des taux de morbidité globale
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesure de la différence dans les taux de morbidité globale entre les deux approches (foie d'abord vs.
côlon d'abord) dans le cancer colorectal avec métastases hépatiques influence la période postopératoire
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Évaluation de la mortalité postopératoire pour les deux approches (foie en premier contre côlon en premier), lorsqu'elles sont réalisées par chirurgie laparoscopique ou robotique
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Survie globale
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Comparer la survie globale des patients ayant un diagnostic de cancer colorectal entre les deux approches (foie d'abord vs. côlon d'abord), lorsqu'elles sont réalisées par chirurgie laparoscopique ou robotique
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Survie sans maladie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Comparez la survie sans maladie des patients ayant un diagnostic de cancer colorectal entre les deux approches (foie d'abord vs.
colon d'abord), lorsqu'elles sont réalisées par chirurgie laparoscopique ou robotique
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Sites de récidive
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Comparer les sites de récidive chez les patients avec un diagnostic de cancer colorectal entre les deux approches (foie d'abord vs. côlon d'abord), lorsqu'elles sont réalisées par chirurgie laparoscopique ou robotique
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Morbidité
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Comparez la morbidité chez les patients ayant un diagnostic de cancer colorectal entre les deux approches (foie d'abord contre côlon d'abord), lorsqu'elles sont réalisées par chirurgie laparoscopique ou robotique
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASO.ChirGen.24.06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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