Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kolejności miejsc resekcji w jednoczesnym podejściu do przerzutów raka jelita grubego do wątroby (CORSICO)

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Porównanie kolejności miejsc resekcji w jednoczesnym podejściu do przerzutów raka jelita grubego do wątroby. Międzynarodowe wieloośrodkowe badanie retrospektywne.

Rak jelita grubego często występuje z przerzutami do wątroby, a całkowite usunięcie zarówno guza pierwotnego, jak i guzów wątroby może znacząco poprawić przeżycie. Jednoczesna resekcja (SA) jelita grubego i wątroby jest coraz częściej stosowana i uważana za bezpieczną przy wykonywaniu mniejszych resekcji wątroby, oferując korzyści, takie jak krótsza hospitalizacja, mniej powikłań i szybsze rozpoczęcie chemioterapii.

Jednak najlepsza kolejność resekcji, wątroba-pierwsza czy jelito-pierwsze, pozostaje niepewna, ponieważ każda ma potencjalne korzyści i wady, szczególnie w odniesieniu do gojenia zespolenia. Minimalnie inwazyjne podejścia do SA wykazują podobne wyniki do chirurgii otwartej, chociaż ograniczone dane sugerują, że kolejność resekcji może wpływać na utratę krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym nowotworem na świecie, a 15-25% pacjentów ma przerzuty do wątroby w momencie diagnozy. Całkowita resekcja zarówno guza pierwotnego, jak i przerzutów do wątroby może dać wskaźniki przeżycia sięgające 47,9%. Jednoczesna resekcja (SA) jelita grubego i wątroby jest potencjalną opcją dla pacjentów z przerzutami synchronicznymi, choć tradycyjnie uważana za wysokiego ryzyka, szczególnie gdy wymagane są poważne hepatektomie.

Ostatnie badania pokazują, że SA jest bezpieczna, gdy drobne hepatektomie są łączone ze standardowymi resekcjami jelita grubego, i może oferować korzyści, takie jak krótszy pobyt w szpitalu, niższe koszty, mniej powikłań oraz szybsze rozpoczęcie chemioterapii.

Optymalna kolejność resekcji w SA pozostaje niejasna. Procedury z priorytetem wątroby mogą zachować jałowość i najpierw zająć się zmianą o znaczeniu prognostycznym, ale mogą zaburzyć gojenie zespolenia jelitowego.

Minimalnie inwazyjna chirurgia (MIS), obejmująca podejścia laparoskopowe i robotyczne, jest coraz częściej stosowana w SA i wydaje się porównywalna do chirurgii otwartej pod względem zachorowalności, śmiertelności i wyników onkologicznych. Wczesne dane dotyczące MIS sugerują, że kolejność resekcji może wpływać na utratę krwi śródoperacyjnej, ale wyniki pozostają niespójne i wymagają dalszych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Włochy, 15121

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani jednoczesnemu leczeniu raka jelita grubego i przerzutów do wątroby z zastosowaniem chirurgii otwartej, laparoskopowej i robotycznej w latach 2015–2023 w ośrodkach uczestniczących

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem jelita grubego z synchronicznymi przerzutami do wątroby w okresie referencyjnym, którzy przeszli jednoczasową resekcję.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczasowa resekcja doraźna z powodu objawów guza pierwotnego.
  • Obecność pozawątrobowej choroby przerzutowej potwierdzonej w momencie resekcji lub diagnozy.
  • Wysokie ryzyko operacyjne zdefiniowane jako wynik ryzyka ASA większy niż 3.
  • Co najmniej 10 przypadków wykonanych przez zaproszone centrum w okresie badania.
  • Niekompletne dane lub obserwacja trwająca krócej niż 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w ogólnych wskaźnikach zachorowalności
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Pomiar różnicy w ogólnych wskaźnikach zachorowalności między obydwoma podejściami (najpierw wątroba vs. najpierw okrężnica) w raku jelita grubego z przerzutami do wątroby wpływa na pooperacyjne
Do zakończenia badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Ocena śmiertelności pooperacyjnej dla obu podejść (najpierw wątroba vs. najpierw jelito grube), gdy są wykonywane za pomocą chirurgii laparoskopowej lub robotycznej
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Porównaj całkowite przeżycie pacjentów z rozpoznaniem raka jelita grubego pomiędzy obydwoma podejściami (najpierw wątroba vs. zrazu okrężnica), gdy są one wykonywane za pomocą chirurgii laparoskopowej lub robotycznej
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Porównaj przeżycie bez choroby u pacjentów z rozpoznaniem raka jelita grubego między obydwoma podejściami (wątroba pierwsza vs. jelito grube pierwsze), gdy zabieg jest wykonywany laparoskopowo lub z użyciem robota
Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Miejsca nawrotu
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia badania, średnio 1 rok
Porównaj miejsca nawrotów u pacjentów z rozpoznaniem raka jelita grubego między obydwoma podejściami (pierwotnie wątroba vs. pierwotnie jelito grube), gdy zabieg jest wykonywany laparoskopowo lub z użyciem robota chirurgicznego
Do czasu zakończenia badania, średnio 1 rok
Zachorowalność
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Porównaj zachorowalność u pacjentów z rozpoznaniem raka jelita grubego między obydwoma podejściami (najpierw wątroba vs. najpierw jelito grube), gdy są wykonywane za pomocą laparoskopii lub chirurgii robotycznej
Do zakończenia badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASO.ChirGen.24.06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzuty jelita grubego do wątroby

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj