Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resektionsstedets rækkefølge ved samtidig tilgang til kolorektale levermetastaser (CORSICO)

26. november 2025 opdateret af: Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Sammenligning af resektionsstedsrækkefølgen ved simultan behandling af kolorektale levermetastaser. En international multikentrisk retrospektiv undersøgelse.

Kolorektal cancer præsenterer sig ofte med levermetastaser, og fuldstændig fjernelse af både den primære tumor og levertumorer kan forbedre overlevelsen betydeligt. Samtidig resektion (SA) af tyktarmen og leveren anvendes i stigende grad og anses for sikker, når der udføres mindre leverresektioner, hvilket giver fordele såsom kortere hospitalsindlæggelse, færre komplikationer og hurtigere start på kemoterapi.

Dog er den bedste rækkefølge af resektion, lever-først eller tyktarm-først, stadig usikker, da hver har potentielle fordele og ulemper, især med hensyn til anastomoseheling. Minimalt invasive tilgange til SA viser lignende resultater som åben kirurgi, selvom begrænsede data tyder på, at resektionsrækkefølgen kan påvirke blodtabet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tarmkræft er den tredje hyppigste kræftform i verden, og 15-25 % af patienterne har levermetastaser ved diagnosestilling. Komplet fjernelse af både den primære tumor og levermetastaser kan give overlevelsesrater på op til 47,9 %. Samtidig resektion (SA) af tyktarmen og leveren er en mulig mulighed for patienter med synkrone metastaser, selvom det traditionelt anses for at være højrisiko, især når der er tale om større leversektioner.

Nylige undersøgelser viser, at SA er sikker, når mindre leversektioner kombineres med standard tyktarmsresektioner, og kan tilbyde fordele såsom kortere hospitalsophold, lavere omkostninger, færre komplikationer og hurtigere start på kemoterapi.

Den optimale rækkefølge af resektioner i SA er stadig uklar. Lever-først-procedurer kan bevare steril og behandle den prognostisk signifikante læsion først, men kan påvirke helingen af tarmanastomosen.

Minimalt invasiv kirurgi (MIS), inklusive laparoskopiske og robotassisterede tilgange, bruges i stigende grad til SA og ser ud til at være sammenlignelige med åben kirurgi med hensyn til morbiditet, mortalitet og onkologiske resultater. Tidlige data om MIS tyder på, at resektionsrækkefølgen kan påvirke intraoperativt blodtab, men resultaterne er stadig inkonsistente og kræver yderligere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italien, 15121

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår samtidig behandling af tyktarmskræft og levermetastaser ved hjælp af åben, laparoskopisk og robotassisteret kirurgi mellem 2015 og 2023 i deltagende centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter diagnosticeret med tyktarmskræft med synkrone levermetastaser i referenceperioden, som blev udsat for samtidig resektion.

Eksklusionskriterier:

  • Samtidig akut resektion på grund af symptomer fra den primære tumor.
  • Tilstedeværelse af ekstrahepatisk metastatisk sygdom bekræftet på tidspunktet for resektion eller diagnose.
  • Høj kirurgisk risiko defineret som en ASA-risikoscore større end 3.
  • Mindst 10 tilfælde udført af det inviterede center i studieperioden.
  • Ufuldstændige data eller opfølgning på mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i de samlede sygelighedsrater
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Måling af forskellen i de samlede sygelighedsrater mellem begge tilgange (lever først vs. tykktarm først) ved tyktarmskræft med levermetastaser påvirker postoperative
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluering af den postoperative dødelighed for begge tilgange (lever først vs. tyktarm først), når udført via laparoskopisk eller robotassisteret kirurgi
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Sammenlign den samlede overlevelse af patienter med en diagnose af tyktarmskræft mellem begge tilgange (lever først vs. tyktarm først), når de udføres via laparoskopisk eller robotassisteret kirurgi
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Sammenlign sygdomsfri overlevelse af patienter med en diagnose af tyktarmskræft mellem begge tilgange (lever først vs. tyktarm først), når udført via laparoskopisk eller robotassisteret kirurgi
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Recidivsteder
Tidsramme: Gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
Sammenlign recidivstederne hos patienter med en diagnose af kolorektalkræft mellem begge tilgange (lever først vs. tyktarm først), når de udføres via laparoskopisk eller robotassisteret kirurgi
Gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
Morbiditet
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
Sammenlign morbiditeten hos patienter med en diagnose af tyktarmskræft mellem begge tilgange (lever først vs. tyktarm først), når udført via laparoskopisk eller robotassisteret kirurgi
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

27. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASO.ChirGen.24.06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal levermetastase

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner