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Comparação da Ordem do Local de Ressecção na Abordagem Simultânea de Metástases Hepáticas Colorretais (CORSICO)

Comparação da Ordem do Local de Ressecção na Abordagem Simultânea das Metástases Hepáticas Colorretais. Um Ensaio Retrospetivo Multicêntrico Internacional.

O cancro colorretal apresenta frequentemente metástases hepáticas, e a remoção completa tanto do tumor primário como dos tumores hepáticos pode melhorar significativamente a sobrevivência. A ressecção simultânea (SA) do cólon e do fígado é cada vez mais utilizada e é considerada segura quando são realizadas ressecções hepáticas menores, oferecendo vantagens como hospitalização mais curta, menos complicações e início mais rápido da quimioterapia.

No entanto, a melhor sequência de ressecção, fígado primeiro ou cólon primeiro, permanece incerta, pois cada uma tem potenciais benefícios e desvantagens, particularmente no que diz respeito à cicatrização da anastomose. As abordagens minimamente invasivas para SA mostram resultados semelhantes à cirurgia aberta, embora dados limitados sugiram que a ordem de ressecção pode afetar a perda de sangue.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O cancro colorretal é o terceiro cancro mais comum em todo o mundo, e 15-25% dos doentes apresentam metástases hepáticas no momento do diagnóstico. A ressecção completa tanto do tumor primário como das metástases hepáticas pode resultar em taxas de sobrevivência de até 47,9%. A ressecção simultânea (SA) do cólon e do fígado é uma opção potencial para doentes com metástases síncronas, embora tradicionalmente considerada de alto risco, especialmente quando envolvem hepatectomias maiores.

Estudos recentes mostram que a SA é segura quando hepatectomias menores são combinadas com ressecções colónicas padrão e pode oferecer vantagens como menor tempo de internamento, custos mais baixos, menos complicações e início mais rápido da quimioterapia.

A sequência ótima de ressecção na SA permanece pouco clara. Procedimentos com prioridade hepática podem preservar a esterilidade e abordar primeiro a lesão com significado prognóstico, mas podem prejudicar a cicatrização da anastomose intestinal.

A cirurgia minimamente invasiva (MIS), incluindo abordagens laparoscópicas e robóticas, é cada vez mais utilizada para a SA e parece comparável à cirurgia aberta em termos de morbilidade, mortalidade e resultados oncológicos. Dados iniciais sobre a MIS sugerem que a ordem de ressecção pode influenciar a perda de sangue intraoperatória, mas os resultados permanecem inconsistentes e requerem investigação adicional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Itália, 15121

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes submetidos a tratamento simultâneo de cancro colorretal e metástases hepáticas utilizando cirurgia aberta, laparoscópica e robótica entre 2015 e 2023 nos centros participantes

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes adultos diagnosticados com cancro colorretal com metástases hepáticas síncronas durante o período de referência, que foram submetidos a ressecção simultânea.

Critérios de Exclusão:

  • Ressecção simultânea de emergência devido a sintomas do tumor primário.
  • Presença de doença metastática extra-hepática confirmada no momento da ressecção ou diagnóstico.
  • Alto risco cirúrgico definido como um score de risco ASA superior a 3.
  • Pelo menos 10 casos realizados pelo centro convidado durante o período do estudo.
  • Dados incompletos ou seguimento inferior a 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nas taxas gerais de morbilidade
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medição da diferença nas taxas globais de morbilidade entre ambas as abordagens (fígado primeiro vs. cólon primeiro) no cancro colorretal com metástases hepáticas influencia o período pós-operatório
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Até ao final do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação da mortalidade pós-operatória para ambas as abordagens, (fígado primeiro vs. cólon primeiro), quando realizadas por cirurgia laparoscópica ou robótica
Até ao final do estudo, uma média de 1 ano
Sobrevivência global
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Compare a sobrevivência global dos doentes com diagnóstico de cancro colorretal entre ambas as abordagens (fígado primeiro vs. cólon primeiro), quando realizadas através de cirurgia laparoscópica ou robótica
Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Sobrevivência livre de doença
Prazo: Até ao fim do estudo, uma média de 1 ano
Compare a sobrevivência livre de doença dos pacientes com diagnóstico de cancro colorretal entre ambas as abordagens (fígado primeiro vs. cólon primeiro), quando realizadas através de cirurgia laparoscópica ou robótica
Até ao fim do estudo, uma média de 1 ano
Locais de recorrência
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Compare os locais de recorrência em doentes com diagnóstico de cancro colorretal entre ambas as abordagens (fígado primeiro vs. cólon primeiro), quando realizadas através de cirurgia laparoscópica ou robótica
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Morbilidade
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Compare a morbidade em doentes com um diagnóstico de cancro coloretal entre ambas as abordagens (fígado primeiro vs. cólon primeiro), quando realizadas por cirurgia laparoscópica ou robótica
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

27 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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