Sammenligning av reseksjonsrekkefølgen ved samtidig behandling av kolorektale levermetastaser (CORSICO)
Sammenligning av reseksjonsstedets rekkefølge i simultan tilnærming til kolorektale levermetastaser. En internasjonal multisentrisk retrospektiv studie.
Kolorektalkreft presenterer seg ofte med levermetastaser, og fullstendig fjerning av både primærtumor og levertumorer kan betydelig forbedre overlevelsen. Samtidig reseksjon (SA) av tykktarmen og leveren brukes i økende grad og anses som trygt når mindre leverreseksjoner utføres, og tilbyr fordeler som kortere sykehusinnleggelse, færre komplikasjoner og raskere start på kjemoterapi.
Imidlertid er den beste rekkefølgen for reseksjon, lever først eller tykktarm først, fortsatt usikker, da hver har potensielle fordeler og ulemper, spesielt når det gjelder anastomosehelbredelse. Minimalt invasive tilnærminger til SA viser lignende resultater som åpen kirurgi, selv om begrensede data tyder på at reseksjonsrekkefølgen kan påvirke blodtap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tykktarmskreft er den tredje vanligste kreftformen i verden, og 15–25 % av pasientene har levermetastaser ved diagnosestilling. Fullstendig reseksjon av både primærtumor og levermetastaser kan gi overlevelsesrater opp til 47,9 %. Samtidig reseksjon (SA) av tykktarm og lever er et mulig alternativ for pasienter med synkrone metastaser, selv om det tradisjonelt har blitt ansett som høyrisiko, spesielt når store leverseksjoner er involvert.
Nylige studier viser at SA er trygt når mindre leverseksjoner kombineres med standard tykktarmsreseksjoner og kan tilby fordeler som redusert sykehusopphold, lavere kostnader, færre komplikasjoner og raskere start på kjemoterapi.
Den optimale reseksjonsrekkefølgen i SA er fortsatt uklar. Lever-først-prosedyrer kan bevare sterilitet og håndtere den prognostisk signifikante lesjonen først, men kan svekke helingen av tarmanastomosen.
Minimalinvasiv kirurgi (MIS), inkludert laparoskopiske og robotassisterte tilnærminger, brukes i økende grad for SA og ser ut til å være sammenlignbar med åpen kirurgi når det gjelder morbiditet, dødelighet og onkologiske utfall. Tidlige data om MIS tyder på at reseksjonsrekkefølgen kan påvirke intraoperativt blodtap, men funnene er fortsatt inkonsistente og krever videre undersøkelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trial Center
- Telefonnummer: 0131206893
- E-post: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Studiesteder
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Rekruttering
- SC Chirurgia Generale
-
Ta kontakt med:
- SC Chirurgia Generale
- Telefonnummer: 0131206893
- E-post: fabio.giannone@ospedale.al.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter diagnostisert med tykktarmskreft med synkrone levermetastaser i referanseperioden, som gjennomgikk simultan reseksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Simultan akutt reseksjon på grunn av symptomer fra primærtumor.
- Tilstedeværelse av ekstrahepatisk metastatisk sykdom bekreftet på tidspunktet for reseksjon eller diagnose.
- Høy kirurgisk risiko definert som en ASA-risikoscore større enn 3.
- Minst 10 tilfeller utført av det inviterte senteret i studieperioden.
- Ufullstendige data eller oppfølging på mindre enn 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i generelle morbiditetsrater
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Måling av forskjellen i generelle sykdomsrater mellom begge tilnærminger (lever først vs. tarm først) ved tykktarmskreft med levermetastaser påvirker postoperativ
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Evaluering av postoperativ dødelighet for begge tilnærminger (lever først kontra tykktarm først) når utført via laparoskopisk eller robotassistent kirurgi
|
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Sammenlign den totale overlevelsen til pasienter med en diagnose av tykktarmskreft mellom begge tilnærminger (lever først vs. tykktarm først), når utført via laparoskopisk eller robotassistert kirurgi
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Syklusfri overlevelse
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sammenlign sykdomsfri overlevelse for pasienter med diagnosen tykktarmskreft mellom begge tilnærminger (lever først vs. tykktarm først), når utført via laparoskopisk eller robotassistert kirurgi
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Gjentakelsessteder
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Sammenlign tilbakefallstedene hos pasienter med en diagnose av tykktarmskreft mellom begge tilnærminger (lever først vs. tykktarm først), når utført via laparoskopisk eller robotassistent kirurgi
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Morbiditet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Sammenlign morbiditeten hos pasienter med en diagnose av tykktarmskreft mellom begge tilnærminger (lever først vs. tykktarm først), når utført via laparoskopisk eller robotassistert kirurgi
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASO.ChirGen.24.06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .